Sorafenib G.L. - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib G.L.?

Sorafenib G.L. to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów wielokinazowych, stosowany w leczeniu dwóch rodzajów nowotworów złośliwych. Jego głównym wskazaniem jest rak wątrobowokomórkowy (hepatocellular carcinoma, HCC), czyli pierwotny rak wątroby, który stanowi jeden z najczęstszych typów złośliwych nowotworów wątroby u dorosłych. Drugim wskazaniem jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy (advanced renal cell carcinoma), który występuje u pacjentów, u których standardowa terapia nie przyniosła efektów w postaci zatrzymania choroby lub gdy uznano, że terapia standardowa nie jest wskazana.

Mechanizm działania sorafenibu opiera się na wielokierunkowym blokowaniu enzymów zwanych kinazami, które odgrywają kluczową rolę w procesie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Lek działa poprzez hamowanie kinaz wewnątrzkomórkowych oraz kinaz receptorowych, które są zaangażowane w sygnalizację komórkową stymulującą proliferację komórek raka. Co istotne, sorafenib wykazuje również działanie antyangiogenne – zmniejsza powstawanie nowych naczyń krwionośnych, które zaopatrują guz w tlen i składniki odżywcze. Poprzez odcięcie dopływu krwi do nowotworu, lek przyczynia się do hamowania jego wzrostu i rozprzestrzeniania się.

W przypadku raka wątrobowokomórkowego, sorafenib jest często stosowany u pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub innych metod miejscowych. Rak wątroby często rozwija się na podłożu przewlekłych chorób wątroby, takich jak marskość wątroby wywołana zakażeniem wirusami hepatotropowymi (HBV, HCV) lub przewlekłym nadużywaniem alkoholu. Sorafenib pomaga spowolnić progresję choroby i może wydłużyć przeżycie pacjentów w tym trudnym do leczenia stadium nowotworu.

W terapii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego, sorafenib znajduje zastosowanie głównie u pacjentów, u których doszło do progresji choroby pomimo wcześniejszego leczenia cytokoinami (takimi jak interferon alfa lub interleukina-2) lub u których takie leczenie nie jest odpowiednie. Rak nerkowokomórkowy często charakteryzuje się późnym wykryciem i tendencją do tworzenia przerzutów do innych narządów, takich jak płuca, kości czy wątroba. Zastosowanie inhibitorów wielokinazowych, takich jak sorafenib, stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu tego agresywnego nowotworu.

Sorafenib G.L. jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania, które trwa zazwyczaj tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści kliniczne i nie występują niemożliwe do zaakceptowania działania niepożądane. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta przez lekarza onkologa, w tym kontroli ciśnienia tętniczego, badań laboratoryjnych oraz oceny funkcji narządów. Lek należy do grupy terapii celowanych molekularnie, które stanowią nowoczesne podejście w onkologii, ukierunkowane na specyficzne szlaki molekularne odpowiedzialne za wzrost nowotworów.

Decyzja o rozpoczęciu leczenia sorafenibem powinna być podejmowana przez doświadczonego lekarza onkologa po dokładnej ocenie stadium zaawansowania nowotworu, stanu ogólnego pacjenta, współistniejących chorób oraz potencjalnych korzyści i ryzyk związanych z terapią. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi charakteru leczenia oraz możliwych działań niepożądanych, które mogą wymagać dostosowania dawki lub czasowego przerwania terapii.

Aktualna ulotka leku Sorafenib G.L.

Jaki jest skład Sorafenib G.L., jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Sorafenib G.L. zawiera 200 mg sorafenibu (w postaci tozylanu sorafenibu). Substancja czynna sorafenib należy do grupy inhibitorów wielokinazowych i stanowi podstawę działania terapeutycznego leku.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• hypromeloza 2910
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 2910
• tytanu dwutlenek
• makrogol
• żelaza tlenek, czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że zasadniczo nie zawiera sodu i może być stosowany przez pacjentów wymagających diety niskosolnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib G.L.?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast powiadomić lekarza. Przyjęcie leku Sorafenib G.L. w zbyt dużej ilości może zwiększyć zagrożenie wystąpienia działań niepożądanych lub je nasilić, zwłaszcza biegunkę i odczyny skórne. Lekarz może zalecić zaprzestanie leczenia tym lekiem oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie objawowe.

Jeżeli pacjent opuścił jedną dawkę, należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli termin przyjęcia kolejnej dawki jest bliski, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie jak dotychczas. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib G.L. – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Sorafenib G.L. należy unikać posiłków wysokotłuszczowych, ponieważ mogą one obniżać skuteczność leku. Tabletki można przyjmować na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu. W przypadku planowania posiłku o dużej zawartości tłuszczu, lek należy przyjąć przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Ulotka produktu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii sorafenibem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę, że lek jest stosowany w leczeniu raka wątroby oraz może wpływać na czynność wątroby, zaleca się ostrożność i ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie ewentualnego spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia.

Czy można stosować Sorafenib G.L. w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku Sorafenib G.L. Jeśli istnieje możliwość, że pacjentka mogłaby zajść w ciążę, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie terapii, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje czy można kontynuować leczenie.

Nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania leku Sorafenib G.L., ponieważ sorafenib może wpłynąć na wzrost i rozwój dziecka. Kobiety w okresie laktacji powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.

Sorafenib G.L. może również zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn jak i kobiet. Wszelkie kwestie związane z płodnością należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)