Cuprior - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cuprior?

Cuprior to preparat zawierający trientynę, przeznaczony do leczenia choroby Wilsona u pacjentów, którzy nie tolerują penicylaminy. Choroba Wilsona jest dziedzicznym schorzeniem, w którym organizm nie jest w stanie prawidłowo transportować ani usuwać miedzi. W warunkach prawidłowych niewielkie ilości miedzi pochodzące z pożywienia są przetwarzane przez wątrobę i wydalane do jelit, jednak u osób z chorobą Wilsona mechanizm ten jest zaburzony. W rezultacie miedź gromadzi się w organizmie, osiągając toksyczne stężenia, co może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby oraz zaburzeń neurologicznych.

Mechanizm działania trientyny polega na wiązaniu nadmiaru miedzi w organizmie, co umożliwia jej wydalanie z moczem i tym samym obniżenie stężenia tego pierwiastka do bezpiecznego poziomu. Substancja czynna działa również w przewodzie pokarmowym, gdzie wiąże miedź zawartą w pokarmach, ograniczając jej wchłanianie do krwioobiegu. Dzięki temu podwójnemu mechanizmowi działania preparat skutecznie redukuje całkowitą ilość miedzi w organizmie.

Lek jest wskazany dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 5. roku życia, u których wcześniejsze leczenie penicylaminą było niemożliwe z powodu nietolerancji tego preparatu. Nietolerancja penicylaminy może objawiać się różnorodnymi reakcjami niepożądanymi, które uniemożliwiają kontynuowanie terapii tym lekiem. W takich przypadkach trientyna stanowi alternatywną opcję terapeutyczną, umożliwiającą dalsze leczenie choroby Wilsona i zapobieganie postępowi uszkodzeń narządowych.

Choroba Wilsona jest schorzeniem wymagającym leczenia przez całe życie, ponieważ bez odpowiedniej terapii dochodzi do ciągłego gromadzenia się miedzi i progresji zmian chorobowych. Nieleczona choroba może prowadzić do marskości wątroby, niewydolności wątroby, zaburzeń neurologicznych objawiających się drżeniem, sztywnością mięśni, problemami z koordynacją ruchową oraz zaburzeniami psychiatrycznymi. Wczesne rozpoznanie i wprowadzenie odpowiedniego leczenia, takiego jak Cuprior, pozwala na zatrzymanie progresji choroby i znaczną poprawę jakości życia pacjentów.

Aktualna ulotka leku Cuprior

Jaki jest skład Cuprior, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest trientyna w postaci trientyny tetrachlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg trientyny.

Składniki rdzenia tabletki:

• mannitol
• krzemionka koloidalna bezwodna
• glicerolu dibehenian

Składniki otoczki tabletki:

• alkohol poliwinylowy
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• glicerolu monokaprylokaprynian (typ I)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• sodu laurylosiarczan

Tabletki mają podłużny kształt i żółte zabarwienie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cuprior?

Lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• zawroty głowy

W sytuacji przedawkowania wskazane jest zasięgnięcie porady medycznej w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia postępowania objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cuprior – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać szczególnych zasad dotyczących spożywania pokarmów. Lek musi być przyjmowany na pusty żołądek, co oznacza zachowanie odstępu co najmniej godziny przed posiłkiem lub dwóch godzin po posiłku. Jest to niezwykle istotne dla zapewnienia prawidłowego wchłaniania substancji czynnej.

Należy także zachować odstęp co najmniej godziny między przyjęciem leku a spożyciem mleka lub innych pokarmów. Jednoczesne przyjmowanie leku z jedzeniem może znacząco obniżyć jego skuteczność.

Interakcje z suplementami i innymi produktami:

• W przypadku przyjmowania preparatów żelaza (suplementów) konieczne jest zachowanie odstępu co najmniej dwóch godzin między przyjęciem leku a suplementem żelaza
• Leki przeciw niestrawności (zmniejszające dyskomfort po jedzeniu) powinny być przyjmowane o innej porze dnia niż Cuprior, ponieważ mogą wpływać na jego skuteczność
• Nie zaleca się łączenia trientyny z lekami zawierającymi cynk

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Cuprior w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kontynuowanie leczenia choroby Wilsona w okresie ciąży jest bardzo istotne dla utrzymania odpowiedniego stężenia miedzi w organizmie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści z kontynuowania terapii w odniesieniu do ewentualnego ryzyka i dobierze najbardziej odpowiednie leczenie oraz dawkę.

Kobiety w ciąży przyjmujące lek będą objęte ścisłą obserwacją medyczną przez cały okres ciąży. Monitorowanie obejmuje:

• Kontrolę stężenia miedzi w organizmie matki
• Ocenę wpływu leczenia na rozwój dziecka
• Badanie stężenia miedzi we krwi noworodka po porodzie

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do mleka kobiecego. Pacjentka karmiąca piersią lub planująca karmienie piersią powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz pomoże podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo przerwaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę:

• Korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści ze stosowania leku dla matki
• Możliwe ryzyko dla niemowlęcia

Ostateczna decyzja o wyborze najlepszego postępowania w okresie karmienia piersią zawsze należy do lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)