Oxis Turbuhaler - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxis Turbuhaler?

Oxis Turbuhaler to lek wziewny zawierający jako substancję czynną formoterol, który należy do grupy selektywnych β2-mimetyków. Jego działanie polega na rozluźnieniu mięśni gładkich oskrzeli, co umożliwia łatwiejsze oddychanie. Mechanizm ten opiera się na stymulacji receptorów beta-2-adrenergicznych w drogach oddechowych, dzięki czemu dochodzi do rozkurczu oskrzeli i poprawy przepływu powietrza. Działanie leku rozpoczyna się bardzo szybko – już po minucie do 3 minut po inhalacji – i utrzymuje się do 12 godzin, co pozwala na długotrwałą kontrolę objawów.

Preparat jest wskazany przede wszystkim w leczeniu podtrzymującym objawów obturacji dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową, jednak wyłącznie w skojarzeniu z wziewnymi glikokortykosteroidami. Stosowanie samego formoterolu bez przeciwzapalnych glikokortykosteroidów nie jest zalecane w astmie, ponieważ lek nie działa na podstawowy mechanizm choroby, jakim jest przewlekły stan zapalny dróg oddechowych. Włączenie formoterolu do terapii jest rozważane, gdy standardowe leczenie glikokortykosteroidami nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów.

Oprócz leczenia podtrzymującego astmy, Oxis Turbuhaler znajduje zastosowanie w zapobieganiu objawom wywołanym przez wysiłek fizyczny u osób z astmą. Inhalacja wykonana przed planowanym wysiłkiem może skutecznie zapobiec skurczowi oskrzeli indukowanemu aktywnością fizyczną. Lek może być również stosowany doraźnie do zmniejszenia zaburzeń oddychania podczas nagłych napadów duszności u pacjentów z astmą – wówczas stanowi szybko działający lek rozszerzający oskrzela.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie objawów obturacji dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W tej przewlekłej chorobie charakteryzującej się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe formoterol pomaga w utrzymaniu drożności oskrzeli i zmniejszeniu duszności. U pacjentów z POChP lek może być stosowany regularnie jako terapia podtrzymująca, a także doraźnie w celu złagodzenia nasilających się objawów. W przypadku obu schorzeń – zarówno astmy, jak i POChP – formoterol nie zastępuje terapii przeciwzapalnej, ale stanowi istotny element kompleksowego leczenia zaburzeń drożności dróg oddechowych.

Ważne jest podkreślenie, że Oxis Turbuhaler nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia astmy i nie powinien być stosowany podczas ostrego, ciężkiego zaostrzenia astmy. W takich sytuacjach konieczne jest pilne wdrożenie intensywnego leczenia pod nadzorem lekarza. Preparat jest dostępny w dwóch mocach – 4,5 mikrograma i 9 mikrogramów na dawkę dostarczaną – co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb konkretnego pacjenta i nasilenia objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Oxis Turbuhaler

Jaki jest skład Oxis Turbuhaler, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest formoterol w postaci fumaranu dwuwodnego (formoteroli fumaras dihydricus). W zależności od mocy preparatu, jedna dawka dostarczona zawiera:

• 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego (w preparacie 4,5 mcg/dawkę)
• 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (w preparacie 9 mcg/dawkę)

Innym składnikiem leku jest laktoza jednowodna, która pełni funkcję nośnika substancji czynnej w postaci proszku do inhalacji. Laktoza jednowodna zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych. Jedna dawka dostarczona preparatu 9 mcg/dawkę zawiera 891 mikrogramów laktozy jednowodnej, natomiast preparatu 4,5 mcg/dawkę – 895,5 mikrogramów laktozy jednowodnej. Ilości te zwykle nie mają znaczenia klinicznego u pacjentów z nietolerancją laktozy, jednak osoby ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxis Turbuhaler?

Przedawkowanie formoterolu może wywołać charakterystyczne objawy typowe dla nadmiernej stymulacji receptorów beta-adrenergicznych. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• Drżenie mięśni, szczególnie rąk
• Bóle głowy
• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Zawroty głowy
• Senność

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone pod nadzorem medycznym. W przypadku ciężkich objawów może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych i ewentualne stosowanie leków przeciwdziałających nadmiernej stymulacji beta-adrenergicznej. Nie należy bagatelizować objawów przedawkowania, zwłaszcza u osób z chorobami serca lub innymi schorzeniami układu krążenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxis Turbuhaler – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania formoterolu. Lek jest podawany drogą wziewną bezpośrednio do dróg oddechowych, co ogranicza interakcje z pokarmami spożywanymi doustnie. Nie ma konieczności zmiany diety ani unikania konkretnych produktów spożywczych podczas terapii tym preparatem.

Ulotka nie odnosi się bezpośrednio do kwestii spożywania alkoholu podczas stosowania Oxis Turbuhaler. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może potęgować niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność, które mogą występować podczas leczenia formoterolem. Ponadto u osób z chorobami układu oddechowego nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na przebieg choroby podstawowej. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Oxis Turbuhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem Oxis Turbuhaler. Jeżeli kobieta stosująca ten preparat zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Dane dotyczące stosowania formoterolu w okresie ciąży są ograniczone. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii podczas ciąży powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. U kobiet z astmą lub POChP niezbędne jest utrzymanie odpowiedniej kontroli choroby również w okresie ciąży, ponieważ niekontrolowane objawy mogą stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.

Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego względu leku nie powinny stosować matki karmiące piersią, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. W przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie laktacji lekarz może rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)