Iwabradyna Synthon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Iwabradyna Synthon?

Iwabradyna Synthon zawiera iwabradynę, substancję czynną należącą do grupy leków nasercowych, która działa poprzez selektywne zmniejszanie częstości akcji serca. Specyficzne działanie iwabradyny polega na blokowaniu kanałów If w węźle zatokowo-przedsionkowym, co prowadzi do redukcji liczby uderzeń serca bez wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego czy inne parametry hemodynamiczne.

Lek ten znajduje zastosowanie w dwóch głównych schorzeniach sercowych. Pierwszym z nich jest stabilna dławica piersiowa, występująca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca w spoczynku wynosi co najmniej 70 uderzeń na minutę. W tej grupie chorych Iwabradyna Synthon stosowany jest jako monoterapia u osób, które nie tolerują leków beta-adrenolitycznych lub nie mogą ich przyjmować. Preparat może być również stosowany w skojarzeniu z lekami beta-adrenolitycznymi u pacjentów, których nie udaje się skutecznie leczyć samym środkiem beta-adrenolitycznym.

Drugą istotną grupę pacjentów stanowią osoby cierpiące na przewlekłą niewydolność serca, u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 75 uderzeń na minutę. W tej populacji Iwabradyna Synthon stosuje się w skojarzeniu ze standardowym leczeniem niewydolności serca, w tym z lekiem beta-adrenolitycznym. Alternatywnie preparat może być stosowany, gdy leki beta-adrenolityczne są przeciwwskazane lub gdy pacjent ich nie toleruje.

Mechanizm działania iwabradyny w stabilnej dławicy piersiowej polega na zmniejszeniu zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen poprzez kontrolę i redukcję liczby napadów dławicowych. W przewlekłej niewydolności serca spowolnienie rytmu serca prowadzi do poprawy czynności pompowania krwi oraz lepszego rokowania u pacjentów. Lek nie wpływa na ciśnienie tętnicze ani przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, co stanowi o jego specyficznym profilu działania.

Stabilna dławica piersiowa jest schorzeniem, w którym mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, co najczęściej objawia się bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej. Przewlekła niewydolność serca natomiast jest chorobą polegającą na niemożności przepompowania przez serce wystarczającej ilości krwi do całego organizmu. Typowe objawy tego stanu to duszność, uczucie zmęczenia i znużenia oraz obrzęki kostek. Iwabradyna Synthon poprzez swoiste działanie chrono­tropowe ujemne (zwalniające rytm serca) pomaga w łagodzeniu objawów obu tych schorzeń.

Aktualna ulotka leku Iwabradyna Synthon

Jaki jest skład Iwabradyna Synthon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest iwabradyna w postaci chlorowodorku iwabradyny. Dostępne moce preparatu to:

• Iwabradyna Synthon 2,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg iwabradyny
• Iwabradyna Synthon 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny
• Iwabradyna Synthon 7,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: betadeks, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy (HPMC 2910), laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 4000 oraz tlenków żelaza: żółtego (E 172), czerwonego (E 172) i czarnego (E 172).

Ze względu na obecność laktozy w składzie otoczki tabletki, pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu".

Jak dawkować Iwabradyna Synthon?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Iwabradyna Synthon?

Po przyjęciu dużej dawki leku Iwabradyna Synthon może wystąpić duszność lub uczucie zmęczenia, ponieważ dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynności serca. W takim przypadku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala.

Głównym objawem przedawkowania jest nadmierna bradykardia (zbyt wolne bicie serca), co może prowadzić do pogorszenia stanu ogólnego pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów nadmiernego zwolnienia rytmu serca, takich jak zawroty głowy, uczucie osłabienia czy utrata przytomności, niezbędna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wymaga monitorowania funkcji serca oraz parametrów życiowych w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Iwabradyna Synthon – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Iwabradyna Synthon należy unikać picia soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm iwabradyny w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co jest istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących innych pokarmów poza sokiem grejpfrutowym. W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania iwabradyny, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność, ponieważ alkohol może wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy omdlenia.

Czy można stosować Iwabradyna Synthon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku Iwabradyna Synthon w okresie ciąży ani gdy pacjentka planuje mieć dziecko. Lek ten jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub próbujących zajść w ciążę. W razie zajścia w ciążę w okresie przyjmowania iwabradyny należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Pacjentki w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować leku Iwabradyna Synthon, chyba że stosują odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Jest to jeden z warunków bezpiecznego stosowania preparatu u kobiet mogących zajść w ciążę.

Nie należy przyjmować leku Iwabradyna Synthon w okresie karmienia piersią. Lek ten jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Pacjentka powinna zwrócić się do lekarza, jeśli karmi lub zamierza karmić piersią, ponieważ podczas przyjmowania iwabradyny karmienie piersią należy przerwać. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta przez lekarza z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Iwabradyna Synthon?

Czy mogę łączyć Iwabradyna Synthon z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)