Abilium

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abilium?

Abilium to lek przeciwpsychotyczny zawierający arypiprazol jako substancję czynną, przeznaczony do leczenia zaburzeń psychicznych u dorosłych oraz młodzieży.

Leczenie schizofrenii

Preparat jest wskazany w terapii schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Schizofrenia to poważne zaburzenie psychiczne manifestujące się zespołem charakterystycznych objawów. Do objawów psychotycznych należą halucynacje słuchowe, wzrokowe i czuciowe, czyli doświadczanie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości. Pacjenci mogą przejawiać nadmierną podejrzliwość oraz urojenia, czyli sprzeczne z rzeczywistością przekonania, których nie można skorygować argumentami logicznymi. Charakterystyczne są również zaburzenia formalne myślenia objawiające się chaotyczną mową oraz dezorganizacją zachowania. U wielu chorych występuje spłycenie lub otępienie emocjonalne, czyli osłabienie lub brak normalnych reakcji uczuciowych.

Pacjenci ze schizofrenią często doświadczają również tzw. objawów negatywnych i afektywnych. Mogą odczuwać nasilony smutek, lęk lub napięcie wewnętrzne. Nierzadko towarzyszy im poczucie winy oraz wycofanie społeczne. Arypiprazol zawarty w preparacie wpływa na układ neuroprzekaźników w mózgu, przede wszystkim na receptory dopaminowe i serotoninowe, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych oraz poprawie funkcjonowania poznawczego i społecznego pacjentów.

Leczenie epizodów maniakalno-depresyjnych

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu stanów maniakalnych u dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Mania stanowi fazę choroby afektywnej dwubiegunowej charakteryzującą się wyraźnie podniesionym nastrojem i zwiększoną aktywnością. Pacjenci w epizodzie maniakalnym przejawiają silne podekscytowanie oraz odczuwają rozpierającą energię. Charakterystyczne jest znacznie zmniejszone zapotrzebowanie na sen w porównaniu z normalnym stanem, przy czym osoby chore nie odczuwają z tego powodu zmęczenia.

Do typowych objawów manii należy przyspieszona mowa oraz tzw. gonitwa myśli, czyli szybkie przeskakiwanie z tematu na temat. Pacjenci często wykazują bardzo nasiloną drażliwość oraz impulsywność w działaniu. Mogą podejmować nieprzemyślane decyzje dotyczące finansów, aktywności seksualnej czy innych sfer życia, nie dostrzegając konsekwencji swoich działań. U dorosłych pacjentów preparat stosuje się również w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych u osób, które wcześniej pozytywnie odpowiedziały na leczenie tym lekiem.

Arypiprazol działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 oraz serotoninowych 5-HT1A, a także antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2A. Ten unikalny mechanizm działania pozwala na stabilizację nastroju i redukcję objawów maniakalnych przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka niektórych działań niepożądanych typowych dla klasycznych leków przeciwpsychotycznych. Terapia wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom choroby.

Aktualna ulotka leku Abilium

Jaki jest skład Abilium, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w trzech mocach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg arypiprazolu w jednej kapsułce twardej.

Substancja czynna:

• Arypiprazol w ilości 5 mg, 10 mg lub 15 mg w zależności od mocy preparatu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102 w mocy 5 mg, bez określenia typu w mocach 10 mg i 15 mg) - substancja wypełniająca nadająca odpowiednią objętość kapsułce
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A - substancja zapewniająca prawidłowe uwalnianie substancji czynnej
• Powidon (K 30 w mocy 5 mg, bez określenia typu w pozostałych mocach) - substancja wiążąca składniki preparatu
• Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja poprawiająca właściwości sypkie proszku
• Magnezu stearynian - substancja ułatwiająca produkcję kapsułek
• Tytanu dwutlenek (E 171) - barwnik składnika otoczki kapsułki
• Żelatyna - główny składnik otoczki kapsułki

Substancje barwiące specyficzne dla poszczególnych mocy:

• Kapsułki 5 mg: indygotyna (E 132) nadająca jasnoniebieski kolor otoczce oraz tusz czarny 10A2 (zawierający szelak E 904, żelaza tlenek czarny E 172, glikol propylenowy E 1520, amonowy wodorotlenek stężony, potasu wodorotlenek E 525) wykorzystywany do nadruku
• Kapsułki 10 mg: karmin (E 120) nadający różowy kolor otoczce
• Kapsułki 15 mg: żelaza tlenek żółty (E 172) nadający kremowy kolor otoczce

Zawartość wszystkich kapsułek stanowi proszek barwy białej do kremowej. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Jak dawkować Abilium?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abilium?

W przypadku przyjęcia większej dawki preparatu niż zalecona przez lekarza lub przypadkowego spożycia leku przez osobę, dla której nie był on przeznaczony, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W razie trudności z uzyskaniem kontaktu z lekarzem, konieczne jest udanie się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku w celu identyfikacji przyjętej substancji.

Objawy przedawkowania zgłaszane u pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu:

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie psychoruchowe lub zachowania agresywne
• Zaburzenia mowy, trudności w artykułowaniu słów
• Nietypowe, niekontrolowane ruchy ciała, szczególnie dotyczące mięśni twarzy lub języka
• Obniżenie poziomu świadomości

Inne poważne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ostry stan splątania lub dezorientacji
• Napady drgawkowe (padaczkowe)
• Śpiączka
• Gorączka występująca jednocześnie z innymi objawami
• Przyspieszony oddech (tachypnoe)
• Nadmierne pocenie się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech (bradypnoe)
• Dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm akcji serca (arytmia)

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Należy niezwłocznie skontaktować się z pogotowiem ratunkowym lub udać się do szpitala. Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym. Ważne jest przekazanie personelowi medycznemu informacji o dawce przyjętego leku oraz czasie, który upłynął od jego zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abilium – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Alkohol i preparat:

Podczas terapii należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z przyjmowaniem arypiprazolu, szczególnie te dotyczące ośrodkowego układu nerwowego. Jednoczesne spożycie alkoholu i leku może prowadzić do nasilenia senności, zawrotów głowy, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz pogorszenia zdolności koncentracji. Połączenie alkoholu z lekiem może również zwiększać ryzyko wystąpienia obniżenia ciśnienia krwi, co może skutkować omdleniem.

Dodatkowo alkohol sam w sobie może negatywnie wpływać na przebieg chorób psychicznych, dla których preparat jest przepisywany, pogarszając objawy oraz zmniejszając skuteczność leczenia. U osób ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową spożywanie alkoholu może prowadzić do zaostrzenia objawów psychotycznych lub wywołania epizodów maniakalnych czy depresyjnych.

Pacjenci powinni być świadomi, że całkowite powstrzymanie się od alkoholu jest istotnym elementem terapii i przyczynia się do lepszych wyników leczenia oraz zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Abilium w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania preparatu. Lekarz prowadzący oceni stosunek potencjalnych korzyści z leczenia do możliwego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym. Nie należy samodzielnie przerywać ani rozpoczynać przyjmowania leku bez konsultacji lekarskiej.

Wpływ na noworodka:

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego. Do objawów tych należą:

• Drżenie (tremor)
• Sztywność mięśni
• Osłabienie mięśniowe
• Nadmierna senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Problemy ze ssaniem

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą wymagać monitorowania medycznego oraz objawowego leczenia wspomagającego. W niektórych przypadkach noworodek może wymagać hospitalizacji w celu zapewnienia właściwej opieki medycznej.

Karmienie piersią:

Nie należy jednocześnie przyjmować preparatu i karmić dziecka piersią. Arypiprazol może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione niemowlę. Jeśli kobieta przyjmuje ten lek, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z kontynuacji leczenia farmakologicznego oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią.

Decyzja o wyborze między karmieniem piersią a leczeniem powinna być podejmowana indywidualnie dla każdej pacjentki, uwzględniając stan jej zdrowia psychicznego oraz potrzeby dziecka. Lekarz może zaproponować alternatywne metody karmienia niemowlęcia, takie jak karmienie preparatami mleka modyfikowanego, jeśli kontynuacja leczenia farmakologicznego jest niezbędna dla zachowania zdrowia psychicznego matki.

Kobiety planujące ciążę powinny omówić z lekarzem prowadzącym możliwe opcje terapeutyczne z wyprzedzeniem, aby umożliwić ewentualne dostosowanie leczenia przed zajściem w ciążę.

Jakie są skutki uboczne Abilium?

Czy mogę łączyć Abilium z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)