Veltassa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Veltassa?

Veltassa to preparat zawierający patiromer w postaci sorbiteksu soli wapniowej, przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat z hiperkaliemią, czyli podwyższonym stężeniem potasu we krwi. Lek ten znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy organizm nie jest w stanie samodzielnie utrzymać prawidłowego poziomu tego pierwiastka, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Nadmiar potasu we krwi stanowi istotny problem medyczny, mogący negatywnie wpływać na funkcjonowanie układu nerwowo-mięśniowego. Zbyt wysokie stężenie tego elektrolitu zakłóca prawidłową transmisję impulsów nerwowych do mięśni, co może manifestować się osłabieniem siły mięśniowej, a w skrajnych przypadkach prowadzić nawet do paraliżu. Szczególnie niebezpieczne są jednak zaburzenia dotyczące mięśnia sercowego, gdzie hiperkaliemia może wywoływać nieprawidłowości rytmu serca, stwarzając zagrożenie dla prawidłowej akcji serca i funkcji całego układu krążenia.

Mechanizm działania preparatu Veltassa opiera się na unikalnym procesie wiązania jonów potasu w świetle jelita. Substancja czynna leku działa lokalnie w przewodzie pokarmowym, gdzie łączy się z potasem obecnym w treści jelitowej, zapobiegając jego wchłanianiu do krwioobiegu. Dzięki temu nadmiar potasu jest usuwany z organizmu naturalnymi drogami jelitowymi, co pozwala na stopniowe obniżenie jego stężenia w surowicy krwi i przywrócenie wartości prawidłowych.

Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w ramach kompleksowego programu terapeutycznego u pacjentów wymagających długotrwałej kontroli stężenia potasu. Szczególną grupę stanowią osoby z przewlekłą chorobą nerek, przyjmujące leki blokujące układ renina-angiotensyna-aldosteron, u których ryzyko rozwoju hiperkaliemii jest znacząco podwyższone. Veltassa umożliwia tym pacjentom kontynuowanie niezbędnej terapii kardio- i nefroprotekcyjnej bez konieczności jej modyfikacji ze względu na nieprawidłowe stężenia potasu.

Aktualna ulotka leku Veltassa

Jaki jest skład Veltassa, jakie substancje zawiera?

Preparat Veltassa zawiera jako substancję czynną patiromer w postaci sorbiteksu soli wapniowej patiromeru. Lek dostępny jest w czterech mocach, odpowiadających różnym dawkom substancji czynnej:

• Veltassa 1 g – każda saszetka zawiera 1 g patiromeru
• Veltassa 8,4 g – każda saszetka zawiera 8,4 g patiromeru
• Veltassa 16,8 g – każda saszetka zawiera 16,8 g patiromeru
• Veltassa 25,2 g – każda saszetka zawiera 25,2 g patiromeru

Jako składnik pomocniczy preparat zawiera gumę ksantanową, która pełni funkcję substancji zagęszczającej i stabilizującej zawiesinę.

Istotnym składnikiem preparatu jest sorbitol, który stanowi część kompleksu sorbiteksu soli wapniowej patiromeru. Zawartość sorbitolu w 8,4 g patiromeru wynosi około 4 g (co odpowiada 10,4 kcal), natomiast w 1 g patiromeru około 0,5 g (1,2 kcal). Należy to uwzględnić u osób z nietolerancją fruktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Preparat zawiera również wapń jako część kompleksu soli wapniowej patiromeru, co wymaga uwzględnienia u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem wapnia.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej ma charakterystyczną barwę od prawie białej do jasnobrązowej, ze sporadycznie występującymi białymi cząstkami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Veltassa?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Veltassa należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie patiromeru może teoretycznie prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) oraz do zaburzeń równowagi innych elektrolitów, szczególnie magnezu. Może również zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nasilone zaparcia.

Po zgłoszeniu się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie. Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować monitorowanie stężenia elektrolitów we krwi oraz leczenie objawowe w razie wystąpienia dolegliwości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Veltassa – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Veltassa nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do spożywania określonych pokarmów lub napojów, jednak należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii dotyczących diety i sposobu przyjmowania leku.

Dieta i spożycie potasu:

Podczas leczenia hiperkaliemii lekarz zazwyczaj zaleca dietę z ograniczeniem potasu. Jeśli do przygotowania zawiesiny używane są soki owocowe (jabłkowy, pomarańczowy, winogronowy, gruszkowy) lub inne produkty spożywcze, należy uwzględnić ich zawartość potasu w codziennej diecie i dostosować się do zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza lub dietetyka.

Sok żurawinowy:

Sok żurawinowy należy spożywać w umiarkowanych ilościach (mniej niż 400 ml na dobę), ponieważ może on wpływać na metabolizm niektórych leków przyjmowanych równocześnie. Jeśli pacjent regularnie spożywa sok żurawinowy, powinien poinformować o tym lekarza.

Alkohol:

W ulotce leku nie ma szczególnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na funkcjonowanie nerek i równowagę elektrolitową, co jest istotne u pacjentów leczonych z powodu hiperkaliemii. Zaleca się zachowanie umiaru w spożyciu alkoholu i konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości.

Wapń w diecie:

Jeżeli lekarz zalecił pacjentowi ograniczenie spożycia wapnia w diecie, przed rozpoczęciem stosowania leku należy to omówić z lekarzem, ponieważ preparat zawiera wapń. Lekarz będzie monitorował stężenie wapnia we krwi podczas terapii trwającej co najmniej 1 miesiąc.

Sorbitol i nietolerancja fruktozy:

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni omówić stosowanie leku z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, ponieważ preparat zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy.

Czy można stosować Veltassa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Veltassa w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lek ten można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Patiromer działa lokalnie w przewodzie pokarmowym i nie jest wchłaniany do krwioobiegu, co teoretycznie zmniejsza ryzyko bezpośredniego wpływu na płód. Niemniej jednak, lek może wpływać na równowagę elektrolitową organizmu matki, co pośrednio może mieć znaczenie dla rozwoju ciąży. Ponadto, preparat może wpływać na wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach oraz innych składników odżywczych, co należy uwzględnić w planowaniu diety ciężarnej.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu Veltassa. Lek można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Ze względu na to, że patiromer działa miejscowo w jelicie i nie jest wchłaniany systemowo, nie oczekuje się jego przenikania do mleka matki. Niemniej jednak, należy monitorować stan zdrowia dziecka karmionego piersią oraz kontrolować stężenie elektrolitów u matki przyjmującej lek.

Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu terapii lekiem Veltassa powinna być podjęta przez lekarza po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)