Lenalidomide Eugia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Eugia?

Lenalidomide Eugia to lek immunomodulujący stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu czterech grup schorzeń nowotworowych układu krwiotwórczego i chłonnego. Jego zastosowanie obejmuje szpiczaka mnogiego, zespoły mielodysplastyczne (MDS), chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) oraz chłoniaka grudkowego (FL). Substancja czynna - lenalidomid - wpływa na czynność układu immunologicznego, jednocześnie bezpośrednio atakując komórki nowotworowe.

W przypadku szpiczaka mnogiego - nowotworu atakującego komórki plazmatyczne w szpiku kostnym - lek może być stosowany w trzech scenariuszach klinicznych. U pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego podawany jest w monoterapii jako leczenie podtrzymujące po osiągnięciu remisji. U chorych nowo rozpoznanych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, przyjmowany jest w skojarzeniu z bortezomibem, deksametazonem, melfalanem lub prednizonem. U pacjentów wcześniej leczonych łączony jest z deksametazonem. Lek może zatrzymać progresję choroby i opóźnić nawrót po okresie remisji.

W terapii zespołów mielodysplastycznych preparat stosuje się w monoterapii u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, u których występuje izolowana nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci delecji 5q, a wcześniejsze metody leczenia okazały się nieskuteczne. Lenalidomid zwiększa produkcję zdrowych komórek krwi poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych, co może zmniejszyć lub wyeliminować potrzebę regularnych przetoczeń krwi.

U chorych na chłoniaka z komórek płaszcza - nowotwór atakujący limfocyty B z niekontrolowanym wzrostem prowadzącym do ich gromadzenia w tkance limfatycznej, szpiku kostnym i krwi - preparat stosuje się w monoterapii po wcześniejszym leczeniu innymi lekami. W przypadku chłoniaka grudkowego, powoli rosnącego nowotworu złośliwego limfocytów B, lek przyjmowany jest razem z rytuksymabem u pacjentów z uprzednio leczonym FL.

Mechanizm działania lenalidomidu jest wielokierunkowy - hamuje rozwój komórek nowotworowych, zaburza powstawanie naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór oraz stymuluje układ immunologiczny do niszczenia komórek rakowych. Dzięki temu preparatem można osiągnąć czasowe złagodzenie lub całkowite ustąpienie objawów choroby, co w onkohematologii nazywane jest remisją. Warto podkreślić, że szczególnie w szpiczaku mnogim, choć choroba pozostaje nieuleczalna, możliwe jest znaczne wydłużenie okresów remisji i poprawa jakości życia pacjentów.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Eugia

Jaki jest skład Lenalidomide Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: lenalidomid (Lenalidomidum). W zależności od postaci, każda kapsułka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 25 mg lenalidomidu.

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:

• laktoza
• celuloza mikrokrystaliczna (Typ-102)
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Składniki otoczki kapsułki:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko w dawce 10 mg
• indygotyna (E 132) - tylko w dawce 10 mg
• żelaza tlenek czerwony (E 172) - tylko w dawkach 10 mg i 15 mg
• żelatyna

Skład tuszu do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Eugia?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki preparatu należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie lenalidomidu może nasilić działania niepożądane, szczególnie te związane z funkcją szpiku kostnego, co prowadzi do niebezpiecznego zmniejszenia liczby krwinek białych i płytek krwi. Konsekwencje mogą obejmować zwiększone ryzyko zakażeń, krwawień oraz zaburzeń krzepnięcia.

Nie należy samodzielnie podejmować prób wywołania wymiotów ani stosować żadnych domowych sposobów. Lekarz przeprowadzi ocenę stanu pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie, które może obejmować badania krwi oraz obserwację. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania preparatu. Kapsułki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku, zgodnie z preferencjami pacjenta. Należy jednak pamiętać o podstawowych zasadach racjonalnego żywienia podczas terapii przeciwnowotworowej.

W dokumentacji produktu nie określono bezpośrednio interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na charakter leczenia (terapia nowotworów krwi), możliwe działania niepożądane obejmujące zawroty głowy, zmęczenie, senność oraz wpływ na funkcję wątroby, spożywanie alkoholu podczas terapii nie jest zalecane. Alkohol może nasilić objawy uboczne oraz dodatkowo obciążyć wątrobę, której prawidłowe funkcjonowanie jest kluczowe dla metabolizmu leku.

Podczas leczenia należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie że odwodnienie jest jednym z możliwych działań niepożądanych. Zaleca się spożywanie odpowiedniej ilości płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej z uwagi na stan kliniczny pacjenta.

Czy można stosować Lenalidomide Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

BEZWZGLĘDNE PRZECIWWSKAZANIE W CIĄŻY - lenalidomid jest lekiem teratogennym, co oznacza że jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Nie wolno stosować preparatu u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących zajście w ciążę.

Wymogi dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Obowiązkowe testy ciążowe przed każdym leczeniem, co najmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu
• Stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem, w trakcie całego leczenia i do 4 tygodni po zakończeniu
• Lekarz zaleci pacjentce odpowiednie metody zapobiegania ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii - natychmiastowe przerwanie leczenia i pilny kontakt z lekarzem

Wymogi dla mężczyzn:

• Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy
• Jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji - obowiązkowe używanie prezerwatyw podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu
• Zakaz oddawania nasienia podczas terapii i przez 7 dni po jej zakończeniu
• Dotyczy również mężczyzn po wazektomii

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania preparatu, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego.

Osoby należące do personelu medycznego, opiekunowie i członkowie rodziny powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas kontaktu z blistrem lub kapsułkami. Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny w ogóle dotykać blistra ani kapsułek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)