Skutki uboczne Hulio
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adalimumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Biosimilar Collaborations Ireland Ltd |
| Kod ATC | L04AB04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego. Jednak niektóre mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowego leczenia. Działania niepożądane mogą wystąpić przez co najmniej 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu preparatu.
Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Ciężka wysypka, pokrzywka
- Obrzęk twarzy, dłoni lub stóp
- Trudności w oddychaniu lub przełykaniu
- Duszność podczas aktywności fizycznej lub po położeniu się, obrzęk stóp
- Bladość skóry, zawroty głowy, utrzymująca się gorączka, powstawanie sińców lub skłonność do krwawień
Objawy wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:
- Objawy zakażenia, takie jak gorączka, nudności, rany, problemy z zębami, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, uczucie osłabienia lub zmęczenia bądź kaszel
- Objawy neurologiczne, takie jak mrowienie, drętwienie, podwójne widzenie lub osłabienie siły mięśni rąk lub nóg
- Objawy raka skóry, takie jak powstanie guzka lub niegojącego się owrzodzenia
- Objawy wskazujące na zaburzenia krwi, takie jak utrzymująca się gorączka, powstawanie sińców, krwawienie, bladość
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd)
- Zakażenia dróg oddechowych (przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie płuc)
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi
- Ból głowy
- Ból brzucha
- Nudności i wymioty
- Wysypka
- Ból kości i mięśni
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Ciężkie zakażenia (posocznica, grypa)
- Zakażenia jelitowe
- Zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej, półpasiec)
- Zakażenia ucha
- Zakażenia jamy ustnej (zakażenia zębów, opryszczka wargowa)
- Zakażenia dróg rodnych
- Zakażenie dróg moczowych
- Zakażenia grzybicze
- Zakażenia stawów
- Nowotwory łagodne
- Rak skóry
- Łagodne reakcje alergiczne (alergia sezonowa)
- Odwodnienie
- Wahania nastroju (depresja)
- Niepokój
- Trudności z zasypianiem
- Zaburzenia czucia (mrowienie, szczypanie, drętwienie)
- Migrena
- Ucisk korzenia nerwowego (bóle krzyża, ból nóg)
- Zaburzenia widzenia
- Stan zapalny lub obrzęk oka i powiek
- Zawroty głowy
- Kołatanie serca
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca
- Powstanie krwiaka
- Kaszel
- Astma
- Duszność
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Niestrawność, wzdęcie, zgaga
- Nadkwasota, refluks żołądkowo-przełykowy
- Zespół Sjögrena
- Powstawanie siniaków
- Swędząca wysypka
- Świąd, stan zapalny skóry (wyprysk)
- Łamliwość paznokci
- Zwiększona potliwość
- Wypadanie włosów
- Wystąpienie nowych objawów lub nasilenie istniejących objawów łuszczycy
- Skurcze mięśni
- Krwiomocz
- Dolegliwości ze strony nerek
- Bóle w klatce piersiowej
- Obrzęki
- Gorączka
- Zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
- Spowolnienie tempa gojenia się ran
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zakażenia oportunistyczne (gruźlica i inne zakażenia występujące przy obniżonej odporności)
- Zakażenia układu nerwowego (wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
- Zakażenia oka
- Zakażenia bakteryjne
- Zapalenie uchyłków
- Czerniak
- Chłoniak (nowotwór układu limfatycznego)
- Zaburzenia układu immunologicznego (sarkoidoza)
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Drżenie
- Uszkodzenia nerwów
- Udar
- Utrata słuchu, szumy w uszach
- Nierównomierny rytm serca
- Choroby płuc powodujące duszność (zapalenie płuc)
- Zatorowość płucna
- Gromadzenie się nadmiernych ilości płynu w jamie opłucnej
- Zapalenie trzustki
- Trudności w przełykaniu
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica pęcherzyka żółciowego
- Stłuszczenie wątroby
- Nocne poty
- Powstawanie blizn
- Nieprawidłowy rozpad mięśni
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zaburzenia snu
- Impotencja
- Stany zapalne
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Białaczka (nowotwór krwi i szpiku kostnego)
- Ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
- Stwardnienie rozsiane
- Zaburzenia neurologiczne (zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo)
- Zatrzymanie akcji serca
- Włóknienie płuc (bliznowacenie płuc)
- Perforacja jelita (przerwanie ciągłości ściany jelita)
- Zapalenie wątroby
- Reaktywacja zapalenia wątroby typu B
- Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- Zespół Stevensa-Johnsona
- Obrzęk twarzy związany z reakcjami alergicznymi
- Zapalenie skóry z wysypką
- Rumień wielopostaciowy
- Zespół toczniopodobny
- Liszajowate zmiany skórne (swędząca czerwonawo-purpurowa wysypka skórna)
Częstość nieznana:
- Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki nowotwór krwi)
- Rak z komórek Merkla (typ raka skóry)
- Mięsak Kaposiego (rzadki nowotwór związany z zakażeniem ludzkim wirusem opryszczki 8)
- Niewydolność wątroby
- Nasilenie się objawów stanu zapalnego skóry z towarzyszącym osłabieniem siły mięśni
- Zwiększenie masy ciała (niewielkie u większości pacjentów)
