Levebon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levebon?

Levebon to lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam, stosowany w leczeniu różnych postaci padaczki. Substancja czynna tego preparatu należy do nowej generacji leków przeciwdrgawkowych, których mechanizm działania różni się od klasycznych leków przeciwpadaczkowych. Lewetyracetam wiąże się z białkiem pęcherzyka synaptycznego SV2A w ośrodkowym układzie nerwowym, co wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników i modulację przekaźnictwa synaptycznego.

Lek może być stosowany jako monoterapia u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką. W tej formie terapii lewetyracetam jest przepisywany pacjentom, u których napady dotyczą początkowo tylko jednej półkuli mózgowej, ale mogą następnie rozszerzyć się na większe obszary obu półkul mózgowych. Są to tak zwane napady częściowe, które mogą występować z wtórnym uogólnieniem lub bez niego. Celem terapii jest zmniejszenie częstości i nasilenia napadów padaczkowych.

Jako terapia wspomagająca preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych typach napadów padaczkowych. Po pierwsze, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w każdym wieku – od niemowląt od 1. miesiąca życia, przez dzieci, młodzież, aż po osoby dorosłe. Ten typ napadów charakteryzuje się tym, że nieprawidłowa czynność elektryczna mózgu rozpoczyna się w określonym obszarze i może, ale nie musi, rozprzestrzeniać się na całą korę mózgową.

Po drugie, lewetyracetam jest stosowany w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną. Napady miokloniczne to krótkie, przypominające wstrząs skurcze mięśnia lub grupy mięśni, które mogą występować w różnych częściach ciała i są szczególnie charakterystyczne dla tej postaci padaczki. Po trzecie, preparat znajduje zastosowanie w terapii napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów dorosłych i młodzieży od 12. roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Napady toniczno-kloniczne, zwane dawniej dużymi napadami, charakteryzują się fazą toniczną, w której dochodzi do napięcia mięśni i utraty przytomności, oraz fazą kloniczną z rytmicznymi skurczami mięśni. Idiopatyczna padaczka uogólniona to rodzaj padaczki, który ma prawdopodobnie podłoże genetyczne i dotyczy od początku obu półkul mózgowych jednocześnie. Lewetyracetam w tej postaci padaczki pomaga kontrolować częstość i intensywność napadów, poprawiając jakość życia pacjentów.

Warto podkreślić, że Levebon stosowany jest w leczeniu długotrwałym. Decyzję o rozpoczęciu, zmianie dawki czy odstawieniu leku podejmuje zawsze lekarz prowadzący, który uwzględnia typ padaczki, częstość napadów, odpowiedź na leczenie oraz indywidualne cechy pacjenta. Samodzielne przerywanie terapii może prowadzić do gwałtownego zwiększenia częstości napadów, dlatego lek należy odstawiać stopniowo, pod ścisłym nadzorem medycznym.

Aktualna ulotka leku Levebon

Jaki jest skład Levebon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam (Levetiracetamum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane 500 mg zawierają 500 mg lewetyracetamu, natomiast tabletki 1000 mg zawierają 1000 mg tej substancji w jednej tabletce.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• skrobia kukurydziana
• powidon K 30
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletek 500 mg (Opadry II Yellow 85F32004) składa się z:

• alkoholu poliwinylowego – częściowo zhydrolizowanego
• tytanu dwutlenku (E 171)
• makrogolu 3350
• talku
• żelaza tlenku żółtego (E 172)

Otoczka tabletek 1000 mg (Opadry II White 85F18422) zawiera:

• alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 3350
• talk

Tabletki 500 mg mają żółte zabarwienie nadane przez barwnik żelaza tlenek żółty, natomiast tabletki 1000 mg są białe. Obie moce mają kształt kapsułki z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levebon?

Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku obejmują:

• senność
• pobudzenie
• agresję
• zmniejszenie czujności
• zahamowanie oddychania
• śpiączkę

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz zaleci najlepsze możliwe leczenie przedawkowania, które może obejmować obserwację funkcji życiowych, płukanie żołądka lub inne metody terapii objawowej w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od zażycia zbyt dużej dawki.

Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania. Nawet jeśli objawy wydają się łagodne, konieczna jest konsultacja medyczna, ponieważ niektóre skutki przedawkowania mogą narastać z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levebon – czy mogę spożywać alkohol?

Levebon można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają na wchłanianie lewetyracetamu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Istnieje jednak ważne ostrzeżenie dotyczące makrogolu – leku stosowanego jako środek przeczyszczający. Nie należy przyjmować makrogolu na godzinę przed i godzinę po przyjęciu lewetyracetamu, ponieważ może to spowodować brak jego działania lub zmniejszenie skuteczności terapii.

Odnośnie alkoholu – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy pamiętać, że lewetyracetam może powodować senność, zawroty głowy i zmniejszenie czujności. Alkohol może nasilać te działania niepożądane, co zwiększa ryzyko upadków, wypadków i pogorszenia kontroli napadów padaczkowych. Ponadto spożywanie alkoholu u osób z padaczką może obniżać próg drgawkowy i prowokować napady. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia lub skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Levebon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży wymaga bardzo starannego rozważenia korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych może prowadzić do nasilenia napadów, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i rozwijającego się płodu. Napady padaczkowe, szczególnie napady z utratą przytomności i upadkami, mogą spowodować urazy, niedotlenienie płodu i inne poważne powikłania.

Karmienie piersią:

Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, a jej wpływ na niemowlę nie jest do końca poznany. Jeśli terapia lewetyracetamem jest niezbędna, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub skonsultować z lekarzem inne możliwości leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)