Hulio - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hulio?

Hulio zawiera substancję czynną adalimumab, która wpływa na układ odpornościowy organizmu poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów (TNFα). Jest to ludzkie przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii chorób o charakterze zapalnym, w których TNFα występuje w zwiększonym stężeniu.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń zapalnych u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. W przypadku pacjentów dorosłych lek jest wskazany w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Stosuje się go również w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych (zwanego również trądzikiem odwróconym), choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Preparat jest również wskazany w terapii nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka obejmującego tylną część gałki ocznej.

U dzieci i młodzieży lek znajduje zastosowanie w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 2 do 17 lat oraz zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgien u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Stosuje się go w terapii choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Preparat jest również wskazany w leczeniu ciężkiej łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 17 lat, u których leczenie miejscowe i fototerapia promieniowaniem UV są nieskuteczne lub niewłaściwe. U młodzieży w wieku od 12 lat stosuje się go w terapii ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych. Dodatkowo preparat jest wskazany w leczeniu przewlekłego nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka obejmującego przednią część gałki ocznej u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat.

W większości przypadków pacjenci otrzymują najpierw inne leki modyfikujące przebieg choroby, takie jak metotreksat. Jeśli w odpowiedzi na te leki nie nastąpi zadowalająca poprawa, stosuje się Hulio. W reumatoidalnym zapaleniu stawów wykazano, że preparat może spowalniać szybkość rozwoju uszkodzeń chrząstki i kości stawów spowodowanych przez chorobę oraz powodować poprawę funkcjonowania fizycznego. W przypadku ciężkiego czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów lek można stosować również bez uprzedniego leczenia metotreksatem.

Aktualna ulotka leku Hulio

Jaki jest skład Hulio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest adalimumab. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• 20 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu

Pozostałe składniki preparatu to monosodu glutaminian, sorbitol, metionina, polisorbat 80, kwas chlorowodorowy oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór jest przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub o barwie jasnobrązowawo-żółtej.

Preparat zawiera 19,1 mg sorbitolu w ampułko-strzykawce 20 mg oraz 38,2 mg sorbitolu w ampułko-strzykawce, fiolce i wstrzykiwaczu 40 mg. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hulio?

W razie przypadkowego wstrzyknięcia preparatu częściej niż zalecono, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty i poinformować o podaniu dodatkowej dawki. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hulio – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów, w tym alkoholu, podczas stosowania preparatu. Zaleca się jednak konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii, szczególnie w przypadku stosowania innych leków.

Czy można stosować Hulio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji i kontynuować ją przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki preparatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Preparat należy stosować w czasie ciąży tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne. Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała adalimumab w okresie ciąży, w porównaniu z matkami chorującymi na tę samą chorobę, które nie otrzymywały adalimumabu.

Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka otrzymywała lek w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia w okresie do około pięciu miesięcy po przyjęciu przez matkę ostatniej dawki leku. Należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka i innych fachowych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu preparatu w okresie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)