Skutki uboczne Hulio

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAdalimumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBiosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATCL04AB04
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Hulio

Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego. Jednak niektóre mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowego leczenia. Działania niepożądane mogą wystąpić przez co najmniej 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu preparatu.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

  • Ciężka wysypka, pokrzywka
  • Obrzęk twarzy, dłoni lub stóp
  • Trudności w oddychaniu lub przełykaniu
  • Duszność podczas aktywności fizycznej lub po położeniu się, obrzęk stóp
  • Bladość skóry, zawroty głowy, utrzymująca się gorączka, powstawanie sińców lub skłonność do krwawień

Objawy wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:

  • Objawy zakażenia, takie jak gorączka, nudności, rany, problemy z zębami, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia bądź kaszel
  • Objawy neurologiczne, takie jak mrowienie, drętwienie, podwójne widzenie lub osłabienie siły mięśni rąk lub nóg
  • Objawy raka skóry, takie jak powstanie guzka lub niegojącego się owrzodzenia
  • Objawy wskazujące na zaburzenia krwi, takie jak utrzymująca się gorączka, powstawanie sińców, krwawienie, bladość

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd)
  • Zakażenia dróg oddechowych (przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie płuc)
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi
  • Ból głowy
  • Ból brzucha
  • Nudności i wymioty
  • Wysypka
  • Ból kości i mięśni

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ciężkie zakażenia (posocznica, grypa)
  • Zakażenia jelitowe
  • Zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej, półpasiec)
  • Zakażenia ucha
  • Zakażenia jamy ustnej (zakażenia zębów, opryszczka wargowa)
  • Zakażenia dróg rodnych
  • Zakażenie dróg moczowych
  • Zakażenia grzybicze
  • Zakażenia stawów
  • Nowotwory łagodne
  • Rak skóry
  • Łagodne reakcje alergiczne (alergia sezonowa)
  • Odwodnienie
  • Wahania nastroju (depresja)
  • Niepokój
  • Trudności z zasypianiem
  • Zaburzenia czucia (mrowienie, szczypanie, drętwienie)
  • Migrena
  • Ucisk korzenia nerwowego (bóle krzyża, ból nóg)
  • Zaburzenia widzenia
  • Stan zapalny lub obrzęk oka i powiek
  • Zawroty głowy
  • Kołatanie serca
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca
  • Powstanie krwiaka
  • Kaszel
  • Astma
  • Duszność
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Niestrawność, wzdęcie, zgaga
  • Nadkwasota, refluks żołądkowo-przełykowy
  • Zespół Sjögrena
  • Powstawanie siniaków
  • Swędząca wysypka
  • Świąd, stan zapalny skóry (wyprysk)
  • Łamliwość paznokci
  • Zwiększona potliwość
  • Wypadanie włosów
  • Wystąpienie nowych objawów lub nasilenie istniejących objawów łuszczycy
  • Skurcze mięśni
  • Krwiomocz
  • Dolegliwości ze strony nerek
  • Bóle w klatce piersiowej
  • Obrzęki
  • Gorączka
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
  • Spowolnienie tempa gojenia się ran

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Zakażenia oportunistyczne (gruźlica i inne zakażenia występujące przy obniżonej odporności)
  • Zakażenia układu nerwowego (wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
  • Zakażenia oka
  • Zakażenia bakteryjne
  • Zapalenie uchyłków
  • Czerniak
  • Chłoniak (nowotwór układu limfatycznego)
  • Zaburzenia układu immunologicznego (sarkoidoza)
  • Zapalenie naczyń krwionośnych
  • Drżenie
  • Uszkodzenia nerwów
  • Udar
  • Utrata słuchu, szumy w uszach
  • Nierównomierny rytm serca
  • Choroby płuc powodujące duszność (zapalenie płuc)
  • Zatorowość płucna
  • Gromadzenie się nadmiernych ilości płynu w jamie opłucnej
  • Zapalenie trzustki
  • Trudności w przełykaniu
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica pęcherzyka żółciowego
  • Stłuszczenie wątroby
  • Nocne poty
  • Powstawanie blizn
  • Nieprawidłowy rozpad mięśni
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Zaburzenia snu
  • Impotencja
  • Stany zapalne

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Białaczka (nowotwór krwi i szpiku kostnego)
  • Ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
  • Stwardnienie rozsiane
  • Zaburzenia neurologiczne (zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo)
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Włóknienie płuc (bliznowacenie płuc)
  • Perforacja jelita (przerwanie ciągłości ściany jelita)
  • Zapalenie wątroby
  • Reaktywacja zapalenia wątroby typu B
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Zespół Stevensa-Johnsona
  • Obrzęk twarzy związany z reakcjami alergicznymi
  • Zapalenie skóry z wysypką
  • Rumień wielopostaciowy
  • Zespół toczniopodobny
  • Liszajowate zmiany skórne (swędząca czerwonawo-purpurowa wysypka skórna)

Częstość nieznana:

  • Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki nowotwór krwi)
  • Rak z komórek Merkla (typ raka skóry)
  • Mięsak Kaposiego (rzadki nowotwór związany z zakażeniem ludzkim wirusem opryszczki 8)
  • Niewydolność wątroby
  • Nasilenie się objawów stanu zapalnego skóry z towarzyszącym osłabieniem siły mięśni
  • Zwiększenie masy ciała (niewielkie u większości pacjentów)

Przydatne zasoby