Fostex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fostex?

Fostex to lek wziewny zawierający połączenie dwóch substancji czynnych – beklometazonu dipropionianu oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego. Jest przeznaczony do regularnego stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych pacjentów. Lek działa bezpośrednio w płucach, gdzie uwalniane substancje czynne wywierają swoje działanie terapeutyczne.

Beklometazonu dipropionian należy do grupy kortykosteroidów wziewnych, które działają przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia w drogach oddechowych. Redukuje przewlekły stan zapalny, który jest podstawowym mechanizmem patologicznym w astmie. Dzięki temu zmniejsza się częstość występowania objawów oraz zaostrzeń choroby. Formoterolu fumaran dwuwodny natomiast to długo działający lek rozszerzający oskrzela, który rozkurcza mięśnie gładkie w drogach oddechowych, ułatwiając przepływ powietrza i oddychanie.

Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie pozwala na kompleksowe leczenie astmy – zarówno poprzez kontrolę stanu zapalnego, jak i natychmiastowe łagodzenie objawów, takich jak duszność, świszczący oddech i kaszel. Lek jest wskazany u pacjentów, u których stosowanie samych kortykosteroidów wziewnych wraz z doraźnymi krótkodействующими lekami rozszerzającymi oskrzela nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów astmy. Może być również przepisywany pacjentom, którzy już wcześniej osiągnęli dobrą kontrolę choroby przy stosowaniu kombinacji kortykosteroidu wziewnego i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela.

Lekarz może przepisać Fostex w ramach dwóch strategii terapeutycznych. W pierwszym schemacie lek stosuje się regularnie co dzień w celu utrzymania kontroli astmy, a w razie nagłego zaostrzenia objawów pacjent używa oddzielnego, szybko działającego leku wziewnego. W drugim podejściu – terapii utrzymującej i doraźnej – Fostex stosuje się zarówno regularnie, jak i w razie potrzeby przy nagłym pogorszeniu, co pozwala na elastyczne dostosowanie leczenia do bieżących potrzeb.

Warto podkreślić, że beklometazonu dipropionian w postaci ultra-drobnych cząstek, jaka występuje w tym preparacie, charakteryzuje się zwiększoną penetracją do drobnych dróg oddechowych. Dzięki temu dawka leku może być niższa w porównaniu z innymi preparatami wzięwnymi zawierającymi ten sam kortykosteroid, przy zachowaniu podobnej skuteczności terapeutycznej. Regularne stosowanie preparatu pomaga zapobiegać zaostrzeniom astmy, zmniejsza nasilenie objawów i poprawia jakość życia pacjentów z astmą oskrzelową.

Preparat jest stosowany również w leczeniu objawów ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. POChP to przewlekła choroba dróg oddechowych, w której dochodzi do upośledzenia przepływu powietrza przez oskrzela, głównie w wyniku długotrwałego palenia tytoniu. U pacjentów z POChP lek pomaga zmniejszyć duszność, poprawić tolerancję wysiłku i zmniejszyć częstość zaostrzeń choroby.

Aktualna ulotka leku Fostex

Jaki jest skład Fostex, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: beklometazonu dipropionian oraz formoterolu fumaran dwuwodny. Jedna dawka odmierzona z inhalatora zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (postać o niższej mocy) lub 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (postać o wyższej mocy). Dawka dostarczana przez ustnik wynosi odpowiednio 84,6 mikrograma/5,0 mikrograma lub 177,7 mikrograma/5,1 mikrograma.

Pozostałe składniki: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny – norfluran (HFC 134a). Lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Preparat dostępny jest w postaci roztworu do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym powlekanym aluminium, wyposażonym w zawór dozujący oraz plastikową obudowę z ustnikiem i wieczkiem ochronnym. Inhalator jest zaopatrzony w licznik lub wskaźnik dawek, który pokazuje liczbę pozostałych rozpyleń.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fostex?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki formoterolu może wywołać objawy takie jak:

• nudności i wymioty
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca, kołatanie serca
• zaburzenia rytmu serca widoczne w zapisie EKG
• ból głowy, drżenie, senność
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• zwiększenie stężenia glukozy, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we krwi
• nadmiar kwaśnych produktów przemiany materii we krwi

Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia potasu i glukozy. Zastosowanie zbyt dużej dawki beklometazonu dipropionianu może spowodować krótkotrwałe zaburzenia czynności nadnerczy, które ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. Lekarz może zlecić badanie stężenia kortyzolu w surowicy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Nie należy próbować leczyć przedawkowania samodzielnie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fostex – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – około 7-9 mg w każdym rozpyleniu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina przy zastosowaniu dwóch rozpyleń. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje zauważalnych skutków i nie wpływa na możliwość spożywania posiłków.

Należy jednak pamiętać, że pacjenci, którzy z jakichkolwiek przyczyn medycznych muszą unikać spożywania alkoholu, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Jednoczesne stosowanie leku z alkoholem może zmniejszać tolerancję serca na beta-agonistów, takich jak formoterol.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Preparat można stosować niezależnie od posiłków.

Czy można stosować Fostex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli kobieta przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Podobnie lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby omówić bezpieczne opcje leczenia astmy w przypadku planowania ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)