Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia?

Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia jest produktem, który poprawia kontrast obrazu.

Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia jest stosowany w rezonansie magnetycznym (ang. magnetic resonance imaging – MRI). Jest on stosowany podczas rezonansu magnetycznego czaszki (głowy), kręgosłupa i całego ciała, w tym głowy i szyi, klatki piersiowej, w tym serca i piersi u kobiet, brzucha, w tym trzustki i wątroby, nerek, miednicy, w tym gruczołu krokowego, pęcherza i macicy, mięśni oraz kości.

Produkt może być stosowany w celu ułatwienia obrazowania, wykrywania i scharakteryzowania kilku różnych typów guzów (nowotworów) lub zmian w obrębie głowy, kręgosłupa i różnych miejsc ciała. Ponadto możliwe jest zobrazowanie wszystkich naczyń krwionośnych (angiografia MR) (z wyjątkiem tętnic wieńcowych), zwłaszcza do oceny zwężeń i niedrożności naczyń krwionośnych. Możliwe jest określenie ostrego zaburzenia tkanki mięśnia sercowego.

Jaki jest skład Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest: gadopentetynian dimegluminy (Gadopentetate dimeglumine)
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 469 mg gadopentetynianu dimegluminy (co odpowiada 500 mikromolom, co odpowiada 79 mg gadolinu).

Ponadto lek zawiera:
Megluminę
Kwas dietylenotriaminopentaoctowy (DTPA)
Wodę do wstrzykiwań

Jak dawkować Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia?

Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia zostanie podany przez upoważnionego pracownika służby zdrowia bezpośrednio do żyły (dożylnie). W idealnym przypadku pacjent powinien leżeć podczas podawania produktu i pozostawać pod nadzorem radiologa/lekarza co najmniej 30 minut po wstrzyknięciu. Jest to czas, w którym mogą wystąpić najbardziej niepożądane reakcje (np. reakcje alergiczne). Jednak w rzadkich przypadkach reakcje mogą pojawić się po kilku godzinach lub dniach.

Kiedy produkt jest przeznaczony do stosowania z systemem automatycznego podawania, producent wyrobu medycznego musi wykazać jego przydatność do zamierzonego wykorzystania. Należy bezwzględnie przestrzegać instrukcji użycia wyrobu medycznego.

Dorośli, młodzież i dzieci (w wieku powyżej dwóch lat)
Dawka stosowana przy rezonansie magnetycznym czaszki, kręgosłupa oraz rezonansie magnetycznym całego ciała będzie zależeć od rodzaju uszkodzeń, jakie będą badane, ale zwykle wynosi ona od 0,2 do 0,6 ml/kg masy ciała u dorosłych oraz od 0,2 do 0,4 ml/kg masy ciała u dzieci.

Noworodki, niemowlęta i małe dzieci (w wieku poniżej dwóch lat)
Z uwagi na nierozwiniętą funkcję nerek, u niemowląt do 1 roku życia nie należy stosować więcej niż jednej dawki produktu oraz nie należy stosować produktu w odstępach czasu mniejszych niż co 7 dni. W celu uniknięcia nieumyślnego przedawkowania dawkę stosowaną u niemowląt i małych dzieci należy podawać ręcznie. U dzieci w wieku poniżej 2 lat zalecane jest 0,2 ml/kg masy ciała.

Pacjenci w podeszłym wieku
Podczas stosowania produktu u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej nie ma konieczności dostosowania dawki, należy natomiast wykonać badanie krwi w celu oceny, czy nerki działają prawidłowo.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia?

Ten produkt będzie podawany przez personel medyczny. W przypadku przypuszczenia, że podano zbyt dużą ilość produktu, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę W przypadku dodatkowych pytań związanych ze stosowaniem produktu należy zwrócić się do lekarza, technika rentgenowskiego lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia – czy mogę spożywać alkohol?

Bardzo ważne jest, by pacjent nie jadł niczego na 2 godziny przed badaniem.

Czy można stosować Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub myśli, że mogła zajść w ciążę, ponieważ nie należy stosować Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub ma zamiar zacząć karmić piersią. Zaleca się przerwanie karmienia piersią przez okres co najmniej 24 godzin po podaniu produktu Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia.

Aktualna ulotka leku Gadopentetate Dimeglumine Sanochemia

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)