Cystadrops - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cystadrops?

Cystadrops to specjalistyczny preparat oftalmologiczny zawierający cysteaminę (merkaptaminę) w postaci kropli do oczu. Lek jest przeznaczony do ograniczania ilości kryształów cystyny gromadzących się na powierzchni rogówki u pacjentów z cystynozą. Preparat stosuje się u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy.

Cystynoza stanowi rzadką chorobę dziedziczną, w której organizm nie jest w stanie prawidłowo usuwać nadmiaru cystyny - aminokwasu występującego naturalnie w organizmie. W konsekwencji tego zaburzenia dochodzi do odkładania się kryształów cystyny w różnych narządach i tkankach, w tym w nerkach i oczach. Nagromadzenie tych kryształków w strukturach oka prowadzi do szeregu poważnych objawów i powikłań.

Odkładanie się kryształów cystyny w rogówce może powodować nadwrażliwość na światło, znaną jako światłowstręt, która znacząco utrudnia funkcjonowanie w warunkach jasnego oświetlenia. U pacjentów z nieleczoną cystynozą rozwija się również keratopatia, czyli stan chorobowy rogówki, który może postępować i prowadzić do znacznego pogorszenia jakości widzenia, a w skrajnych przypadkach nawet do utraty wzroku.

Cystadrops działa miejscowo, bezpośrednio w miejscu aplikacji, zmniejszając ilość odkładających się kryształów cystyny na powierzchni rogówki. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza ma na celu powstrzymanie progresji zmian w rogówce związanych z odkładaniem się kryształów, a tym samym zapobieganie pogarszaniu się objawów ocznych charakterystycznych dla cystynozy. Lek wymaga systematycznego, codziennego stosowania w celu utrzymania odpowiedniego stężenia substancji czynnej na powierzchni oka i zapewnienia optymalnego działania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Cystadrops

Jaki jest skład Cystadrops, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Cysteamina (merkaptamina) w postaci chlorowodorku - 3,8 mg w 1 ml roztworu kropli do oczu

Substancje pomocnicze:

• Benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący) - około 0,1 mg/ml. Jedna kropla zawiera 5 mikrogramów chlorku benzalkoniowego. Substancja ta może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich odbarwienie. Chlorek benzalkoniowy może również wywoływać podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.
• Disodu edetynian - substancja chelatująca, która stabilizuje roztwór
• Karmeloza sodowa - zwiększa lepkość roztworu, co zapewnia dłuższy kontakt preparatu z powierzchnią oka
• Kwas cytrynowy jednowodny - reguluje pH roztworu
• Sodu wodorotlenek - reguluje pH roztworu
• Kwas solny - reguluje pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Preparat ma postać lepkiego, klarownego roztworu. Każda fiolka wykonana z brunatnego szkła zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cystadrops?

W przypadku zakroplenia zbyt dużej ilości kropli do oczu należy przepłukać oczy roztworem soli fizjologicznej. Jeśli roztwór soli fizjologicznej nie jest dostępny, można użyć ciepłej wody.

Po przepłukaniu oczu nie należy zakraplać kolejnych kropli do czasu podania następnej ustalonej dawki zgodnie z regularnym harmonogramem dawkowania.

W razie wątpliwości lub niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cystadrops – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera specjalnych zaleceń dotyczących diety ani ograniczeń w spożywaniu pokarmów i napojów, w tym alkoholu, podczas stosowania Cystadrops.

Preparat stosuje się miejscowo do oczu, a jego wchłanianie do krwiobiegu jest znikome, dlatego nie oczekuje się interakcji z pokarmami czy napojami. Niemniej jednak, w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety w trakcie terapii, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Cystadrops w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nawet jeśli stężenie Cystadrops we krwi po miejscowym zastosowaniu do oczu jest znikome, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni potencjalne korzyści i możliwe ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w czasie ciąży i podejmie decyzję o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii.

Karmienie piersią:

Podobnie jak w przypadku ciąży, mimo że stężenie leku we krwi jest minimalne po podaniu miejscowym, kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cystadrops.

Decyzja o zastosowaniu leku w okresie laktacji powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)