Nyscandin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nyscandin?

Nyscandin to preparat zawierający nystatynę – antybiotyk polienowy o działaniu przeciwgrzybiczym. Mechanizm jego działania opiera się na uszkodzeniu błony komórkowej grzybów, co prowadzi do efektu grzybostatycznego lub grzybobójczego. Substancja czynna wykazuje szczególną aktywność wobec wielu szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, ze szczególnym uwzględnieniem drożdżaków z rodzaju Candida, w tym Candida albicans – najczęstszego sprawcy zakażeń grzybiczych u ludzi.

Istotną cechą nystatyny jest to, że nie wchłania się do płynów ustrojowych po podaniu doustnym, co oznacza, że działa wyłącznie miejscowo w obrębie przewodu pokarmowego. Ta właściwość sprawia, że preparat jest szczególnie przydatny w leczeniu zakażeń grzybiczych ograniczonych do jamy ustnej, przełyku i jelit, jednocześnie minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Głównym wskazaniem do stosowania Nyscandin jest leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego. Obejmuje to pleśniawki błon śluzowych jamy ustnej, w tym dziąseł, języka i czerwieni wargowej, a także zakażenia przełyku. Pleśniawka jamy ustnej objawia się charakterystycznymi białymi nalotami, które mogą powodować dyskomfort, ból i trudności w jedzeniu, szczególnie u niemowląt i osób z obniżoną odpornością.

Preparat znajduje również zastosowanie profilaktyczne u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów. Długotrwała antybiotykoterapia może zakłócić naturalną florę bakteryjną organizmu, tworząc warunki sprzyjające namnażaniu się grzybów drożdżakopodobnych. Kortykosteroidy z kolei osłabiają miejscową odporność błon śluzowych, zwiększając podatność na infekcje grzybicze. W takich sytuacjach profilaktyczne stosowanie nystatyny może zapobiec rozwojowi kandydozy.

Szczególną grupą pacjentów, u których Nyscandin znajduje zastosowanie profilaktyczne, są noworodki z bardzo niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g). U tych niemowląt układ odpornościowy jest niedojrzały, a skóra i błony śluzowe szczególnie podatne na kolonizację przez grzyby. Preparat stosuje się w tej grupie, gdy nie można zastosować leku pierwszego wyboru, zapobiegając rozwojowi potencjalnie groźnych zakażeń grzybiczych w krytycznym okresie życia.

Warto podkreślić, że Nyscandin nie jest przeznaczony do leczenia grzybic układowych, czyli zakażeń grzybiczych narządów wewnętrznych lub skóry. Z uwagi na brak wchłaniania substancji czynnej do krwi, preparat nie osiąga stężeń terapeutycznych w tkankach poza przewodem pokarmowym, co ogranicza jego zastosowanie do leczenia miejscowego.

Aktualna ulotka leku Nyscandin

Jaki jest skład Nyscandin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest nystatyna w stężeniu 100 000 IU w każdym mililitrze zawiesiny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład Nyscandin to:

• sacharoza – nadaje słodki smak i odpowiednią konsystencję
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
• glicerol (E 422) – substancja zagęszczająca
• guma ksantan – stabilizator zawiesiny
• hydroksypropyloceluloza – substancja zagęszczająca
• kwas cytrynowy (do ustalenia pH 6,0-7,0)
• sodu cytrynian (do ustalenia pH 6,0-7,0)
• aromat malinowy AR0320 zawierający mieszaninę substancji aromatycznych, cis-3-heksenol, wanilinę i glikol 1,2-propylenowy
• woda oczyszczona

Preparat zawiera 489,22 mg sacharozy w każdym 1 mL zawiesiny, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Obecność 5,62 mg glikolu propylenowego w 1 mL może być istotna u noworodków, szczególnie przy jednoczesnym podawaniu z innymi substancjami będącymi substratami dehydrogenazy alkoholowej. Zawartość sodu w preparacie jest poniżej 1 mmol na 1 mL, co oznacza, że lek uznaje się za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nyscandin?

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie większej dawki leku nie powoduje toksycznych działań ogólnoustrojowych. Ze względu na miejscowe działanie preparatu, ryzyko poważnych następstw po przedawkowaniu jest minimalne.

W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Lekarz może zalecić obserwację pacjenta pod kątem ewentualnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty lub biegunka, które mogą wystąpić po zastosowaniu bardzo dużej ilości preparatu.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak będzie to możliwe. Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, należy ją przyjąć o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nyscandin – czy mogę spożywać alkohol?

Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji Nyscandin z pokarmami. Ze względu na miejscowy charakter działania nystatyny i brak jej wchłaniania do krwi, nie oczekuje się istotnych interakcji z przyjmowanym pożywieniem.

Nie przedstawiono specyficznych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że zawiesina zawiera glikol propylenowy (5,62 mg w 1 mL), którego jednoczesne podawanie z etanolem może teoretycznie powodować interakcje, szczególnie u noworodków, gdzie jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych.

W trakcie leczenia zakażeń grzybiczych jamy ustnej zaleca się utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej. Po aplikacji preparatu należy powstrzymać się od jedzenia i picia przez co najmniej 30 minut, aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu substancji czynnej z zakażonym obszarem błony śluzowej.

Czy można stosować Nyscandin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania nystatyny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może wpływać szkodliwie na płód. Ze względu na brak dostatecznych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, Nyscandin nie jest zalecany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualnie stosunek potencjalnej korzyści do ryzyka i w razie konieczności może rozważyć alternatywne metody leczenia.

Karmienie piersią: Leku Nyscandin nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. Nie ma dostatecznych danych dotyczących przenikania nystatyny do mleka matki, dlatego ze względów ostrożności należy unikać stosowania preparatu u kobiet karmiących.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu nystatyny na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)