Palifren Long - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Palifren Long?

Palifren Long zawiera substancję czynną paliperydon, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej reagowali na terapię paliperydonem lub rysperydonem i których stan został ustabilizowany.

Schizofrenia jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się występowaniem dwóch typów objawów. Objawy pozytywne obejmują zjawiska, które zwykle nie powinny występować, takie jak halucynacje słuchowe czy wzrokowe, urojenia oraz nadmierna podejrzliwość wobec otoczenia. Objawy negatywne oznaczają z kolei brak normalnie występujących zachowań i reakcji emocjonalnych. Pacjent może wydawać się wycofany, zamknięty w sobie, mieć trudności z wyrażaniem emocji oraz z logicznym i zrozumiałym komunikowaniem się. Dodatkowo osoby chorujące na schizofrenię mogą doświadczać depresji, lęku, poczucia winy oraz wewnętrznego napięcia.

Lek może być stosowany u pacjentów, u których objawy psychotyczne mają nasilenie łagodne do umiarkowanego, bez konieczności uprzedniej stabilizacji za pomocą doustnych form paliperydonu lub rysperydonu. Preparat działa poprzez łagodzenie występujących objawów choroby oraz zapobieganie ich nawrotom, co pozwala na utrzymanie remisji i poprawę jakości życia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Palifren Long

Jaki jest skład Palifren Long, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu. Lek dostępny jest w kilku mocach:

• Palifren Long 25 mg – każda ampułko-strzykawka zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 25 mg paliperydonu
• Palifren Long 50 mg – każda ampułko-strzykawka zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 50 mg paliperydonu
• Palifren Long 75 mg – każda ampułko-strzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 75 mg paliperydonu
• Palifren Long 100 mg – każda ampułko-strzykawka zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 100 mg paliperydonu
• Palifren Long 150 mg – każda ampułko-strzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 150 mg paliperydonu

Dostępne jest również opakowanie rozpoczynające leczenie zawierające dwie ampułko-strzykawki o mocach 100 mg i 150 mg.

Substancje pomocnicze to: polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Palifren Long?

Ponieważ Palifren Long podawany jest wyłącznie przez personel medyczny pod ścisłym nadzorem, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy:

• Nadmierna senność i sedacja
• Przyspieszony rytm serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Nieprawidłowości w zapisie elektrokardiogramu (EKG)
• Spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub inny personel medyczny, który podejmie odpowiednie działania terapeutyczne dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, z monitorowaniem podstawowych funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Palifren Long – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Palifren Long należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do wzmożonej senności, osłabienia czujności oraz innych niepożądanych objawów związanych z działaniem na mózg.

Paliperydon działa przede wszystkim w mózgu, dlatego równoczesne spożywanie alkoholu może znacząco nasilić sedację i inne efekty działania leku. Może to negatywnie wpływać na zdolność do wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychoruchowej.

Co do spożywania pokarmów – nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak ze względu na formę podania (zastrzyk domięśniowy) interakcje z pokarmem nie mają znaczenia. Należy pamiętać, że lek może powodować zwiększenie masy ciała, dlatego wskazane jest utrzymywanie zdrowej, zbilansowanej diety.

Czy można stosować Palifren Long w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu Palifren Long w okresie ciąży, chyba że zostało to szczegółowo omówione z lekarzem prowadzącym i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Każda kobieta w wieku rozrodczym, która przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia.

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że u noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy po urodzeniu:

• Drżenie i sztywność mięśni
• Osłabienie mięśniowe
• Nadmierna senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Podczas stosowania preparatu Palifren Long nie należy karmić piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie zaszkodzić dziecku. Jeśli karmienie piersią jest planowane lub trwa, należy omówić z lekarzem alternatywne opcje terapeutyczne lub zaprzestać karmienia piersią na czas leczenia tym preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)