Inductos - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Inductos?

Inductos to preparat wykorzystywany w ortopedii i chirurgii kręgosłupa, zawierający diboterminę alfa – syntetyczną wersję białka morfogenetycznego kości (BMP-2). Substancja ta naśladuje naturalnie występujące w organizmie białko, które odgrywa kluczową rolę w procesach regeneracji i tworzenia nowej tkanki kostnej.

Produkt znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach medycyny:

• Operacje usztywnienia dolnego odcinka kręgosłupa – preparat stosuje się u pacjentów doświadczających znacznego bólu związanego z uszkodzeniem krążka międzykręgowego w okolicy lędźwiowej, gdy konwencjonalne metody leczenia nie przynoszą zadowalających rezultatów. W takich przypadkach Inductos stanowi alternatywę dla tradycyjnych przeszczepów kostnych pobieranych z biodra pacjenta, co pozwala uniknąć dodatkowego zabiegu chirurgicznego, bólu pooperacyjnego oraz możliwych powikłań w miejscu pobrania materiału kostnego.
• Leczenie złamań kości piszczelowej – produkt wspomaga proces gojenia się świeżych złamań oraz może zmniejszać potrzebę przeprowadzania kolejnych interwencji chirurgicznych. Stosowany jest jako wsparcie dla standardowych procedur leczenia złamań kości.

W przypadku operacji kręgosłupa Inductos wykorzystywany jest wspólnie z wyrobami medycznymi służącymi do korekcji pozycji kręgów. Chirurg usuwa uszkodzony krążek międzykręgowy będący źródłem dolegliwości bólowych i wprowadza w jego miejsce specjalny wyrób medyczny wypełniony preparatem. Dzięki temu możliwe jest utrzymanie prawidłowego ustawienia kręgów, podczas gdy aktywna substancja stymuluje wzrost tkanki kostnej pomiędzy sąsiadującymi kręgami, prowadząc do ich trwałego połączenia.

Przy złamaniach kości piszczelowej materiał umieszczany jest wokół miejsca uszkodzenia podczas standardowego postępowania terapeutycznego. Ilość wykorzystywanego preparatu zależy od rozmiaru złamania oraz liczby powstałych odłamów kostnych – zazwyczaj stosuje się jedno opakowanie 12 mg, choć w przypadku bardziej rozległych urazów może być konieczne użycie dwóch opakowań.

Mechanizm działania produktu opiera się na właściwościach dibotermy alfa, która po wprowadzeniu do organizmu pobudza naturalne procesy tworzenia nowej tkanki kostnej. Preparat dostarczany jest w postaci zestawu składającego się z proszku zawierającego substancję czynną, rozpuszczalnika oraz specjalnej matrycy kolagenowej w formie gąbki. Przed implantacją personel medyczny rozpuszcza proszek w sterylnej wodzie, a następnie nasącza otrzymanym roztworem gąbkę kolagenową. Tak przygotowany materiał wprowadzany jest w odpowiednie miejsce w organizmie, gdzie z czasem ulega stopniowej biodegradacji równocześnie ze wzrostem nowej kości.

Aktualna ulotka leku Inductos

Jaki jest skład Inductos, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Dibotermina alfa (rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne kości-2) w ilości 4 mg (opakowanie 4 mg) lub 12 mg (opakowanie 12 mg)

Substancje pomocnicze:

• Sacharoza
• Glicyna
• Kwas glutaminowy
• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek
• Polisorbat 80
• Woda do wstrzykiwań
• Kolagen wołowy typu I (stanowiący element matrycy-gąbki)

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na maksymalną dawkę (dwa opakowania 12 mg), co oznacza, że zasadniczo nie zawiera sodu.

Zestaw dostarczany jest w trzech komponentach: dibotermina alfa w postaci białego proszku umieszczonego w szklanej fiolce, woda do wstrzykiwań jako przezroczysty, bezbarwny płyn w szklanej fiolce oraz biała gąbka kolagenowa w plastikowym blistrze.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Inductos?

Ze względu na specyfikę produktu, który jest stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych podczas zabiegów operacyjnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Ilość implantowanego materiału jest każdorazowo precyzyjnie określana przez chirurga na podstawie rodzaju zabiegu oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po zabiegu z wykorzystaniem Inductos, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub personelem medycznym oddziału, na którym przeprowadzono operację.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Inductos – czy mogę spożywać alkohol?

Inductos jest produktem implantowanym jednorazowo podczas zabiegu operacyjnego, nie wymaga codziennego stosowania przez pacjenta. Z tego względu nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio z samym produktem.

Należy jednak pamiętać, że po każdej operacji ortopedycznej czy neurochirurgicznej obowiązują standardowe zalecenia pooperacyjne dotyczące diety i stylu życia. Wskazania te powinien przekazać lekarz prowadzący lub personel pielęgniarski i mogą one obejmować:

• Unikanie spożywania alkoholu w okresie gojenia, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe lub inne preparaty, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem
• Stosowanie diety wspierającej procesy regeneracyjne organizmu, bogatej w białko, wapń i witaminę D
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Przestrzeganie ewentualnych ograniczeń przed i po zabiegu związanych z znieczuleniem

Szczegółowe zalecenia dotyczące diety i stylu życia w okresie pooperacyjnym należy ustalić indywidualnie z lekarzem prowadzącym, który uwzględni specyfikę przeprowadzonego zabiegu oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Inductos w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Wpływ Inductos na przebieg ciąży nie został dostatecznie zbadany. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu u kobiet w ciąży. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym z wykorzystaniem tego preparatu należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu jej wystąpienia.

Karmienie piersią:

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników Inductos do mleka kobiecego. Decyzję o zastosowaniu produktu u kobiet karmiących piersią należy podejmować po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym zabiegiem operacyjnym z wykorzystaniem Inductos. Lekarz oceni, czy korzyści z zastosowania produktu przewyższają potencjalne ryzyko, oraz czy nie należy rozważyć alternatywnych metod leczenia.

W każdym przypadku konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem prowadzącym, który podejmie ostateczną decyzję o możliwości zastosowania preparatu, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)