Irinotecan Eugia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Irinotecan Eugia?

Irinotecan Eugia jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym jako substancję czynną irynotekanu chlorowodorek trójwodny. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych w organizmie poprzez ingerencję w procesy związane z replikacją DNA komórek nowotworowych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Irinotecan Eugia jest leczenie zaawansowanego raka jelita grubego, obejmującego zarówno okrężnicę, jak i odbytnicę. Lek może być stosowany w terapii skojarzonej z innymi produktami leczniczymi u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami. Terapia kombinowana pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia poprzez synergiczne działanie różnych mechanizmów przeciwnowotworowych.

Preparat znajduje również zastosowanie w monoterapii, czyli jako jedyny lek przeciwnowotworowy, u określonej grupy pacjentów. Dotyczy to osób z rakiem jelita grubego (okrężnicy i odbytnicy) z przerzutami, u których nastąpił nawrót choroby lub objawy choroby nasiliły się pomimo wcześniejszego leczenia z zastosowaniem 5-fluorouracylu. W takich przypadkach Irinotecan Eugia stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii.

Lek podawany jest dożylnie w formie infuzji przygotowywanej z koncentratu. Proces podawania odbywa się wyłącznie na oddziale szpitalnym wyspecjalizowanym w stosowaniu chemioterapii cytotoksycznej, pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Takie podejście zapewnia bezpieczeństwo terapii i możliwość natychmiastowej reakcji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badanie DNA pacjenta w celu identyfikacji ewentualnych predyspozycji genetycznych do wystąpienia określonych działań niepożądanych. Niektóre osoby mogą być z przyczyn genetycznych bardziej podatne na działania uboczne tego produktu leczniczego, co wpływa na modyfikację dawkowania lub wybór alternatywnej terapii.

Istnieje kilka schematów leczenia zalecanych dla irynotekanu. Zwykle podaje się go raz na 3 tygodnie w przypadku monoterapii lub raz na 2 tygodnie w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym. Dawka jest indywidualnie dostosowywana do wielu czynników, w tym powierzchni ciała pacjenta, wieku, ogólnego stanu zdrowia, morfologii krwi, czynności wątroby oraz występowania działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Irinotecan Eugia

Jaki jest skład Irinotecan Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Irinotecan Eugia jest irynotekanu chlorowodorek trójwodny. Jeden mililitr koncentratu zawiera 20 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego, co odpowiada 17,33 mg irynotekanu w postaci zasady.

Preparat dostępny jest w czterech wielkościach fiolek:

• Fiolka 2 mL zawiera 40 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego
• Fiolka 5 mL zawiera 100 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego
• Fiolka 15 mL zawiera 300 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego
• Fiolka 25 mL zawiera 500 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: sorbitol (E 420), kwas mlekowy, sodu wodorotlenek, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Zawartość sodu jest bardzo niska – mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Lek występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu bez widocznych cząstek. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który przed podaniem musi być odpowiednio rozcieńczony przez fachowy personel medyczny zgodnie z zasadami aseptyki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Irinotecan Eugia?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Irinotecan Eugia należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia nasilonych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować niektóre z ciężkich działań niepożądanych wymienionych w ulotce, takie jak: ciężka biegunka prowadząca do odwodnienia i zaburzeń równowagi elektrolitowej, znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych zwiększające ryzyko zakażenia, zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawienia, a także ciężka niedokrwistość.

Ze względu na potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje przedawkowania, w tym możliwość rozwoju ciężkich zakażeń na skutek neutropenii oraz zaburzeń równowagi elektrolitowej spowodowanych biegunką, niezbędna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, obejmujące intensywne monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz leczenie ewentualnych zakażeń.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Irinotecan Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Irinotecan Eugia. Należy jednak zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o możliwe problemy związane z piciem alkoholu w trakcie stosowania tego leku. Ogólnie, podczas chemioterapii zaleca się unikanie alkoholu ze względu na dodatkowe obciążenie wątroby i możliwość nasilenia działań niepożądanych.

Zalecenia żywieniowe podczas leczenia:

• W przypadku wystąpienia biegunki należy pić duże ilości wody oraz słonych napojów (woda sodowa, napoje gazowane lub zupy) w celu zapobiegania odwodnieniu
• Przy nudnościach i wymiotach mogą być konieczne modyfikacje diety – należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem
• W razie owrzodzenia jamy ustnej lub warg może być konieczna zmiana sposobu jedzenia i szczotkowania zębów

Ważne ostrzeżenie dotyczące sorbitolu: Lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku, jeśli pacjent ma tę rzadką chorobę genetyczną lub jeżeli nie powinien przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, takich jak wzdęcie, skurcze żołądka lub biegunka.

Czy można stosować Irinotecan Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Irinotecan Eugia może powodować zaburzenia dotyczące płodu, jeśli zostanie przyjęty w czasie zapłodnienia lub w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Irynotekan i jego metabolit oznaczano w mleku ludzkim. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia tym lekiem. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce – pacjentka nie może karmić piersią podczas stosowania leku Irinotecan Eugia.

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
• Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia
• Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jakie rodzaje antykoncepcji można stosować z tym lekiem

Płodność: Nie przeprowadzono żadnych badań, jednak lek ten może wpływać na płodność. Przed zażyciem tego leku należy porozmawiać z lekarzem o możliwym ryzyku związanym z tym lekiem i opcjach, które mogą wpływać na zdolność do posiadania dzieci w przyszłości.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)