Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sytagliptyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Reddy Holding GmbH |
| Kod ATC | A10BH01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin Reddy?
Sitagliptin Reddy to lek przeciwcukrzycowy zawierający sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4). Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia insuliny uwalnianej po posiłku oraz zmniejszeniu ilości cukru wytwarzanego przez organizm. Ten efekt jest szczególnie istotny u osób z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których kontrola glikemii jest niewystarczająca. Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. W konsekwencji cukier (glukoza) gromadzi się we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.
Lek może być stosowany jako monoterapia – jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Może też być stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy we krwi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, glitazony (pioglitazon) lub insulina, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli cukrzycy.
Długotrwale niekontrolowana cukrzyca typu 2 może prowadzić do rozwoju licznych powikłań, w tym chorób układu sercowo-naczyniowego, uszkodzenia nerek, zmian w obrębie narządu wzroku prowadzących do utraty wzroku oraz uszkodzenia nerwów obwodowych skutkujących koniecznością amputacji kończyn. Dlatego właściwa kontrola glikemii jest kluczowa dla zapobiegania tym poważnym konsekwencjom zdrowotnym.
Ważną zaletą sytagliptyny jest jej mechanizm działania – preparat działa głównie wówczas, gdy stężenie cukru we krwi jest podwyższone, dlatego ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru) przy stosowaniu w monoterapii jest niewielkie. Należy jednak pamiętać, że lek ten stanowi element kompleksowego podejścia terapeutycznego i musi być stosowany jednocześnie z odpowiednią dietą i programem ćwiczeń fizycznych zalecanym przez lekarza.
Aktualna ulotka leku Sitagliptin Reddy
| Sitagliptin Reddy - 25 mg, Tabletki powlekane (Sitagliptinum) |
| Sitagliptin Reddy - 50 mg, Tabletki powlekane (Sitagliptinum) |
| Sitagliptin Reddy - 100 mg, Tabletki powlekane (Sitagliptinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sitagliptin Reddy, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego. Preparat dostępny jest w trzech mocach:
- Tabletki powlekane 25 mg – każda tabletka zawiera ilość substancji odpowiadającą 25 mg sytagliptyny
- Tabletki powlekane 50 mg – każda tabletka zawiera ilość substancji odpowiadającą 50 mg sytagliptyny
- Tabletki powlekane 100 mg – każda tabletka zawiera ilość substancji odpowiadającą 100 mg sytagliptyny
Pozostałe składniki rdzenia tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna PH 101
- Kroskarmeloza sodowa
- Powidon K-30
- Wapnia wodorofosforan
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – tylko w tabletkach 100 mg
- Żelaza tlenek żółty (E172) – w tabletkach 50 mg i 100 mg
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin Reddy?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może wymagać standardowego postępowania klinicznego, takiego jak usuwanie niewchłoniętego materiału z przewodu pokarmowego, obserwacja kliniczna i w razie konieczności leczenie objawowe.
Sytagliptyna jest w niewielkim stopniu usuwana przez hemodializę (około 13,5% dawki zostaje usunięte podczas 3-4 godzinnej sesji hemodializy), dlatego hemodializa może być stosowana tylko w określonych sytuacjach klinicznych. Nie ma jednak informacji dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin Reddy – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów. Nie ma ograniczeń co do rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy pamiętać, że podczas stosowania leku ważne jest przestrzeganie diety i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza. Dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi i stanowią nieodłączny element terapii cukrzycy.
W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania sytagliptyny. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą, zarówno zwiększając, jak i zmniejszając stężenie glukozy we krwi. Szczególnie niebezpieczne może być spożywanie alkoholu na czczo lub w nadmiernych ilościach, co może prowadzić do hipoglikemii.
Pacjenci z cukrzycą, którzy decydują się na spożycie alkoholu, powinni robić to z umiarem i pod kontrolą glikemii. Zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia indywidualnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w kontekście stosowanej terapii przeciwcukrzycowej.
Czy można stosować Sitagliptin Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować tego leku podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz może zalecić zmianę terapii na inne, bardziej odpowiednie leki w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią lub gdy planowane jest karmienie piersią. Jeśli terapia sytagliptyną jest konieczna, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Kontrola cukrzycy podczas ciąży jest szczególnie istotna, dlatego każda kobieta w wieku rozrodczym stosująca ten lek powinna poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży w celu odpowiedniego dostosowania leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sitagliptin Reddy - 25 mg, Tabletki powlekane (Sitagliptinum) |
| Sitagliptin Reddy - 50 mg, Tabletki powlekane (Sitagliptinum) |
| Sitagliptin Reddy - 100 mg, Tabletki powlekane (Sitagliptinum) |
