Oktaseptal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oktaseptal?

Oktaseptal to preparat antyseptyczny o szerokim spektrum działania, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. Lek wykazuje działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, działa grzybobójczo oraz wirusobójcze. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania – efekt antyseptyczny występuje już po 1 minucie od zastosowania i utrzymuje się przez około godzinę.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergicznym współdziałaniu dwóch składników. Oktenidyny dichlorowodorek działa głównie na powierzchni skóry i ran, oddziałując na błony komórkowe drobnoustrojów. Z kolei fenoksyetanol uzupełnia zakres działania poprzez przenikanie do głębszych warstw skóry i błon śluzowych, zapewniając szerszą protekcję antyseptyczną. Taka dwuskładnikowa formuła pozwala na kompleksową dezynfekcję zarówno powierzchowną, jak i w głębszych warstwach tkanek.

Preparat znajduje zastosowanie w odkażaniu i wspomagającym leczeniu małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi. Stosuje się go również w ramach wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, na przykład do pielęgnacji szwów pozabiegowych. Lek zapewnia zarówno działanie odkażające, jak i znieczulające w miejscu aplikacji.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych. Obejmuje to zastosowanie w obrębie narządów płciowych i odbytu – pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. Preparat wykazuje wysoką aktywność bakteriobójczą wobec typowych patogenów występujących w tych lokalizacjach.

W pediatrii Oktaseptal znajduje szczególne zastosowanie w pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u wcześniaków i noworodków, usuwając nadmiar preparatu i nie pozostawiając go na skórze dłużej niż jest to konieczne ze względu na możliwość wystąpienia podrażnień skórnych.

Preparat stosuje się również w dezynfekcji jamy ustnej, na przykład przy aftach oraz podrażnieniach spowodowanych noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej. Po intensywnym płukaniu jamy ustnej przez około 20 sekund uzyskuje się działanie antyseptyczne. Może występować gorzki smak utrzymujący się około godziny, co jest naturalną konsekwencją działania leku.

Inne wskazania obejmują ograniczone czasowo wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej, gdzie preparat stosuje się na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni. Lek znajduje również zastosowanie w stanach zapalnych pochwy oraz w obrębie żołędzi prącia u mężczyzn, zapewniając kompleksowe działanie przeciwbakteryjne.

Oktaseptal jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku, przy zachowaniu szczególnej ostrożności u najmłodszych pacjentów. Preparat działa wyłącznie miejscowo, nie wchłania się do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Aktualna ulotka leku Oktaseptal

Jaki jest skład Oktaseptal, jakie substancje zawiera?

Każde 100 g preparatu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku (Octenidini dihydrochloridum) oraz 2,00 g fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum) jako substancje czynne.

Pozostałe składniki preparatu to:

• glicerol 85%
• sodu D-glukonian
• betaina kokamidopropylowa 30%
• sodu wodorotlenek
• woda oczyszczona

Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego i prawie bezwonnego płynu. Dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako aerozol na skórę w butelkach z atomizerem LDPE/PP o pojemności 30 ml, 50 ml, 60 ml lub 250 ml oraz jako roztwór na skórę w butelce z PE o pojemności 1000 ml z zakrętką z PP z pierścieniem gwarancyjnym i zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oktaseptal?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu lub przypadkowego spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, na przykład na skutek pomyłkowej iniekcji.

Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w preparacie występuje tylko w stężeniu 0,1%, zagrożenie związane z tą substancją przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki, w niektórych przypadkach wymagających interwencji chirurgicznej, dlatego preparatu nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek.

W przypadku pominięcia zastosowania preparatu nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oktaseptal – czy mogę spożywać alkohol?

Oktaseptal jest preparatem stosowanym miejscowo na skórę i błony śluzowe, nie wchłania się do krwiobiegu. Z tego względu nie występują interakcje z pokarmami ani napojami, w tym z alkoholem. Spożywanie posiłków i napojów alkoholowych nie wpływa na działanie preparatu.

Jednak w przypadku stosowania preparatu do płukania jamy ustnej należy pamiętać, że gorzki smak może utrzymywać się około godziny po aplikacji, co jest naturalną konsekwencją działania leku. Nie zaleca się połykania preparatu podczas płukania jamy ustnej.

Czy można stosować Oktaseptal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na miejscowy charakter działania i niewielkie wchłanianie składników preparatu przez skórę, ryzyko oddziaływania na płód lub noworodka karmionego piersią jest prawdopodobnie niewielkie. Niemniej jednak decyzję o zastosowaniu preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)