Pelmeg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pelmeg?

Pelmeg to lek zawierający pegfilgrastym – białko należące do grupy cytokin, które stymuluje organizm do produkcji krwinek białych. Jest stosowany u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii nowotworowej w celu zapobiegania powikłaniom związanym z niedostateczną liczbą krwinek białych we krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest skrócenie czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej, które mogą być wynikiem chemioterapii lekami cytotoksycznymi. Neutropenia oznacza zmniejszoną liczbę neutrofili – rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń bakteryjnych. Gdy liczba tych komórek w organizmie spada poniżej bezpiecznego poziomu, pacjent staje się szczególnie podatny na zakażenia, które mogą przebiegać ciężko i stanowić zagrożenie dla życia.

Chemioterapia cytotoksyczna, stosowana w leczeniu nowotworów, niszczy szybko dzielące się komórki – zarówno nowotworowe, jak i prawidłowe komórki szpiku kostnego wytwarzające krwinki. W rezultacie może dochodzić do znacznego spadku liczby białych krwinek, co osłabia naturalną odporność organizmu. Pelmeg działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do zwiększonej produkcji granulocytów obojętnochłonnych, co przyspiesza odbudowę prawidłowej liczby tych komórek po chemioterapii.

Pegfilgrastym zawarty w leku Pelmeg jest zmodyfikowaną formą filgrastymu – naturalnego czynnika wzrostu, który w organizmie reguluje produkcję i uwalnianie granulocytów z szpiku kostnego do krwi obwodowej. Dzięki pegylacji (dołączeniu cząsteczki glikolu polietylenowego) substancja czynna działa dłużej w organizmie, co pozwala na podawanie leku rzadziej niż w przypadku zwykłego filgrastymu.

Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. Podaje się go po zakończeniu cyklu chemioterapii, co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce leków cytostatycznych. Regularny monitoring liczby krwinek białych pozwala ocenić odpowiedź organizmu na leczenie i dostosować dalszą terapię onkologiczną.

Aktualna ulotka leku Pelmeg

Jaki jest skład Pelmeg, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Pegfilgrastym – każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

• Sodu octan – substancja regulująca pH roztworu
• Sorbitol (E 420) – 30 mg w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml
• Polisorbat 20 – substancja stabilizująca białko
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza, że można go uznać za produkt wolny od sodu. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pelmeg?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Pelmeg, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby białych krwinek, co wymaga monitorowania i ewentualnego dostosowania dalszego leczenia. Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu oceny liczby krwinek i podjęcia odpowiednich działań.

Pominięcie dawki: W razie pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pelmeg – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Pelmeg nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów podczas stosowania tego preparatu. Nie opisano również specyficznych interakcji z alkoholem.

Niemniej jednak pacjenci poddawani chemioterapii powinni zachować ostrożność w zakresie spożywania alkoholu, szczególnie ze względu na ogólny wpływ chemioterapii na funkcjonowanie organizmu oraz możliwe interakcje alkoholu z lekami stosowanymi w terapii nowotworowej. Zaleca się omówienie z lekarzem bezpieczeństwa spożywania alkoholu w kontekście całościowego leczenia onkologicznego.

Czy można stosować Pelmeg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak badań leku Pelmeg z udziałem ciężarnych kobiet. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Bardzo ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza, jeśli:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajść w ciążę

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Pelmeg, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania leku Pelmeg należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia naturalnego w okresie terapii tym preparatem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)