Beclocomb - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Beclocomb?

Beclocomb jest lekiem wziewnym zawierającym dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu. Beklometazonu dipropionian należy do grupy kortykosteroidów wziewnych, które działają przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc. Substancja ta działa bezpośrednio na błonę śluzową dróg oddechowych, hamując procesy zapalne i zmniejszając nadreaktywność oskrzeli.

Drugą substancją czynną jest formoterolu fumaran dwuwodny, który należy do grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela (beta-2-agonistów). Działa poprzez rozkurcz mięśni gładkich w drogach oddechowych, co prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i ułatwienia oddychania. Połączenie obu substancji zapewnia zarówno kontrolę stanu zapalnego, jak i natychmiastową ulgę w oddychaniu.

W leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych Beclocomb jest wskazany w dwóch sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, u pacjentów, u których objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane za pomocą samych kortykosteroidów wziewnych i stosowanego doraźnie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Po drugie, u pacjentów, którzy uzyskali już odpowiednią kontrolę objawów astmy za pomocą kombinacji kortykosteroidów wziewnych i długo działających leków rozszerzających oskrzela, a lekarz zdecydował o uproszczeniu terapii poprzez stosowanie jednego preparatu.

Lek może być stosowany na dwa różne sposoby w leczeniu astmy. W pierwszym podejściu pacjent stosuje Beclocomb regularnie codziennie jako lek kontrolujący przebieg choroby, a dodatkowo ma przy sobie osobny szybko działający lek na nagłe objawy. W drugim podejściu, zwanym terapią SMART (Single Maintenance and Reliever Therapy), Beclocomb służy zarówno jako lek stosowany regularnie, jak i jako lek przynoszący ulgę w przypadku nagłego wystąpienia objawów astmy, takich jak napad duszności, świszczący oddech czy kaszel.

Beclocomb znajduje również zastosowanie w leczeniu objawów ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych charakteryzującą się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza, która jest głównie spowodowana paleniem papierosów. U pacjentów z POChP lek pomaga zmniejszyć nasilenie objawów, takich jak przewlekły kaszel, duszność i wytwarzanie plwociny.

Działanie leku polega na łagodzeniu objawów poprzez dwutorowe oddziaływanie na drogi oddechowe. Składnik steroidowy zmniejsza stan zapalny i obrzęk błony śluzowej oskrzeli, co prowadzi do długotrwałej poprawy funkcji płuc. Jednocześnie formoterol zapewnia szybkie i długotrwałe rozszerzenie oskrzeli, ułatwiając przepływ powietrza i zmniejszając uczucie duszności. Takie połączenie jest szczególnie korzystne u pacjentów wymagających zarówno kontroli zapalenia, jak i natychmiastowej ulgi w oddychaniu.

Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga zapobiegać zaostrzeniom astmy i zmniejsza częstość występowania objawów w ciągu dnia i nocy. U pacjentów z POChP systematyczne stosowanie preparatu może przyczynić się do poprawy jakości życia i zmniejszenia ryzyka zaostrzeń choroby, które często wymagają hospitalizacji.

Aktualna ulotka leku Beclocomb

Jaki jest skład Beclocomb, jakie substancje zawiera?

Każda dawka odmierzona z inhalatora Beclocomb zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Dawka dostarczana przez ustnik, która faktycznie dostaje się do dróg oddechowych pacjenta, zawiera 84,6 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,0 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• norfluran (HFC 134a) – gaz pędny
• etanol bezwodny
• kwas maleinowy
• woda do wstrzykiwań

Każde opakowanie zawiera 7 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu. Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina, co stanowi niewielką ilość niewystarczającą do wywołania zauważalnych skutków.

Lek znajduje się w aluminiowym pojemniku poddanym polimeryzacji fluorowęglowej (FCP), zamkniętym zaworem dozującym. Pojemnik jest umieszczony w białym plastikowym dozowniku z różową nasadką ochronną, wyposażonym w zintegrowany licznik dawek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Beclocomb?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki formoterolu zawartego w leku może spowodować charakterystyczne objawy:

• nudności i wymioty
• szybsze bicie serca (tachykardia)
• kołatanie serca
• zaburzenia rytmu serca
• zmiany w elektrokardiogramie (EKG)
• ból głowy
• drżenie mięśni
• senność
• zwiększenie ilości kwaśnych substancji we krwi (kwasica metaboliczna)
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia)

Zastosowanie zbyt dużej dawki beklometazonu dipropionianu może spowodować krótkotrwałe zaburzenia czynności nadnerczy, które zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. W przypadku długotrwałego stosowania bardzo wysokich dawek kortykosteroidów może dojść do zahamowania czynności nadnerczy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza. Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia stężenia potasu oraz glukozy we krwi, a także badanie stężenia kortyzolu w surowicy krwi dla oceny funkcji nadnerczy.

W przypadku pominięcia dawki: Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę leku. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko dawkę kolejną o zwykłej planowanej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Beclocomb – czy mogę spożywać alkohol?

Jeśli pacjent musi unikać spożywania alkoholu z jakiegokolwiek powodu medycznego, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Sam preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 7 mg w każdym rozpyleniu, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Ta ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów.

Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem Beclocomb. Lek działa miejscowo w drogach oddechowych, dlatego spożywanie posiłków nie wpływa bezpośrednio na jego działanie. Niemniej jednak, w przypadku stosowania jakichkolwiek innych leków lub suplementów diety, należy poinformować o tym lekarza.

Zaleca się, aby bezpośrednio po każdej inhalacji przepłukać jamę ustną lub gardło wodą albo umyć zęby. Postępowanie to zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła (kandydoza), które jest potencjalnym działaniem niepożądanym kortykosteroidów wziewnych.

Czy można stosować Beclocomb w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Beclocomb podczas ciąży. Leku nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Decyzja o zastosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w porównaniu z możliwym ryzykiem dla płodu.

Również brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych leku do mleka kobiecego. Beclocomb nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji, lekarz może rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku, aby omówić najbezpieczniejsze opcje terapeutyczne w kontekście planowania rodziny. Jeśli ciąża wystąpi w trakcie leczenia, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)