Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Donepezyl |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. |
| Kod ATC | N06DA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Donectil ODT?
Donectil ODT jest lekiem należącym do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, którego substancją czynną jest donepezylu chlorowodorek. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za rozpad acetylocholiny – neuroprzekaźnika, którego niedobór występuje w mózgu osób chorych na chorobę Alzheimera. Dzięki zwiększeniu stężenia acetylocholiny w synapsach nerwowych, lek może wpływać na poprawę funkcji poznawczych i spowolnienie postępu objawów choroby.
Lek jest przeznaczony do leczenia objawów otępienia u pacjentów z rozpoznaną łagodną i średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera. Choroba Alzheimera to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do zaburzeń pamięci, myślenia, orientacji w czasie i przestrzeni oraz zdolności wykonywania codziennych czynności. U pacjentów dochodzi do stopniowej utraty komórek nerwowych w obszarach mózgu odpowiedzialnych za funkcje poznawcze, co objawia się pogorszeniem jakości życia chorego i jego bliskich.
Donectil ODT stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów i ma na celu łagodzenie objawów choroby poprzez poprawę funkcji poznawczych, takich jak pamięć, uwaga, zdolność uczenia się oraz wykonywania codziennych czynności. Lek nie leczy przyczyny choroby Alzheimera ani nie zatrzymuje jej postępu, jednak może przyczynić się do utrzymania obecnego poziomu funkcjonowania pacjenta przez dłuższy czas. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta i stopnia zaawansowania choroby.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stanowią wygodną formę podawania leku, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Po umieszczeniu na języku tabletka rozpuszcza się bez potrzeby żucia, co ułatwia przyjmowanie leku przez osoby starsze. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może przyczynić się do poprawy lub stabilizacji funkcji poznawczych oraz zachowania zdolności do samodzielnego funkcjonowania w codziennym życiu przez dłuższy okres.
Warto podkreślić, że terapia donepezylum wymaga regularnego monitorowania przez lekarza prowadzącego, który ocenia skuteczność leczenia oraz bezpieczeństwo stosowania preparatu. Leczenie powinno być prowadzone pod stałym nadzorem specjalisty, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak schorzenia serca, wątroby czy nerek. Odpowiednie dostosowanie dawki i kontrola stanu pacjenta pozwalają na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Aktualna ulotka leku Donectil ODT
| Donectil ODT - 10 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Donepezili hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Donectil ODT, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku jako substancję czynną.
Pozostałe składniki leku to substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i właściwości farmaceutyczne preparatu:
- Potasu polakrilina
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo
- Sodu cytrynian bezwodny
- Aspartam (E 951) – źródło fenyloalaniny
- Kroskarmeloza sodowa
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
- Kwas solny do ustalenia pH
Ze względu na zawartość laktozy pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem leku. Obecność aspartamu oznacza, że preparat może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Donectil ODT?
Nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę dziennie. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak:
- Nudności
- Wymioty
- Ślinotok
- Pocenie się
- Zwolniona akcja serca
- Zbyt niskie ciśnienie krwi (objawiające się zawrotami głowy przy wstawaniu)
- Trudności z oddychaniem
- Zapaść
- Drgawki
W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Zawsze należy zabrać ze sobą tabletki w opakowaniu, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty. Nie wolno podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania bez nadzoru medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Donectil ODT – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Donectil ODT po rozpuszczeniu się tabletki na języku należy połknąć, popijając go szklanką wody. Pokarm nie ma wpływu na działanie leku, zatem nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących żywności podczas stosowania preparatu.
W trakcie stosowania leku Donectil ODT należy ograniczyć spożywanie alkoholu, ponieważ alkohol może obniżać stężenie donepezylu we krwi, co może zmniejszyć skuteczność terapii. Dodatkowo, zarówno alkohol, jak i choroba Alzheimera mogą wpływać na funkcje poznawcze, dlatego łączenie alkoholu z lekiem nie jest zalecane.
Czy można stosować Donectil ODT w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Donectil ODT nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania donepezylu u kobiet w ciąży i karmiących, dlatego decyzja o ewentualnym stosowaniu leku wymaga konsultacji lekarskiej i starannej oceny potencjalnych korzyści i ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Donectil ODT - 10 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Donepezili hydrochloridum) |
