Plerixafor Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Plerixafor Zentiva?

Plerixafor Zentiva zawiera substancję czynną pleryksafor, która działa poprzez blokowanie specyficznego białka znajdującego się na powierzchni macierzystych komórek krwiotwórczych. To białko pełni funkcję swoistego „zaczepu", który utrzymuje komórki macierzyste w obrębie szpiku kostnego. Mechanizm działania pleryksaforu polega na odcięciu tego połączenia, co ułatwia uwalnianie się komórek macierzystych ze szpiku do krwiobiegu – proces ten określa się mianem mobilizacji.

Lek stosuje się w sytuacjach niewystarczającej mobilizacji komórek macierzystych, kiedy standardowe metody nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Celem terapii jest umożliwienie pobrania odpowiedniej liczby macierzystych komórek krwiotwórczych, które następnie są zbierane za pomocą specjalistycznego urządzenia do aferezy, zamrażane i przechowywane do momentu wykonania przeszczepu autologicznego. Procedura ta jest kluczowa w leczeniu onkohematologicznym, gdzie przeszczepienie własnych komórek macierzystych stanowi element terapii.

U dorosłych pacjentów preparat znajduje zastosowanie w mobilizacji komórek macierzystych przed ich pobraniem u osób z rozpoznanym chłoniakiem – nowotworem wywodzącym się z białych krwinek układu limfatycznego – oraz u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, który jest nowotworem złośliwym obejmującym komórki plazmatyczne zlokalizowane w szpiku kostnym. W obu tych schorzeniach przeszczepienie macierzystych komórek krwiotwórczych stanowi istotny element strategii terapeutycznej.

W populacji pediatrycznej Plerixafor Zentiva jest wskazany u dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat życia. W tej grupie wiekowej lek stosuje się nie tylko w przypadku chłoniaków, ale również u pacjentów z guzami litymi, co rozszerza spektrum zastosowań preparatu w porównaniu z populacją dorosłych. Mobilizacja i pobranie komórek macierzystych u dzieci wymaga szczególnej precyzji dawkowania i monitorowania, dlatego terapia zawsze prowadzona jest pod ścisłym nadzorem specjalistów z zakresu hematologii i onkologii dziecięcej.

Preparat wykorzystywany jest zawsze w skojarzeniu z czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF), który jest podawany jako pierwszy i przygotowuje organizm do mobilizacji. Plerixafor Zentiva działa synergistycznie z G-CSF, znacząco zwiększając liczbę komórek macierzystych uwalnianych do krwi obwodowej. Takie połączenie terapeutyczne pozwala na skuteczne pobranie materiału do przeszczepu nawet u pacjentów, u których wcześniejsze próby mobilizacji zakończyły się niepowodzeniem lub były niewystarczające do zgromadzenia odpowiedniej liczby komórek.

Aktualna ulotka leku Plerixafor Zentiva

Jaki jest skład Plerixafor Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pleryksafor w stężeniu 20 mg/mL. Każda fiolka zawiera 1,2 mL roztworu, co odpowiada łącznej zawartości 24 mg pleryksaforu w jednej fiolce.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• sodu chlorek
• kwas solny, stężony (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)
• sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)
• woda do wstrzykiwań

Roztwór ma postać klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego płynu przeznaczonego do podania podskórnego. Zawartość sodu w jednej dawce jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg), dlatego preparat uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Plerixafor Zentiva?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania ani specyficznych działań, które należy podjąć w takiej sytuacji. Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie w warunkach medycznych przez wykwalifikowany personel oraz pod ścisłym nadzorem lekarskim, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawkowanie odbywa się w oparciu o precyzyjnie obliczoną masę ciała pacjenta, co dodatkowo zabezpiecza przed podaniem nadmiernej ilości substancji czynnej.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po podaniu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Cała procedura mobilizacji komórek macierzystych odbywa się w szpitalu lub ośrodku transplantacyjnym, gdzie dostępna jest natychmiastowa pomoc medyczna i monitorowanie stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plerixafor Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji pleryksaforu z pokarmami lub alkoholem. Nie wskazano specjalnych ograniczeń dietetycznych, które musiałyby być stosowane podczas terapii tym lekiem. Niemniej jednak należy pamiętać, że preparat stosowany jest w kontekście leczenia nowotworów krwi i szpiku kostnego, gdzie często obowiązują ogólne zalecenia dietetyczne związane z chorobą podstawową oraz chemioterapią.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, brak jest bezpośrednich przeciwwskazań wynikających z ulotki. Niemniej pacjenci poddawani mobilizacji komórek macierzystych są zazwyczaj w trakcie lub po chemioterapii, co само w sobie może stanowić wskazanie do unikania alkoholu. Dodatkowo, jeśli podczas stosowania leku wystąpią zawroty głowy, zmęczenie lub pogorszenie samopoczucia, należy unikać sytuacji, które mogą te objawy nasilić.

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub sposobie odżywiania podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który najlepiej zna historię choroby pacjenta i może udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji klinicznej.

Czy można stosować Plerixafor Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pacjentki w ciąży nie powinny stosować leku Plerixafor Zentiva, ponieważ brak jest wystarczającego doświadczenia dotyczącego bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia pleryksaforem. Jest to szczególnie istotne ze względu na brak wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu leku na rozwój płodu oraz przebieg ciąży.

Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Plerixafor Zentiva nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy pleryksafor przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów ostrożnościowych zaleca się przerwanie karmienia na czas terapii. Decyzję o ewentualnym powrocie do karmienia naturalnego po zakończeniu leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjentki.

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy omówić z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)