Bocouture - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bocouture?

Bocouture to preparat zawierający toksynę botulinową typu A (150 kD), wolną od białek kompleksujących, która działa poprzez miejscowe zwiotczenie mięśni w obszarze wstrzyknięcia. Po podaniu domięśniowym substancja czynna powoduje tymczasowe zahamowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do relaksacji mięśni i zmniejszenia ich aktywności skurczowej.

Lek stosowany jest w medycynie estetycznej do uzyskania przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek w górnej części twarzy u dorosłych poniżej 65. roku życia, w sytuacjach gdy głębokość zmarszczek ma istotne znaczenie psychologiczne dla pacjenta. Preparat działa lokalnie, powodując rozluźnienie mięśni mimicznych odpowiedzialnych za powstawanie charakterystycznych linii i zmarszczek na twarzy.

Wskazaniem do zastosowania Bocouture są zmarszczki pionowe między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła) o nasileniu od umiarkowanego do poważnego, widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu czoła. Te charakterystyczne zmarszczki powstają w wyniku aktywności mięśni zmarszczaczy brwi i są szczególnie widoczne podczas marszczenia czoła.

Preparat stosuje się również w leczeniu bocznych zmarszczek okołooczodołowych, nazywanych potocznie „kurzymi łapkami", o nasileniu od umiarkowanego do poważnego, które pojawiają się przy pełnym uśmiechu. Są to zmarszczki powstające w zewnętrznych kącikach oczu, wynikające z aktywności mięśnia okrężnego oka.

Kolejnym wskazaniem są poziome zmarszczki na czole o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu czoła. Te zmarszczki powstają w wyniku pracy mięśnia czołowego i są szczególnie widoczne przy unoszeniu brwi czy marszczeniu czoła.

Działanie leku jest przejściowe i odwracalne – efekt terapeutyczny utrzymuje się do 4 miesięcy po wstrzyknięciu, przy czym zmniejszenie widoczności zmarszczek zazwyczaj obserwuje się już w ciągu 2-7 dni po zabiegu, a maksymalny efekt występuje po około 30 dniach. Ze względu na czasowy charakter działania, w celu utrzymania efektu estetycznego konieczne jest powtarzanie zabiegów, przy zachowaniu co najmniej trzymiesięcznej przerwy między poszczególnymi sesjami.

Preparat może być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających specjalistyczną wiedzę w zakresie leczenia toksyną botulinową typu A. Stosowanie preparatu wymaga precyzyjnego wstrzyknięcia w konkretne punkty mięśniowe, zgodnie z zatwierdzonymi schematami podawania dla poszczególnych obszarów twarzy.

Aktualna ulotka leku Bocouture

Jaki jest skład Bocouture, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest toksyna botulinowa typu A (150 kD), wolna od białek kompleksujących. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Bocouture 50 jednostek – jedna fiolka zawiera 50 jednostek toksyny botulinowej typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących
• Bocouture 100 jednostek – jedna fiolka zawiera 100 jednostek toksyny botulinowej typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących

Innymi składnikami leku są:

• albumina ludzka – białko osocza ludzkiego pełniące funkcję stabilizatora
• sacharoza – cukier dodawany jako substancja pomocnicza

Lek ma postać białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed użyciem proszek jest rozpuszczany w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 0,9% (9 mg/ml), tworząc klarowny i bezbarwny roztwór przeznaczony do wstrzykiwań domięśniowych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bocouture?

Objawy przedawkowania nie występują bezpośrednio po wstrzyknięciu i mogą się pojawić z opóźnieniem. Do potencjalnych objawów przedawkowania należą:

• Ogólne osłabienie organizmu
• Opadanie powieki
• Podwójne widzenie
• Zaburzenia oddychania
• Zaburzenia mowy
• Paraliż mięśni oddechowych
• Zaburzenia połykania, które mogą prowadzić do zapalenia płuc

W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe lub poprosić o to bliską osobę, albo też zgłosić się do szpitala. Kilkudniowa opieka medyczna oraz wspomaganie oddychania może okazać się niezbędne.

Należy skontaktować się z lekarzem lub skorzystać z pomocy medycznej, jeśli zaobserwuje się następujące objawy:

• Trudności w oddychaniu, połykaniu lub mowie
• Pokrzywkę, obrzęk włącznie z obrzękiem twarzy lub gardła
• Świszczący oddech
• Uczucie słabości i skrócenie oddechu

Jeśli dawka jest zbyt wysoka lub lek jest podawany zbyt często, ryzyko wytworzenia przeciwciał może wzrosnąć. Wytworzenie przeciwciał może skutkować niepowodzeniem terapii przy pomocy toksyny botulinowej typu A, bez względu na przyczynę podania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bocouture – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat bezpośrednich interakcji z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na charakter preparatu i sposób jego działania, należy zachować ostrożność.

Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu bezpośrednio przed i po zabiegu, gdyż alkohol może:

• Zwiększać ryzyko powstawania siniaków w miejscu wstrzyknięcia
• Wpływać na obrzęk tkanek
• Potencjalnie nasilać działania niepożądane

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia w okresie stosowania preparatu należy skonsultować z lekarzem przeprowadzającym zabieg. Warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych substancjach i suplementach diety.

Czy można stosować Bocouture w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne i że oczekiwana korzyść z jego stosowania przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania toksyny botulinowej do mleka matki oraz jej wpływu na karmione dziecko.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed podjęciem decyzji o zabiegu z użyciem preparatu. Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, preparat powinien być stosowany w tych okresach jedynie w sytuacjach absolutnie niezbędnych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)