Galliapharm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Galliapharm?

Galliapharm jest specjalistycznym generatorem radionuklidu zawierającym german-68 (68Ge) i gal-68 (68Ga), stosowanym wyłącznie w celach diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Produkt ten nie jest przeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom, lecz służy do wytwarzania roztworu galu (68Ga) chlorku, który następnie wykorzystywany jest do procesu zwanego radioznakowaniem.

Radioznakowanie to technika, w której substancja lecznicza jest łączona z izotopem promieniotwórczym, umożliwiając jej wykrycie w organizmie za pomocą specjalistycznych kamer. W przypadku Galliapharm, roztwór galu (68Ga) chlorku uzyskany z generatora jest wykorzystywany do znakowania określonych leków specjalnie opracowanych i zatwierdzonych do stosowania z tą aktywną substancją. Te leki radioznakowane działają jako nośniki, które dostarczają promieniotwórczy izotop 68Ga do konkretnych miejsc w organizmie, gdzie jest on potrzebny do celów diagnostycznych.

Głównym zastosowaniem produktów radioznakowanych przy użyciu Galliapharm jest rozpoznawanie określonych rodzajów komórek w organizmie, w szczególności komórek nowotworowych. Radioznakowane leki mogą łączyć się z receptorami obecnymi na powierzchni komórek rakowych, umożliwiając ich precyzyjną lokalizację i wizualizację. Niewielką ilość podanych związków promieniotwórczych można wykryć spoza organizmu z użyciem specjalnych kamer gamma lub skanerów PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), uzyskując szczegółowe obrazy organizmu.

Badania diagnostyczne z użyciem produktów znakowanych galem-68 znajdują zastosowanie w onkologii, gdzie mogą pomóc w wykrywaniu nowotworów neuroendokrynnych, raka prostaty i innych typów nowotworów. Obrazowanie PET z wykorzystaniem radiofarmaceutyków znakowanych 68Ga umożliwia ocenę lokalizacji guza pierwotnego, wykrycie przerzutów oraz monitorowanie odpowiedzi na leczenie. Procedura ta dostarcza cennych informacji klinicznych, które pomagają lekarzom w planowaniu optymalnej strategii terapeutycznej.

Stosowanie Galliapharm wiąże się z narażeniem na niewielki poziom radioaktywności, jednak lekarze prowadzący oraz specjaliści medycyny nuklearnej dokładnie oceniają, czy korzyść kliniczna dla pacjenta uzyskana w wyniku procedury diagnostycznej przewyższa potencjalne ryzyko związane z promieniowaniem. Gal-68 charakteryzuje się stosunkowo krótkim okresem półtrwania wynoszącym około 68 minut, co minimalizuje narażenie pacjenta na promieniowanie przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej jakości obrazowania diagnostycznego.

Aktualna ulotka leku Galliapharm

Jaki jest skład Galliapharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Galliapharm jest roztwór galu (68Ga) chlorku, który jest wytwarzany przez generator radionuklidu german (68Ge)/gal (68Ga). Generator zawiera substancję macierzystą w postaci germanu-68 (68Ge), który w wyniku rozpadu promieniotwórczego wytwarza gal-68 (68Ga).

Pozostałe składniki produktu obejmują:

• Tytanu dwutlenek (TiO2) – wypełnienie kolumny generatora
• Jałowy ultraczysty kwas solny 0,1 mol/l – roztwór stosowany do elucji (wymywania) galu-68 z kolumny generatora

Generator ma postać urządzenia technicznego, w którym german-68 jest związany na kolumnie wypełnionej dwutlenkiem tytanu. Gdy przez kolumnę przepływa roztwór kwasu solnego, wymywany jest z niej gal-68 w postaci roztworu galu (68Ga) chlorku, który następnie może być wykorzystany do radioznakowania innych produktów leczniczych przeznaczonych do diagnostyki obrazowej.

Jak dawkować Galliapharm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Galliapharm?

Przedawkowanie produktu radioznakowanego z użyciem Galliapharm jest mało prawdopodobne, ponieważ pacjent otrzymuje dawkę dokładnie kontrolowaną przez lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę. Każda podana ilość produktu radioznakowanego jest precyzyjnie odmierzana i monitorowana przez specjalistyczny sprzęt.

W przypadku przedawkowania pacjent otrzyma odpowiednie leczenie dostosowane do sytuacji klinicznej. Postępowanie terapeutyczne może obejmować zwiększenie tempa eliminacji radioaktywności z organizmu poprzez intensyfikację nawodnienia i stymulację częstego oddawania moczu, co przyspiesza wydalanie izotopu. Ze względu na krótki okres półtrwania galu-68 (około 68 minut), jego aktywność promieniotwórcza szybko maleje naturalnie.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących procedury, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej prowadzącego badanie. Każda placówka medycyny nuklearnej dysponuje odpowiednimi protokołami postępowania w przypadku nieprawidłowości związanych ze stosowaniem produktów radiofarmaceutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Galliapharm – czy mogę spożywać alkohol?

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących interakcji roztworu galu (68Ga) chlorku z pokarmami lub alkoholem. Nie wiadomo, czy roztwór galu (68Ga) chlorku może wchodzić w bezpośrednie interakcje z pokarmami czy napojami alkoholowymi.

Należy jednak powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ mogą one utrudniać interpretację obrazów diagnostycznych. Niektóre substancje mogą wpływać na biodystryb, czyli rozmieszczenie produktu radioznakowanego w organizmie, co może prowadzić do uzyskania obrazów diagnostycznych o zmniejszonej wartości.

Szczegółowe informacje dotyczące interakcji z pokarmami i alkoholem w odniesieniu do konkretnych produktów leczniczych znakowanych galem-68 znajdują się w ulotce dla pacjenta danego produktu radioznakowanego. Lekarz medycyny nuklearnej może również udzielić indywidualnych zaleceń dotyczących przygotowania do badania, w tym ewentualnych ograniczeń pokarmowych przed procedurą.

Czy można stosować Galliapharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed otrzymaniem leków radioznakowanych z użyciem Galliapharm pacjentka musi poinformować lekarza medycyny nuklearnej, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, jeśli opóźnia się jej miesiączka lub jeśli karmi piersią. Informacje te są kluczowe dla właściwej oceny stosunku ryzyka do korzyści z zastosowania procedury diagnostycznej.

W przypadku kobiet w ciąży lekarz medycyny nuklearnej poda produkt radioznakowany wyłącznie wtedy, gdy oczekiwana korzyść diagnostyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Procedury z użyciem promieniowania jonizującego podczas ciąży są podejmowane z dużą ostrożnością, a przed badaniem rozważane są alternatywne metody diagnostyczne niekorzystające z promieniowania.

Kobiety karmiące piersią będą musiały przerwać karmienie piersią przed badaniem oraz przez określony czas po procedurze. Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje, kiedy będzie można bezpiecznie ponownie zacząć karmić piersią. Decyzja ta zależy od właściwości fizycznych izotopu oraz rodzaju zastosowanego produktu radioznakowanego. Zaleca się, aby w okresie przerwy w karmieniu piersią odciągać i usuwać pokarm, by utrzymać laktację.

Osoby w wieku poniżej 18 lat lub rodzice takich osób powinni porozumieć się z lekarzem medycyny nuklearnej w celu omówienia specyficznych zagadnień związanych z zastosowaniem produktów radiofarmaceutycznych u dzieci i młodzieży.

Jakie są skutki uboczne Galliapharm?

Czy mogę łączyć Galliapharm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)