Skutki uboczne Amiodaron Hameln

Jak każdy lek, także Amiodaron hameln może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chlorowodorek amiodaronu 50 mg/ml może pozostawać we krwi do miesiąca po zakończeniu leczenia – w tym czasie nadal mogą wystąpić działania niepożądane.

Należy przerwać przyjmowanie amiodaronu chlorowodorku 50 mg/ml i poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę lub natychmiast udać się do szpitala, jeśli występują:

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne (objawami mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka)
• Spowolnienie akcji serca, zawroty głowy, nietypowe zmęczenie i zadyszka (może to wystąpić zwłaszcza u osób w wieku powyżej 65 lat lub u osób, u których występują zaburzenia rytmu serca)
• Zaburzenia rytmu serca (może to doprowadzić do zawału mięśnia sercowego, dlatego należy natychmiast udać się do szpitala)
• Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), uczucie zmęczenia lub nudności, utrata apetytu, ból brzucha lub wysoka temperatura (mogą to być objawy zaburzeń czynności lub uszkodzenia wątroby, które mogą być bardzo niebezpieczne)
• Trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej, nieustępujący kaszel, świszczący oddech, utrata masy ciała i gorączka (może to być spowodowane zapaleniem płuc, które może być bardzo niebezpieczne)
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy (które zwykle nasilają się rano lub po kaszlu lub wysiłku), nudności, drgawki, omdlenia, problemy ze wzrokiem lub splątanie

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca typu torsades de pointes
• Obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• Powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych, objawy grypopodobne i gorączka (zespół Stevensa-Johnsona)
• Ciężka wysypka pęcherzowa, w której warstwy skóry mogą złuszczać się, pozostawiając duże obszary odsłoniętej skóry na ciele, ogólnie złe samopoczucie, gorączka, dreszcze i bóle mięśni (toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• Zapalenie skóry charakteryzujące się pęcherzami wypełnionymi płynem (pęcherzowe zapalenie skóry)
• Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie przedłużająca się wysypka z wysoką gorączką, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w badaniach krwi oraz zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych (DRESS)
• Zapalenie trzustki, które powoduje ostre bóle brzucha i pleców
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma (omamy)

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób):

• Łuszczące się i swędzące wysypki (wyprysk)
• Zawroty głowy, oszołomienie, omdlenie (może być tymczasowe i jest spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi)

Częstość nieznana:

• Może wystąpić większa niż zwykle liczba zakażeń z powodu zmniejszenia liczby białych krwinek (neutropenia)
• Znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń (agranulocytoza)
• Utrata widzenia w jednym oku lub niewyraźne widzenie i (lub) pogorszenie widzenia barw, ból lub tkliwość oczu i bolesność podczas poruszania gałkami ocznymi (neuropatia nerwu wzrokowego lub zapalenie nerwu)
• Uczucie skrajnego niepokoju lub pobudzenia, utrata masy ciała, zwiększone pocenie się i niemożność zniesienia gorąca (nadczynność tarczycy)
• Przerost tkanki znajdującej się w większych kościach organizmu (ziarniniaki szpiku kostnego)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób):

• Nieostre widzenie lub widzenie kolorowej aureoli w oślepiającym świetle

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób):

• Spowolnienie bicia serca
• W miejscu wstrzyknięcia lub infuzji mogą wystąpić: ból, zaczerwienienie skóry lub zmiana koloru skóry, miejscowe uszkodzenie tkanek miękkich, wyciek płynu, obrzęk spowodowany płynem w skórze, stan zapalny lub zapalenie naczyń krwionośnych, stwardnienie tkanki, zakażenie
• Drżenie podczas poruszania rękami lub nogami
• Zmniejszenie popędu seksualnego

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• Uczucie drętwienia lub osłabienia, mrowienie lub pieczenie w dowolnej części ciała

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 osób):

• Nadwrażliwość na alkohol benzylowy (substancja pomocnicza)

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmiany aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, które można wykryć w badaniach krwi
• Mdłości/nudności
• Ból głowy
• Pocenie się
• Uderzenia gorąca
• Złe samopoczucie, splątanie lub osłabienie, mdłości (nudności), utrata apetytu, drażliwość (może to być objaw zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego – SIADH)
• Zaburzenia przewodnictwa serca

Częstość nieznana:

• Zagrażające życiu powikłanie po przeszczepieniu serca (pierwotna dysfunkcja przeszczepu), w którym przeszczepione serce przestaje pracować prawidłowo
• Pokrzywka (swędząca, grudkowata wysypka)
• Ból pleców
• Spadek popędu seksualnego
• Niedoczynność tarczycy (skrajne zmęczenie, osłabienie lub wyczerpanie, przyrost masy ciała, zaparcia i bóle mięśni, nadwrażliwość na niskie temperatury otoczenia)
• Splątanie (majaczenie)