Amiodaron Hameln - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amiodaron hameln?

Lek Amiodaron hameln stosuje się w leczeniu nieregularnej czynności serca, nazywanej arytmią. Amiodaron należy do grupy leków przeciwarytmicznych klasy III, które wpływają na przewodnictwo elektryczne w sercu. Działanie amiodaronu polega na kontrolowaniu pracy serca, gdy nie jest ona prawidłowa – poprzez wydłużanie okresu refrakcji komórek mięśnia sercowego oraz stabilizację błon komórkowych. Lek ten działa poprzez blokowanie różnych kanałów jonowych, w tym kanałów potasowych, sodowych i wapniowych, co przyczynia się do normalizacji rytmu serca.

Amiodaron hameln w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji podaje się wtedy, gdy potrzebne jest szybkie działanie leku lub gdy przyjmowanie tabletek jest niemożliwe. Jest to postać parenteralna przeznaczona do zastosowania w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem specjalisty, gdy zachodzi konieczność natychmiastowej interwencji farmakologicznej. Lekarz wykona wstrzyknięcie leku, a stan pacjenta będzie ściśle monitorowany, co pozwala na szybką reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub konieczności modyfikacji dawki.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum zaburzeń rytmu serca, w tym zarówno przedsionkowych, jak i komorowych arytmii. Szczególnie wskazany jest w stanach zagrożenia życia, takich jak migotanie komór czy częstoskurcz komorowy. Dzięki swojemu złożonemu mechanizmowi działania, amiodaron może być stosowany w sytuacjach, gdy inne leki przeciwarytmiczne okazały się nieskuteczne. Lek ten charakteryzuje się długim czasem działania i długim okresem półtrwania, co oznacza, że jego efekty terapeutyczne utrzymują się przez znaczny czas, a substancja czynna może pozostawać we krwi nawet do miesiąca po zakończeniu leczenia.

Warto podkreślić, że amiodaron jest lekiem wymagającym szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na zawartość jodu w cząsteczce, co może wpływać na funkcję tarczycy. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza badanie czynności tarczycy, a następnie regularnie monitoruje jej funkcjonowanie w trakcie leczenia. Postać dożylna leku pozwala na precyzyjne dawkowanie i możliwość szybkiej modyfikacji terapii w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz występujących objawów niepożądanych. Ze względu na specyfikę działania i profil bezpieczeństwa, decyzja o zastosowaniu amiodaronu w formie dożylnej zawsze należy do lekarza specjalisty w zakresie kardiologii lub intensywnej terapii.

Aktualna ulotka leku Amiodaron hameln

Jaki jest skład Amiodaron hameln, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest amiodaronu chlorowodorek (Amiodaroni hydrochloridum). Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 50 miligramów amiodaronu chlorowodorku, co odpowiada 46,9 mg amiodaronu. Jedna ampułka zawierająca 3 ml koncentratu dostarcza zatem 150 mg amiodaronu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Polisorbat 80 (E433) – substancja emulgująca
• Alkohol benzylowy – w ilości 22,2 mg w każdym mililitrze, pełniący funkcję konserwującą (wymaga szczególnej ostrożności u małych dzieci)
• Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

Ważna informacja dotycząca alkoholu benzylowego: preparat zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania (tzw. gasping syndrome). Nie wolno podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) oraz małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna.

Jedna ampułka leku Amiodaron hameln rozcieńczona zgodnie z zaleceniami w 250 ml roztworu glukozy 5% pozwala uzyskać stężenie 0,6 mg/ml amiodaronu chlorowodorku. Produkt ma postać przejrzystego, jasnożółtego, jałowego roztworu o odczynie pH w zakresie 3,5–4,5, przeznaczonego wyłącznie do podawania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amiodaron hameln?

Ponieważ lek Amiodaron hameln zostanie podany w szpitalu lub pod kontrolą lekarza, jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę. Jednak jeśli zostanie podana większa dawka niż zalecana, lekarz będzie uważnie monitorował stan zdrowia pacjenta i w razie potrzeby zastosuje leczenie podtrzymujące.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Zaparcie
• Nasilone pocenie się
• Nieprawidłowo wolna lub szybka czynność serca

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum – stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu, efekty przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, dlatego szczególnie ważne jest ciągłe monitorowanie parametrów życiowych, w tym czynności serca, ciśnienia tętniczego oraz funkcji oddechowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amiodaron hameln – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Amiodaron hameln nie należy pić soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że picie soku grejpfrutowego podczas przyjmowania amiodaronu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia we krwi i nasilenia objawów niepożądanych.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania amiodaronu w postaci dożylnej. Jednak warto pamiętać, że alkohol może wpływać na czynność serca oraz wątroby, a amiodaron również działa na te narządy. Ponadto, lek zawiera alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą. Z uwagi na powyższe, przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Inne interakcje pokarmowe nie zostały szczególnie wymienione w ulotce, jednak zawsze warto poinformować lekarza o swojej diecie oraz wszelkich suplementach diety, które się przyjmuje, gdyż mogą one wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo terapii amiodaronem.

Czy można stosować Amiodaron hameln w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lekarz zaleci Amiodaron hameln podczas ciąży wyłącznie, jeśli uważa, że korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko. W okresie ciąży Amiodaron hameln można stosować tylko w stanach zagrożenia życia. Lek zawiera jod, który może wpływać na funkcję tarczycy płodu, dlatego stosowanie amiodaronu w ciąży wymaga szczególnej rozwagi i ścisłego nadzoru medycznego.

Stosowanie leku Amiodaron hameln jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W razie konieczności podania amiodaronu pacjentce karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią. Amiodaron przenika do mleka matki i może wywierać niekorzystny wpływ na niemowlę, w tym potencjalnie wpływać na funkcję tarczycy dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o zastosowaniu amiodaronu u kobiety w ciąży lub karmiącej zawsze należy do lekarza i wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)