Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Izokonazol |
| Postać farmaceutyczna | Krem dopochwowy |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G01AF07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Izovag?
Izovag to preparat przeciwgrzybiczy w postaci kremu dopochwowego, który znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń grzybiczych pochwy oraz zakażeń mieszanych okolicy narządów płciowych żeńskich. Substancją czynną leku jest izokonazolu azotan, który wykazuje działanie wobec szerokiego spektrum grzybów oraz bakterii Gram-dodatnich, co czyni go przydatnym w terapii różnych typów infekcji intymnych.
Preparat jest szczególnie wskazany w przypadku zakażeń pochwy wywołanych przez grzyby, w tym drożdżaki z rodzaju Candida, które są najczęstszą przyczyną grzybicy pochwy. Charakterystyczne objawy tego typu infekcji obejmują swędzenie, pieczenie, podrażnienie błony śluzowej pochwy oraz nietypowe upławy. Izovag działa miejscowo, bezpośrednio w miejscu zakażenia, co pozwala na szybkie złagodzenie dolegliwości i eliminację czynnika chorobotwórczego.
Dzięki szerokiemu spektrum działania przeciwgrzybiczego, lek znajduje również zastosowanie w zakażeniach mieszanych, w których oprócz grzybów występują także bakterie Gram-dodatnie. Mechanizm działania izokonazolu opiera się na zaburzaniu syntezy ergosterolu, który jest kluczowym składnikiem błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do uszkodzenia struktury komórki grzyba i w konsekwencji do jego obumierania.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet dorosłych i dziewcząt powyżej 15. roku życia. Nie zaleca się stosowania aplikatorów dopochwowych u młodszych pacjentek. Lek stosuje się miejscowo, wprowadzając krem głęboko do pochwy za pomocą specjalnego aplikatora dołączonego do opakowania. Standardowa kuracja trwa siedem dni, co pozwala na całkowite wyeliminowanie zakażenia i zapobiega nawrotom choroby.
Warto podkreślić, że Izovag działa tylko miejscowo i praktycznie nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli objawy zakażenia pojawiają się po raz pierwszy, są nietypowe lub nie ustępują pomimo wcześniejszego leczenia.
Aktualna ulotka leku Izovag
| Izovag - 10 mg/g, Krem dopochwowy (Isoconazoli nitras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Izovag, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
- 1 g kremu dopochwowego zawiera 10 mg izokonazolu azotanu (Isoconazoli nitras)
Substancje pomocnicze:
- polisorbat 60
- sorbitanu stearynian
- alkohol cetostearylowy (może powodować miejscową reakcję skórną, np. kontaktowe zapalenie skóry)
- parafina ciekła
- wazelina biała
- woda oczyszczona
Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu dopochwowego. Opakowanie zawiera tubę aluminiową z 40 g kremu oraz 7 jednorazowych aplikatorów dopochwowych, po jednym na każdy dzień kuracji.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Izovag?
Pojedyncze zastosowanie większej niż zalecana dawki leku lub nawet niezamierzone połknięcie zawartości całej tuby nie stwarza ryzyka ostrego zatrucia lekiem. Izokonazolu azotan stosowany dopochwowo działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, co znacząco ogranicza możliwość wystąpienia objawów przedawkowania.
Niemniej jednak, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia nietypowych objawów po zastosowaniu większej dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Szczególnie ważna jest konsultacja medyczna w sytuacji, gdy preparat został przypadkowo połknięty, zwłaszcza przez dziecko.
W razie niezamierzonego połknięcia leku zaleca się obserwację pacjentki i w razie potrzeby zastosowanie objawowego leczenia podtrzymującego. Nie jest znane specyficzne antidotum dla izokonazolu azotanu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Izovag – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania kremu dopochwowego Izovag. Lek działa miejscowo w obrębie pochwy i praktycznie nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego spożywane pokarmy i napoje nie mają wpływu na jego działanie terapeutyczne.
Również spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może osłabiać ogólną odporność organizmu, co w przypadku zakażeń grzybiczych może wydłużać czas powrotu do zdrowia.
Dodatkowe zalecenia profilaktyczne podczas terapii:
- W celu zapobiegania nawrotom zakażeń zaleca się noszenie bawełnianej bielizny, którą należy zmieniać codziennie na czystą, upraną i wygotowaną
- Ręczniki, z których korzysta pacjentka, należy wygotować po każdym użyciu
- Należy unikać noszenia obcisłej odzieży syntetycznej, która sprzyja tworzeniu wilgotnego środowiska sprzyjającego rozwojowi grzybów
Ważne ostrzeżenie dotyczące antykoncepcji:
Składniki leku mogą uszkadzać lateks, zmniejszając tym samym niezawodność mechanicznych środków antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy czy kapturki nasadkowe. Dodatkowe środki ostrożności należy stosować podczas całego okresu leczenia oraz przez 5 dni po zastosowaniu ostatniej dawki kremu.
Czy można stosować Izovag w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie zaleca się używania aplikatorów dopochwowych w okresie ciąży. Chociaż izokonazolu azotan stosowany miejscowo praktycznie nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, stosowanie aplikatorów dopochwowych może wiązać się z ryzykiem mechanicznego podrażnienia szyjki macicy lub innych struktur narządu rodnego, co może być niepożądane w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwych zagrożeń i w razie potrzeby zaproponuje alternatywną metodę leczenia zakażenia grzybiczego, która będzie bezpieczna dla matki i rozwijającego się płodu.
Karmienie piersią:
Kobiety karmiące piersią mogą stosować Izovag jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyści z zastosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. Decyzję o stosowaniu preparatu w okresie laktacji powinna podjąć pacjentka wspólnie z lekarzem po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.
Ze względu na miejscowe działanie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki jest prawdopodobnie bardzo niskie, jednak brak jest wystarczających danych, aby całkowicie wykluczyć taką możliwość.
Wpływ na płodność:
Brak danych wskazujących, że stosowanie leku Izovag ma wpływ na płodność kobiet. Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Izovag - 10 mg/g, Krem dopochwowy (Isoconazoli nitras) |
