Padviram

Lek Padviram zawiera trzy substancje czynne, które stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
– Efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
– Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI)
– Tenofowir dizoproksyl jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NtRTI)

Każda z substancji czynnych, znanych również jako leki przeciwretrowirusowe, działa przez zakłócanie prawidłowego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy) o kluczowym znaczeniu dla namnażania się wirusów.

Lek Padviram stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy wcześniej otrzymywali inne leki przeciwretrowirusowe i ich zakażenie HIV-1 jest kontrolowane od co najmniej trzech miesięcy. Warunkiem jest skuteczność wcześniejszego leczenia zakażenia HIV

Jaki jest skład Padviram, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi są efawirenz, emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl.

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci bursztynianu).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, typ A, magnezu stearynian, poloxamer 407 i żelaza tlenek czerwony (E 172)

Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak dawkować Padviram?

Zalecana dawka to:
jedna tabletka przyjmowana codziennie doustnie. Padviram należy przyjmować na czczo (to znaczy 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem. Dzięki temu niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność) stają się mniej kłopotliwe. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Lek Padviram należy przyjmować codziennie.

Jeżeli lekarz zadecyduje o odstawieniu jednego ze składników leku Padviram, może zastosować u pacjenta efawirenz, emtrycytabinę i (lub) tenofowir dizoproksyl oddzielnie albo z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Padviram?

W razie nieumyślnego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Padviram, zwiększa się ryzyko wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4 ulotki „Możliwe działania niepożądane”). Należy zwrócić się o radę do lekarza lub oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie tabletek, aby móc szybko opisać, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Padviram – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować na czczo (to znaczy 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Czy można stosować Padviram w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Padviram i przez 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu wykluczenia ciąży.

Jeśli podczas stosowania leku Padviram pacjentka mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne sposoby zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy) wraz z inną antykoncepcją, w tym z antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (taką jak implanty, wstrzyknięcia). Efawirenz, jedna z substancji czynnych leku Padviram, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zakończenia leczenia. Dlatego antykoncepcję należy stosować jeszcze przez 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Padviram.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Kobieta w ciąży może stosować lek Padviram tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Obserwowano poważne wady rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, które przyjmowały efawirenz podczas ciąży.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka przyjmowała lek Padviram w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci matek, które przyjmowały w okresie ciąży leki z grupy NRTI, korzyść z ochrony przed zakażeniem HIV przewyższa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.

Podczas przyjmowania leku Padviram nie należy karmić piersią. Zarówno HIV, jak i substancje czynne tego leku mogą przenikać do mleka kobiecego i działać szkodliwie na dziecko.

Prowadzenie pojazdów

Padviram może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Aktualna ulotka leku Padviram

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)