Icatibant Fresenius

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Icatibant Fresenius?

Icatibant Fresenius jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, określanego skrótem HAE (Hereditary Angioedema). Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych, u których masa ciała wynosi co najmniej 12 kg. Lek działa bezpośrednio na przyczynę objawów nagłych napadów tej rzadkiej choroby genetycznej.

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy jest schorzeniem, w przebiegu którego dochodzi do zwiększenia stężenia bradykininy we krwi. Bradykinina to substancja, która powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i zwiększa ich przepuszczalność, co prowadzi do nagłego wystąpienia obrzęków. Obrzęki te mogą dotyczyć różnych części ciała, w tym skóry twarzy, szyi, kończyn, narządów płciowych, a także jamy brzusznej i górnych dróg oddechowych. Napady HAE charakteryzują się także bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Mechanizm działania ikatybantu polega na blokowaniu receptorów bradykininy typu B2. Dzięki temu preparat przerywa działanie bradykininy, zapobiegając dalszemu rozwojowi objawów napadu. Icatibant Fresenius nie leczy samej choroby podstawowej, ale skutecznie łagodzi objawy już rozpoczętego napadu, skracając jego czas trwania i zmniejszając nasilenie dolegliwości. Jest to lek ratunkowy, który należy stosować niezwłocznie po zauważeniu pierwszych objawów napadu.

Preparat jest szczególnie istotny w przypadku napadów dotyczących okolicy krtani i górnych dróg oddechowych, które mogą zagrażać życiu przez wywołanie niedrożności dróg oddechowych. W takich sytuacjach szybkie podanie leku może mieć kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Lekarz prowadzący powinien odpowiednio przeszkolić pacjenta lub opiekuna w zakresie rozpoznawania objawów napadu oraz techniki samodzielnego podawania preparatu.

Icatibant Fresenius jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia ampułko-strzykawce, co ułatwia szybkie podanie leku w warunkach domowych. Po uzyskaniu odpowiedniego przeszkolenia pacjent może samodzielnie wstrzykiwać lek podskórnie w obszar brzucha. Dzięki temu możliwe jest natychmiastowe reagowanie na napad bez konieczności oczekiwania na pomoc medyczną, co znacząco poprawia komfort i bezpieczeństwo życia osób cierpiących na HAE.

Aktualna ulotka leku Icatibant Fresenius

Jaki jest skład Icatibant Fresenius, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ikatybant w postaci octanu ikatybantu. Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 mg ikatybantu w 3 ml roztworu, co oznacza stężenie 10 mg ikatybantu na każdy 1 ml roztworu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• sodu chlorek
• kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, przygotowany w ampułko-strzykawce wykonanej z bezbarwnego szkła typu I z tłokiem zakończonym korkiem bromobutylowym powlekanym polimerem fluorowęglowym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Icatibant Fresenius?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania preparatem Icatibant Fresenius. Ze względu na sposób stosowania leku – w postaci pojedynczych wstrzyknięć podawanych w odpowiedzi na napad HAE – ryzyko przedawkowania jest ograniczone, pod warunkiem przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących maksymalnej liczby wstrzyknięć w ciągu doby.

Należy pamiętać, że nie wolno podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin u dorosłych pacjentów. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Icatibant Fresenius – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Icatibant Fresenius nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie lub spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Nie są znane klinicznie istotne interakcje między ikatybantem a pokarmami czy alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że preparat jest stosowany w sytuacjach nagłych – podczas napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. W takich okolicznościach zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie substancji, które mogłyby dodatkowo obciążać organizm lub utrudniać ocenę stanu klinicznego. W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia HAE należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Icatibant Fresenius w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu Icatibant Fresenius. Decyzja o użyciu leku w tych szczególnych okolicznościach powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.

W przypadku karmienia piersią zaleca się przerwę w karmieniu przez 12 godzin po zastosowaniu leku. Oznacza to, że pacjentka nie powinna karmić dziecka piersią przez ten okres, aby zminimalizować potencjalne narażenie niemowlęcia na substancję czynną przenikającą do pokarmu. Po upływie tego czasu można wrócić do karmienia naturalnego.

Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania ikatybantu w okresie ciąży, lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna konsultacja medyczna.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)