Energamma

Energamma to preparat leczniczy zawierający cyjanokobalaminę (witamina B12) w dawce 1000 mikrogramów w jednej tabletce drażowanej. Lek ten został opracowany w celu uzupełniania niedoborów witaminy B12 w organizmie, które mogą występować z różnych przyczyn medycznych i dietetycznych.

Witamina B12 odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu człowieka, uczestnicząc w procesach krwiotwórczych, neurologicznych oraz metabolicznych. Energamma jest stosowany w przypadkach potwierdzonego niedoboru tej witaminy, który może wynikać z zaburzeń wchłaniania w układzie pokarmowym, zabiegów chirurgicznych na żołądku, określonych schorzeń przewodu pokarmowego oraz restrykcyjnych diet.

Lek znajdzie zastosowanie szczególnie u pacjentów po resekcji żołądka, osób cierpiących na niedokrwistość złośliwą oraz w przypadkach niedoboru witaminy B12 pochodzenia pokarmowego. Większość ludzi otrzymuje odpowiednią ilość witaminy B12 z pożywienia, jednak określone stany chorobowe, zabiegi chirurgiczne czy ścisłe diety mogą prowadzić do niewystarczającego wchłaniania tej substancji.

Niedobór witaminy B12 może manifestować się przez szereg objawów i powikłań zdrowotnych. Najczęściej obserwowane są zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak niedokrwistość charakteryzująca się zmniejszoną liczbą czerwonych krwinek. Równie istotne są zaburzenia neurologiczne, w tym powrózkowe zwyrodnienie rdzenia kręgowego, które polega na zwyrodnieniu tkanki nerwowej w obrębie kręgosłupa.

Dodatkowo niedobór witaminy B12 może prowadzić do zmian w obrębie błony śluzowej przewodu pokarmowego, takich jak zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka czy objawy związane z celiakią (nietolerancją glutenu). Energamma przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat, zapewniając uzupełnienie niedoborów tej istotnej witaminy w bezpieczny i kontrolowany sposób.

Jaki jest skład Energamma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w leku Energamma jest cyjanokobalamina, będąca syntetyczną postacią witaminy B12. Jedna tabletka drażowana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy.

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego wytworzenia i stabilności tabletek drażowanych:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon K30, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa
• Otoczka cukrowa: guma arabska suszona rozpyłowo, wapnia węglan, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogol 6000, sacharoza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), kaolin ciężki, sodu laurylosiarczan
• Otoczka „Aquapolish P white”: hypromeloza 15 mPa.s, tytanu dwutlenek (E 171), talk, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas stearynowy, hydroksypropyloceluloza, wosk montanoglikolowy

Lek Energamma zawiera laktozę jednowodną i sacharozę, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (mniej niż 1 mmol/23 mg), co oznacza, że preparat jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Energamma?

Dawkowanie leku Energamma powinno być zawsze ustalane przez lekarza w oparciu o indywidualną sytuację kliniczną pacjenta i stopień niedoboru witaminy B12.

Stosowanie u dorosłych:

• Standardowa dawka dobowa: 1 tabletka leku Energamma, co odpowiada 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy na dobę
• W ciężkich przypadkach: dawka początkowa może wynosić 2 tabletki leku Energamma, co odpowiada 2000 mikrogramów cyjanokobalaminy na dobę
• W przypadku ciężkich objawów hematologicznych i neurologicznych: zaleca się stosowanie cyjanokobalaminy w postaci leku do podawania pozajelitowego

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa
• Młodzież od 12 lat: zaleca się dawkę 1000 mikrogramów na dobę, zamiennie z leczeniem niedoboru witaminy B12 wstrzyknięciami lub infuzjami

Stosowanie u osób w podeszłym wieku: stosuje się takie same dawki jak u pacjentów dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami nerek: u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek lek może być stosowany w zwykłej dawce. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek zaleca się zmniejszenie dawki i regularne kontrolowanie stężenia witaminy B12 we krwi.

Sposób podawania: tabletki Energamma należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej rano na pusty żołądek. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi organizmu na terapię, a odpowiednią dawkę lekarz ustali na podstawie regularnych kontroli laboratoryjnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Energamma?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Energamma niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o odpowiednim postępowaniu medycznym.

Dotychczas nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania cyjanokobalaminą w formie doustnej. Witamina B12 należy do witamin rozpuszczalnych w wodzie, a jej nadmiar jest zazwyczaj wydalany przez nerki z moczem, co znacznie zmniejsza ryzyko powstania objawów toksycznych.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania Energamma. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po zażyciu większej ilości leku niż zalecana, leczenie powinno być objawowe i wspierające, dostosowane do aktualnego stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku podejrzenia przedawkowania ważne jest zachowanie opakowania leku oraz przekazanie lekarzowi informacji o ilości i czasie przyjęcia preparatu. Może to pomóc w ocenie sytuacji i podjęciu właściwych działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Energamma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Energamma można stosować niezależnie od posiłków, jednak zalecane jest przyjmowanie tabletek rano na pusty żołądek, co może wpływać na lepsze wchłanianie witaminy B12.

Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Energamma. Pacjenci mogą kontynuować swoją zwykłą dietę, jednak warto pamiętać o włączeniu do jadłospisu produktów naturalnie bogatych w witaminę B12, takich jak:

• Produkty pochodzenia zwierzęcego (mięso, drób, ryby)
• Nabiał (mleko, sery, jogurty)
• Jaja
• Wzmocnione produkty zbożowe

Odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii Energamma, w ulotce producenta nie ma szczegółowych przeciwwskazań. Jednak należy pamiętać, że przewlekłe spożywanie alkoholu może wpływać na wchłanianie witamin z grupy B, w tym witaminy B12, oraz na ogólny stan zdrowia organizmu.

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia niedoboru witaminy B12, ponieważ alkohol może interferować z procesami metabolicznymi tej witaminy oraz wpływać na funkcjonowanie układu pokarmowego, który jest odpowiedzialny za jej wchłanianie.

Czy można stosować Energamma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku Energamma w okresie ciąży lub karmienia piersią należy obowiązkowo zasięgnąć porady lekarza. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje o bezpieczeństwie stosowania preparatu w konkretnej sytuacji klinicznej.

W okresie ciąży zapotrzebowanie na witaminę B12 może być zwiększone ze względu na potrzeby rozwijającego się płodu. Niedobór tej witaminy u kobiet w ciąży może prowadzić do powikłań zarówno u matki, jak i u dziecka. Jednak decyzja o suplementacji powinna być zawsze podjęta przez lekarza prowadzącego.

W okresie karmienia piersią witamina B12 przechodzi do mleka matki, co jest istotne dla prawidłowego rozwoju układu nerwowego niemowlęcia. Matki karmiące, szczególnie te stosujące dietę wegetariańską lub wegańską, mogą wymagać suplementacji witaminy B12 pod kontrolą lekarską.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii Energamma. Lekarz może zalecić odpowiednie badania i dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb.

Jakie są skutki uboczne Energamma?

Jak każdy lek, Energamma może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Ogólnie cyjanokobalamina jest dobrze tolerowana przez większość osób, a występowanie skutków ubocznych ma charakter sporadyczny.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych) obejmują:

• Zmiany skórne: trądzikopodobne zmiany na skórze, pęcherzowe wykwity skórne
• Reakcje nadwrażliwości: ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką skórną lub intensywnym swędzeniem obejmującym duże obszary ciała
• Objawy ogólnoustrojowe: gorączka

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak rozległa pokrzywka, silna wysypka skórna czy trudności z oddychaniem, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych: jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku Energamma i poprawić bezpieczeństwo terapii dla wszystkich pacjentów.

Czy mogę łączyć Energamma z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Energamma należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz lekach ziołowych.

Działanie leku Energamma może zostać osłabione przez równoczesne stosowanie następujących grup leków:

• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) oraz antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna) – leki stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, niestrawności lub choroby wrzodowej
• Kolchicyna – lek stosowany w leczeniu dny moczanowej
• Antybiotyki: neomycyna i chloramfenikol
• Biguanidy (np. metformina) – leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2
• Kwas aminosalicylowy – stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit
• Doustne środki antykoncepcyjne – hormonalne tabletki zapobiegające ciąży
• Glikokortykosteroidy (np. prednizon) – leki przeciwzapalne stosowane w różnych schorzeniach
• Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji – olanzapina i rysperydon

Wymienione leki mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 z przewodu pokarmowego lub interferować z jej metabolizmem w organizmie. W przypadku konieczności długotrwałego stosowania któregokolwiek z tych leków, lekarz może rozważyć modyfikację dawkowania Energamma lub zalecić regularne monitorowanie poziomu witaminy B12 we krwi.

Szczególną uwagę należy zwrócić na inhibitory pompy protonowej i metforminę, które są często stosowane długotrwale i mogą znacząco wpływać na poziom witaminy B12 w organizmie. Pacjenci przyjmujący te leki mogą wymagać wyższych dawek suplementacji lub częstszych kontroli laboratoryjnych.

W przypadku wystąpienia niedoboru kwasu foliowego, może to osłabić odpowiedź na leczenie Energamma. Lekarz może zalecić równoczesną suplementację kwasu foliowego dla uzyskania optymalnych rezultatów terapii.

Aktualna ulotka leku Energamma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)