Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tadalafil |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | G04BE08 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil MENSIL?
Tadalafil MENSIL jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Problem ten może wynikać z różnych przyczyn – zarówno fizycznych (naczyniowych, hormonalnych, neurologicznych), jak i psychologicznych, często stanowiąc kombinację wielu czynników jednocześnie.
Substancja czynna leku – tadalafil – należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Mechanizm działania tadalafilu polega na blokowaniu enzymu PDE5, który w warunkach fizjologicznych powoduje rozkład cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) – związku odpowiedzialnego za rozszerzanie naczyń krwionośnych w ciele jamistym prącia. Po stymulacji seksualnej dochodzi do uwalniania tlenku azotu w tkance jamistej członka, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP i w konsekwencji do rozluźnienia mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz zwiększonego przepływu krwi do prącia.
Dzięki zahamowaniu PDE5, tadalafil pozwala na utrzymanie wyższego stężenia cGMP, co przekłada się na ułatwienie osiągnięcia i utrzymania erekcji w odpowiedzi na naturalne pobudzenie seksualne. Istotne jest, że preparat nie działa jako bezpośredni stymulator erekcji – wymaga wystąpienia naturalnej stymulacji seksualnej. Bez odpowiedniego pobudzenia seksualnego lek nie wywołuje erekcji samoczynnie, co stanowi naturalny mechanizm bezpieczeństwa.
Badania kliniczne wykazały, że tadalafil znacząco poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego u mężczyzn z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu i różnej etiologii. Preparat może być pomocny zarówno w przypadku zaburzeń erekcji o podłożu naczyniowym, jak i tych związanych z cukrzycą, po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy (choć skuteczność może być ograniczona po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów) czy u pacjentów z innymi współistniejącymi schorzeniami.
Charakterystyczną cechą tadalafilu jest długi czas działania – preparat może zachowywać skuteczność przez okres do 36 godzin po przyjęciu tabletki. To dłuższy czas działania w porównaniu z niektórymi innymi inhibitorami PDE5, co może zapewniać większą elastyczność w planowaniu aktywności seksualnej. Nie oznacza to jednak, że erekcja utrzymuje się nieprzerwanie przez ten okres – lek jedynie umożliwia uzyskanie erekcji w odpowiedzi na stymulację seksualną w ciągu tego czasu.
Należy pamiętać, że Tadalafil MENSIL nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną tak samo, jak w przypadku gdy pacjent nie przyjmuje żadnych leków na zaburzenia erekcji – naturalność interakcji seksualnej pozostaje kluczowym elementem skuteczności terapii.
Aktualna ulotka leku Tadalafil MENSIL
| Tadalafil MENSIL - 10 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tadalafil MENSIL, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest tadalafil (Tadalafilum). Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- hydroksypropyloceluloza
- sodu laurylosiarczan
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki (Opadry II Blue 85F30605) zawiera:
- alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany
- tytanu dwutlenek (E 171)
- makrogol 3350 i 4000
- talk
- indygokarmin, lak aluminiowy (E 132)
Lek zawiera laktozę – jeżeli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil MENSIL?
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w sekcji dotyczącej skutków ubocznych, przy czym ich nasilenie może być większe.
W sytuacji przedawkowania szczególnie istotne jest monitorowanie potencjalnych objawów, takich jak: zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia widzenia, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, ból mięśni czy wahania ciśnienia krwi. W razie jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil MENSIL – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie tadalafilu.
Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku, dlatego spożywając go należy zachować ostrożność. Substancje zawarte w soku grejpfrutowym mogą modyfikować metabolizm tadalafilu w organizmie. Aby uzyskać więcej informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Alkohol: Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął Tadalafil MENSIL lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi, może dochodzić do spadku ciśnienia krwi, szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów. Pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha czy krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.
Czy można stosować Tadalafil MENSIL w okresie ciąży i karmienia piersią?
Tadalafil MENSIL 10 mg nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat opracowano wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
Wpływ na płodność: Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach. Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn podczas badań. Jest mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności, jednak pacjenci planujący poczęcie dziecka powinni omówić tę kwestię z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tadalafil MENSIL - 10 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
