Ajovy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ajovy?

Ajovy to lek zawierający fremanezumab – przeciwciało monoklonalne, które jest stosowane w zapobieganiu migrenie u dorosłych pacjentów.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których migrena występuje co najmniej 4 dni w miesiącu. Działa poprzez specyficzny mechanizm biologiczny – fremanezumab wiąże się z peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP), substancją występującą naturalnie w organizmie, która odgrywa kluczową rolę w powstawaniu migreny. Blokując działanie CGRP, lek zapobiega powstawaniu kolejnych ataków migreny.

Mechanizm działania leku Ajovy polega na rozpoznawaniu i przyłączaniu się do specyficznego celu w organizmie. Jako przeciwciało monoklonalne – rodzaj białka – fremanezumab działa w sposób ukierunkowany, zmniejszając aktywność CGRP, co przekłada się na redukcję częstości występowania ataków migreny.

Stosowanie leku Ajovy przynosi wymierne korzyści terapeutyczne dla pacjentów z migreną:

• Zmniejsza częstość występowania ataków migreny, co pozwala pacjentom na lepsze funkcjonowanie w życiu codziennym
• Redukuje liczbę dni z bólami głowy w trakcie miesiąca
• Obniża stopień niepełnosprawności związanej z migreną, umożliwiając powrót do normalnej aktywności zawodowej i społecznej
• Zmniejsza potrzebę przyjmowania leków stosowanych w leczeniu ostrych napadów migrenowych

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce oraz jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Obie postaci zawierają 225 mg fremanezumabu w pojedynczej dawce i są stosowane podskórnie.

Ajovy stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających profilaktyki migreny, szczególnie tych, u których inne metody zapobiegania nie przyniosły zadowalających rezultatów lub nie mogły być stosowane.

Aktualna ulotka leku Ajovy

Jaki jest skład Ajovy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• fremanezumab – każda ampułko-strzykawka oraz każdy wstrzykiwacz zawiera 225 mg fremanezumabu

Substancje pomocnicze:

• L-histydyna
• L-histydyny chlorowodorek jednowodny
• sacharoza
• sól disodowa kwasu wersenowego (EDTA) dwuwodna
• polisorbat 80
• woda do wstrzykiwań

Lek Ajovy jest przejrzystym, bezbarwnym do lekko żółtego roztworem. Każda ampułko-strzykawka i każdy wstrzykiwacz zawierają 1,5 ml roztworu. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ajovy?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ajovy, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Ważne jest, aby nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent pominie dawkę leku, powinien wstrzyknąć ją możliwie jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. W razie wątpliwości, kiedy należy wstrzyknąć następną dawkę, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lekarz oceni sytuację i w razie konieczności podejmie odpowiednie działania. Nie należy samodzielnie modyfikować schematu dawkowania ani podejmować decyzji o zmianie częstotliwości przyjmowania leku bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ajovy – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Ajovy nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania pokarmów i napojów podczas stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Pozwoli to lekarzowi ocenić, czy nie występują przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania innych preparatów.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub stosowania innych substancji podczas leczenia lekiem Ajovy, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji pacjenta.

Czy można stosować Ajovy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ajovy. Zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży, ponieważ wpływ fremanezumabu na kobiety w ciąży nie został dostatecznie zbadany i pozostaje nieznany.

Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii w tym okresie.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania leku Ajovy. Lekarz wspólnie z pacjentką podejmie decyzję, czy można stosować ten lek podczas karmienia piersią, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną oraz stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuacji lub zaprzestaniu stosowania leku Ajovy powinna być podjęta po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)