Darifenacin Aristo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Darifenacin Aristo?

Darifenacin Aristo to lek należący do grupy leków zwiotczających mięśnie pęcherza moczowego, zawierający jako substancję czynną daryfenacynę. Jego działanie polega na osłabianiu aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w jego ścianie. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia skurczów mięśnia wypieracza pęcherza, co pozwala na zwiększenie objętości moczu, którą pęcherz może pomieścić, oraz wydłużenie czasu pomiędzy kolejnymi oddaniami moczu.

Lek stosowany jest u osób dorosłych w objawowym leczeniu stanów nadreaktywnego pęcherza moczowego. Nadreaktywny pęcherz to zespół objawów charakteryzujący się nagłymi i trudnymi do opanowania parciami na mocz, których pacjent nie jest w stanie kontrolować. Stan ten znacząco wpływa na komfort życia, wymuszając częste wizyty w toalecie, zakłócając normalną aktywność w ciągu dnia oraz sen w nocy.

Do głównych wskazań do stosowania preparatu należy nagląca potrzeba wizyty w toalecie, czyli nagłe, nieodparte uczucie parcia na mocz, które pojawia się nagle i wymaga natychmiastowej reakcji. Lek pomaga również przy zwiększonej częstości oddawania moczu, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. Kolejnym wskazaniem jest naglące nietrzymanie moczu – stan, w którym pacjent nie jest w stanie dojść w porę do toalety i dochodzi do niezamierzonego wycieku moczu w wyniku silnego, nieodpartego parcia.

Mechanizm działania daryfenacyny opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów muskarynowych M3 w pęcherzu moczowym. Te receptory odpowiadają za skurcze mięśnia wypieracza pęcherza. Blokując je, daryfenacyna zmniejsza nadmierną aktywność mięśniową, co prowadzi do poprawy funkcjonowania pęcherza. Lek charakteryzuje się względną selektywnością wobec receptorów M3, co teoretycznie może wiązać się z mniejszą częstością niektórych działań niepożądanych typowych dla leków przeciwmuskarynowych.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 7,5 mg oraz 15 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Postać o przedłużonym uwalnianiu oznacza, że substancja czynna uwalniana jest stopniowo w ciągu dnia, co pozwala na przyjmowanie leku raz na dobę i zapewnia stałe stężenie terapeutyczne przez całą dobę. Dzięki temu pacjenci zyskują wygodę stosowania oraz bardziej równomierne działanie preparatu, bez gwałtownych wzrostów i spadków stężenia leku we krwi.

Warto podkreślić, że lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, który oceni odpowiedź na terapię i w razie potrzeby dostosuje dawkę lub zmieni metodę leczenia.

Aktualna ulotka leku Darifenacin Aristo

Jaki jest skład Darifenacin Aristo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest daryfenacyna w postaci daryfenacyny bromowodorku. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu dostępne są w dwóch mocach:

• Tabletki 7,5 mg zawierają 7,5 mg daryfenacyny
• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg daryfenacyny

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan, który pełni funkcję wypełniacza, hypromelozę 2208, która zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej, oraz magnezu stearynian będący substancją poślizgową.

Otoczka tabletek 7,5 mg składa się z: hypromelozy 2910, tytanu dwutlenku nadającego białe zabarwienie, makrogolu 4000 oraz talku. Otoczka tabletek 15 mg zawiera: hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, talk, a dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172), które nadają tabletkom charakterystyczny jasnobrzoskwiniowy kolor.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Darifenacin Aristo?

W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego zażycia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego lub do najbliższego szpitala. W przypadku zasięgania porady lekarskiej ważne jest, aby mieć przy sobie tę ulotkę oraz pozostałe tabletki z opakowania, aby móc pokazać je lekarzowi.

Osoby, które zażyły większą dawkę leku niż zalecana, mogą odczuwać nasilone działania niepożądane typowe dla leków przeciwmuskarynowych, takie jak:

• Suchość w ustach
• Zaparcie
• Ból głowy
• Niestrawność
• Suchość błony śluzowej nosa

Przedawkowanie może również spowodować wystąpienie ciężkich objawów wymagających pilnego leczenia szpitalnego. Mogą to być zaburzenia widzenia, trudności w oddawaniu moczu aż do całkowitego zatrzymania moczu, przyspieszenie akcji serca, zaburzenia świadomości czy inne objawy wynikające z nadmiernego zablokowania receptorów muskarynowych. Z tego powodu każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Darifenacin Aristo – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie pokarmu nie ma wpływu na działanie preparatu. Tabletkę można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami, zgodnie z preferencjami pacjenta. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do posiłków.

Należy jednak unikać regularnego spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może on oddziaływać z lekiem. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm daryfenacyny w wątrobie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych. Jeśli pacjent regularnie spożywa sok grejpfrutowy, powinien poinformować o tym lekarza.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia. Ponadto alkohol sam w sobie może drażnić pęcherz moczowy i nasilać objawy nadreaktywnego pęcherza. Z tych powodów wskazana jest ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Darifenacin Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu podczas ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania daryfenacyny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może wpływać na rozwój płodu. Z tego względu w przypadku stwierdzenia ciąży lub planowania ciąży należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który rozważy ewentualne zastosowanie alternatywnych metod leczenia.

Karmienie piersią:

Należy zachować ostrożność, przyjmując preparat w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy daryfenacyna przenika do mleka ludzkiego i czy może wpływać na karmione niemowlę. Lekarz powinien ocenić korzyści z leczenia dla matki w odniesieniu do potencjalnego ryzyka dla dziecka i podjąć decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)