Fluarix Tetra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluarix Tetra?

Fluarix Tetra jest szczepionką przeciw grypie zawierającą inaktywowane cząstki wirusa (rozszczepiony wirion). Preparat został opracowany w celu ochrony przed zachorowaniem na sezonową grypę oraz jej powikłaniami, które mogą stanowić szczególne zagrożenie dla osób z grup ryzyka. Stosowanie tej szczepionki powinno być zgodne z obowiązującymi rekomendacjami epidemiologicznymi oraz wytycznymi lokalnymi dotyczącymi szczepień przeciw grypie.

Po podaniu szczepionki układ immunologiczny organizmu wytwarza własną ochronę immunologiczną w postaci przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom wirusa grypy. Żaden ze składników preparatu nie powoduje zachorowania na grypę – szczepionka zawiera wyłącznie inaktywowane fragmenty wirusa niezdolne do replikacji. Mechanizm działania opiera się na stymulacji odpowiedzi immunologicznej, która przygotowuje organizm do szybkiej i skutecznej reakcji w przypadku kontaktu z żywym wirusem grypy.

Grypa jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych, która może szerzyć się bardzo szybko w populacji. Wywołują ją różne szczepy wirusa influenzy, które charakteryzują się wysoką zmiennością antygenową i mogą ulegać modyfikacji co roku. Z tego powodu skład szczepionki jest corocznie aktualizowany zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, aby zapewnić ochronę przed aktualnymi krążącymi szczepami wirusa. Fluarix Tetra chroni jednocześnie przed czterema szczepami wirusa grypy – dwoma typu A i dwoma typu B, co zapewnia szerszą ochronę w porównaniu ze szczepionkami trójwalentnymi.

Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje w miesiącach zimowych, zwykle między październikiem a marcem. Działanie ochronne szczepionki rozpoczyna się od około 2 do 3 tygodni po podaniu preparatu, dlatego zaleca się przeprowadzenie szczepienia jesienią, przed rozpoczęciem sezonu grypowego. Jednak u osób, które nie zostały zaszczepione jesienią, warto rozważyć szczepienie nawet w późniejszym okresie – aż do wiosny, ponieważ do tego czasu nadal istnieje ryzyko zarażenia wirusem grypy.

Należy pamiętać, że okres wylęgania grypy wynosi od kilku godzin do kilku dni. Jeżeli narażenie na wirus wystąpi tuż przed szczepieniem lub bezpośrednio po nim, zanim organizm wykształci odpowiednią odpowiedź immunologiczną, może dojść do zachorowania pomimo przyjęcia szczepionki. Ponadto szczepionka nie chroni przed infekcjami wywołanymi przez inne wirusy odpowiedzialne za przeziębienie, mimo że niektóre objawy tych chorób mogą być podobne do objawów grypy. Fluarix Tetra zapewnia ochronę wyłącznie przed szczepami wirusa influenzy zawartymi w preparacie.

Szczepienie jest szczególnie istotne dla osób narażonych na wysokie ryzyko powikłań pogrypowych, takich jak osoby starsze, dzieci, kobiety w ciąży, pacjenci z chorobami przewlekłymi (sercowo-naczyniowymi, płucnymi, metabolicznymi, neurologicznymi) oraz osoby z obniżoną odpornością. Grypa może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zapalenia płuc, zaostrzenia przewlekłych chorób, a nawet zgonu, dlatego profilaktyka za pomocą szczepienia jest kluczowym elementem ochrony zdrowia publicznego.

Aktualna ulotka leku Fluarix Tetra

Jaki jest skład Fluarix Tetra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Fluarix Tetra jest rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy pochodzący z czterech szczepów wirusowych. W sezonie 2024/2025 szczepionka zawiera następujące szczepy (każdy w ilości 15 mikrogramów hemaglutyniny HA na dawkę 0,5 ml):

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
• A/Thailand/8/2022 (H3N2) – podobny szczep (A/Thailand/8/2022, IVR-237)
• B/Austria/1359417/2021 – podobny szczep (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
• B/Phuket/3073/2013 – podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, szczep dziki)

Wirusy są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad, co należy uwzględnić u osób z uczuleniem na białka jaj kurzych.

Inne składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i właściwej postaci szczepionki:

• Sodu chlorek
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Potasu diwodorofosforan
• Potasu chlorek
• Magnezu chlorek sześciowodny
• α-tokoferylu wodorobursztynian
• Polisorbat 80
• Oktoksynol 10
• Woda do wstrzykiwań

Szczepionka może zawierać również śladowe ilości substancji stosowanych w procesie produkcji: pozostałości jaja kurzego (albumina lub białko kurze), formaldehyd, gentamycyny siarczan oraz dezoksycholan sodu. Zawartość sodu jest niższa niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, podobnie jak zawartość potasu (poniżej 1 mmol, czyli 39 mg), co pozwala uznać preparat za wolny od tych jonów w kontekście diety.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluarix Tetra?

Ze względu na sposób podawania szczepionki (jednorazowe wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,5 ml) oraz formę wydawania (ampułko-strzykawka z jedną dawką), przedawkowanie szczepionki Fluarix Tetra jest mało prawdopodobne. W dokumentacji produktu nie opisano przypadków przedawkowania ani specyficznych objawów z nim związanych.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki lub wystąpienia nietypowych objawów po szczepieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluarix Tetra – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do szczepionki Fluarix Tetra nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących diety, spożywania posiłków czy napojów w związku ze szczepieniem. Preparat jest podawany jednorazowo w postaci wstrzyknięcia domięśniowego i nie wymaga stosowania specjalnej diety przed ani po szczepieniu.

Nie określono również konkretnych interakcji między szczepionką a spożywaniem alkoholu. Niemniej jednak ogólne zalecenia medyczne sugerują unikanie spożywania alkoholu bezpośrednio przed i po szczepieniu, ponieważ może to wpływać na funkcjonowanie układu immunologicznego oraz ogólny stan organizmu. Alkohol może również nasilać niektóre objawy niepożądane, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia po szczepieniu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Fluarix Tetra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem szczepionki Fluarix Tetra. Decyzję o szczepieniu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

W okresie ciąży szczepienie przeciw grypie może być rozważane, szczególnie u kobiet z grup wysokiego ryzyka powikłań pogrypowych oraz w okresie zwiększonej zachorowalności na grypę. Inaktywowane szczepionki przeciw grypie są generalnie uznawane za bezpieczne w ciąży, jednak ostateczną decyzję powinien podjąć lekarz prowadzący.

W okresie karmienia piersią należy również skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem szczepionki. Lekarz lub farmaceuta zdecydują, czy pacjentka może przyjąć szczepionkę Fluarix Tetra w tym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)