Xirobud - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xirobud?

Xirobud to lek zawierający budezonid, który należy do grupy glikokortykosteroidów o miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Substancja czynna działa bezpośrednio w obrębie jelita cienkiego i początkowego odcinka jelita grubego, zmniejszając tam stan zapalny. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu procesów zapalnych w ścianie jelita, co prowadzi do redukcji objawów chorobowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Xirobud jest choroba Crohna obejmująca jelito cienkie i początkowy odcinek jelita grubego. Choroba Crohna to przewlekła choroba zapalna jelit o nieznanej etiologii, charakteryzująca się fragmentarycznym zajęciem różnych odcinków przewodu pokarmowego. U pacjentów z tą jednostką chorobową występują takie objawy jak przewlekła biegunka, gorączka, ból brzucha, utrata masy ciała oraz ogólne osłabienie organizmu. Lek stosuje się w czynnej fazie choroby, kiedy nasilenie objawów wymaga farmakologicznej interwencji.

Drugim istotnym wskazaniem jest mikroskopowe zapalenie jelita grubego. Jest to choroba charakteryzująca się przewlekłym zapaleniem jelita grubego, które można rozpoznać jedynie na podstawie badania mikroskopowego wycinka błony śluzowej. Głównym objawem tej jednostki chorobowej jest uporczywa, wodnista biegunka, która znacząco pogarsza jakość życia pacjentów. Lek może być stosowany zarówno w leczeniu ostrej fazy choroby, jak również w ciężkich przypadkach jako terapia podtrzymująca, mająca na celu zapobieganie nawrotom i utrzymanie remisji.

Działanie budezonidu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia uwolnienie substancji czynnej w odpowiednim miejscu przewodu pokarmowego. Pełne działanie terapeutyczne leku uzyskuje się zwykle w ciągu 2 do 4 tygodni systematycznego stosowania. Budezonid charakteryzuje się wysokim miejscowym działaniem przeciwzapalnym przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów, dzięki intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę.

Terapia lekiem Xirobud wymaga regularnego stosowania przez określony czas, nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę samopoczucia przed zakończeniem kuracji. W przypadku choroby Crohna standardowy okres leczenia wynosi 8 tygodni, po czym następuje stopniowe zmniejszanie dawki. Podobnie w mikroskopowym zapaleniu jelita grubego - po 8-tygodniowym okresie leczenia ostrych objawów, dawkę należy stopniowo redukować przez ostatnie dwa tygodnie terapii. W niektórych ciężkich przypadkach mikroskopowego zapalenia jelita grubego lekarz może zdecydować o kontynuowaniu leczenia podtrzymującego mniejszą dawką leku.

Aktualna ulotka leku Xirobud

Jaki jest skład Xirobud, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Xirobud jest budezonid w dawce 3 mg w jednej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu.

Zawartość kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Etyloceluloza
• Amonowy wodorotlenek 28%
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Kwas oleinowy
• Polisorbat 80
• Sacharoza, ziarenka (skrobia kukurydziana, sacharoza)
• Talk
• Trietylu cytrynian
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:

• Żelaza tlenek czarny (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelatyna

Lek zawiera sacharozę, która należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Kapsułki mają długość około 19 mm, z jasnoszarym, nieprzezroczystym korpusem i pomarańczowym, nieprzezroczystym wieczkiem. Wewnątrz znajdują się białe lub prawie białe peletki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xirobud?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Xirobud należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie budezonidu może prowadzić do nasilenia ogólnoustrojowych działań charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Przedawkowanie może skutkować wystąpieniem objawów związanych z nadmiernym działaniem glikokortykosteroidów w organizmie. Należy pamiętać, że nawet przy lokalnym działaniu w jelicie, nadmierna dawka budezonidu może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z personelem medycznym w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xirobud – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Xirobud należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ grejpfruty mogą zwiększać wchłanianie budezonidu z jelita. Zwiększone wchłanianie substancji czynnej może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych oraz ogólnoustrojowych efektów kortykosteroidowych. Inne soki owocowe, takie jak sok jabłkowy czy pomarańczowy, nie wpływają na wchłanianie budezonidu i można je spożywać bez ograniczeń.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter schorzenia (choroba zapalna jelit) oraz działanie leku, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu. Alkohol może dodatkowo drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego i nasilać objawy choroby podstawowej. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Xirobud w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieje ryzyko uszkodzenia płodu podczas stosowania leku Xirobud w ciąży. Dlatego przed zastosowaniem tego leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu leku po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Budezonid przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu należy omówić z lekarzem kwestię karmienia piersią przed rozpoczęciem regularnego stosowania leku Xirobud. Lekarz oceni, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka karmionego piersią i może zalecić przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku.

W dokumencie nie podano szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność. Wszelkie decyzje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży, karmienia piersią lub planowania potomstwa powinny być podejmowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym, który dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)