Piramil Biso - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piramil Biso?

Piramil Biso to połączenie dwóch substancji czynnych o uzupełniającym się działaniu w chorobach układu krążenia. Ramipryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), które rozszerzają naczynia krwionośne i obniżają ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II. Bisoprololu fumaran to selektywny beta-adrenolityk, który spowalnia częstość akcji serca i zmniejsza obciążenie mięśnia sercowego, poprawiając jego wydajność pompowania krwi.

Preparat stosuje się przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego, kiedy konieczne jest jednoczesne podawanie obu substancji czynnych w celu osiągnięcia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Lek umożliwia pacjentom przyjmowanie dwóch leków w jednej kapsułce, co zwiększa wygodę terapii i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Kolejnym wskazaniem jest przewlekła niewydolność serca z dysfunkcją lewej komory. W tym stanie serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu, co prowadzi do duszności, obrzęków i ograniczenia aktywności fizycznej. Połączenie ramiprilu i bisoprololu pomaga zmniejszyć obciążenie serca, poprawić jego funkcję skurczową i złagodzić objawy choroby.

Preparat znajduje również zastosowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową. Wskazany jest szczególnie u osób, które przeszły zawał mięśnia sercowego lub zabiegi rewaskularyzacyjne (takie jak angioplastyka czy pomostowanie aortalno-wieńcowe), a także u pacjentów z cukrzycą i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. Regularne stosowanie leku może zmniejszyć ryzyko kolejnych zawałów serca, udarów mózgu i innych groźnych powikłań.

Mechanizm działania oparty na dwóch różnych drogach wpływu na układ krążenia sprawia, że lek jest szczególnie przydatny w leczeniu złożonych schorzeń kardiologicznych. Ramipryl blokuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia zatrzymywania wody i sodu w organizmie. Bisoprolol z kolei działa na receptory beta-adrenergiczne w sercu, zmniejszając częstość i siłę skurczów oraz zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Ważne jest, aby pacjenci rozumieli, że preparat wymaga stałego, regularnego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, a nagłe przerwanie leczenia – szczególnie u osób z chorobą wieńcową – może prowadzić do niebezpiecznego pogorszenia stanu zdrowia. Lekarz dobiera odpowiednią moc leku indywidualnie, biorąc pod uwagę aktualne ciśnienie tętnicze pacjenta, istniejące choroby współistniejące oraz stosowane inne leki.

Aktualna ulotka leku Piramil Biso

Jaki jest skład Piramil Biso, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumaran. Preparat dostępny jest w sześciu różnych mocach, aby umożliwić precyzyjne dopasowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Zawartość substancji czynnych w poszczególnych postaciach:

• 2,5 mg ramiprilu + 1,25 mg bisoprololu fumaranu
• 2,5 mg ramiprilu + 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• 5 mg ramiprilu + 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• 5 mg ramiprilu + 5 mg bisoprololu fumaranu
• 10 mg ramiprilu + 5 mg bisoprololu fumaranu
• 10 mg ramiprilu + 10 mg bisoprololu fumaranu

W skład kapsułki wchodzą także substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Wewnątrz kapsułki znajduje się ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki (w najmocniejszej postaci 10 mg + 10 mg znajdują się dwie takie tabletki). Tabletka bisoprololu pokryta jest otoczką AquaPolish P yellow zawierającą hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, triglicerydy kwasów tłuszczowych, talk oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).

Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny i tytanu dwutlenku (E 171). Dodatkowo zawiera barwniki, które różnicują poszczególne moce leku: żelaza tlenek czerwony (E 172) w kapsułkach o wyższych mocach, żelaza tlenek żółty (E 172) w kapsułkach o niższych mocach oraz żółcień chinolinową (E 104) w najsłabszych postaciach. Tusz do nadruku zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy oraz amonowy i potasu wodorotlenek.

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 40,97 mg (dla mocy 2,5/1,25 i 2,5/2,5), 81,94 mg (dla mocy 5/2,5 i 5/5) lub 163,88 mg (dla mocy 10/5 i 10/10) laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Piramil Biso?

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, które może objawiać się:

• Silnymi zawrotami głowy
• Omdleniem
• Bladością skóry
• Zimnym potem
• Osłabieniem

Inne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwolnioną częstość akcji serca (bradykardia) – serce bije wolniej niż normalnie
• Duże trudności z oddychaniem – uczucie duszności, płytki oddech
• Drżenia wynikające ze zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)

W przypadku omdlenia z powodu niskiego ciśnienia pomocne może być ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z uniesionymi nogami, co ułatwia dopływ krwi do mózgu. Nie należy jednak próbować podawać pacjentowi nieprzytomnemu żadnych płynów ani leków doustnie.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i zależy od nasilenia objawów. W warunkach szpitalnych mogą być zastosowane odpowiednie leki zwiększające ciśnienie tętnicze, przyspieszające akcję serca lub wyrównujące zaburzenia metaboliczne. Ważne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, ponieważ opóźnienie może prowadzić do poważnych powikłań.

Należy pamiętać, że nigdy nie wolno nagle przerywać stosowania leku, nawet w przypadku pojawienia się niepokojących objawów. Nagłe zaprzestanie terapii, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, może spowodować niebezpieczne pogorszenie stanu zdrowia, w tym zwiększone ryzyko zawału serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piramil Biso – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat zaleca się przyjmować rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność w kilku sytuacjach.

Alkohol: Spożywanie napojów alkoholowych w trakcie terapii nie jest zalecane. Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze i zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia czy omdlenia. Jeśli pacjent pije alkohol, powinien zachować szczególną ostrożność, gdyż połączenie alkoholu z lekiem może znacząco obniżyć ciśnienie krwi i upośledz zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Sól i potas: Pacjenci stosujący dietę o małej zawartości soli lub używający zamienników soli kuchennej zawierających potas powinni poinformować o tym lekarza. Nadmiar potasu we krwi może powodować niebezpieczne zmiany w rytmie serca. Z tego samego powodu nie należy bez konsultacji z lekarzem przyjmować suplementów potasu.

Post i diety restrykcyjne: Pacjenci, którzy poszczą lub stosują bardzo niskokaloryczne diety, powinni skonsultować się z lekarzem, gdyż może to wpływać na działanie leku i prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego lub zaburzeń metabolicznych.

Nie ma szczególnych interakcji z większością produktów spożywczych, jednak warto pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o tej samej porze każdego dnia, aby zapewnić stałe stężenie substancji czynnych we krwi.

Czy można stosować Piramil Biso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest zalecany w ciąży i absolutnie nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia tym lekiem.

Ciąża:

Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania tego leku przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny, bezpieczniejszy preparat.

Stosowanie ramiprilu, jednej z substancji czynnych leku, po trzecim miesiącu ciąży może prowadzić do poważnych uszkodzeń u rozwijającego się dziecka, w tym:

• Zaburzeń rozwoju nerek płodu
• Zmniejszenia ilości płynu owodniowego
• Nieprawidłowego rozwoju kości czaszki
• Niskiego ciśnienia tętniczego u noworodka
• Niewydolności nerek u noworodka

Karmienie piersią:

Lek nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka matki w ilościach mogących wpłynąć na dziecko. Lekarz może zaproponować alternatywną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, szczególnie gdy dziecko jest noworodkiem lub zostało urodzone przedwcześnie.

W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozważyć przerwanie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem, aby zapewnić bezpieczeństwo dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)