Novonorm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novonorm?

Novonorm to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający repaglinid jako substancję czynną, przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania większej ilości insuliny, co prowadzi do zmniejszenia stężenia glukozy we krwi. Mechanizm działania repaglinydu polega na stymulacji komórek beta trzustki, które odpowiadają za produkcję insuliny – hormonu niezbędnego do prawidłowego metabolizmu cukrów w organizmie.

Cukrzyca typu 2 jest chorobą metaboliczną charakteryzującą się tym, że trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu cukru we krwi, lub organizm nie reaguje prawidłowo na wytwarzaną insulinę. Prowadzi to do stałego podwyższonego stężenia glukozy we krwi, co może powodować poważne powikłania zdrowotne dotyczące układu krążenia, nerek, oczu i układu nerwowego.

Preparat stosuje się w połączeniu z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną. Terapię lekiem Novonorm należy rozpocząć w sytuacji, gdy modyfikacja stylu życia, która obejmuje zmiany dietetyczne, zwiększenie wysiłku fizycznego oraz redukcję masy ciała, nie prowadzi do osiągnięcia satysfakcjonującej kontroli stężenia glukozy we krwi. Lek może być również stosowany w skojarzeniu z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów, co pozwala na lepszą kontrolę glikemii u pacjentów, u których monoterapia jest niewystarczająca.

Wykazano w badaniach klinicznych, że Novonorm przyczynia się do obniżenia stężenia cukru we krwi, co pomaga zapobiegać długoterminowym powikłaniom cukrzycy. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, w połączeniu ze zdrowym stylem życia, pozwala na utrzymanie glikemii w odpowiednim zakresie i zmniejsza ryzyko rozwoju poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z niekontrolowaną cukrzycą.

Aktualna ulotka leku Novonorm

Jaki jest skład Novonorm, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: repaglinid

Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Novonorm 0,5 mg – tabletki zawierające 0,5 mg repaglinydu
• Novonorm 1 mg – tabletki zawierające 1 mg repaglinydu
• Novonorm 2 mg – tabletki zawierające 2 mg repaglinydu

Substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• bezwodny wodorofosforan wapnia
• skrobia kukurydziana
• sól potasowa polakryliny
• powidon (poliwidon)
• glicerol 85%
• stearynian magnezu
• meglumina
• poloksamer
• żółty tlenek żelaza (E172) – tylko w tabletkach 1 mg
• czerwony tlenek żelaza (E172) – tylko w tabletkach 2 mg

Tabletki mają charakterystyczny wygląd zależnie od mocy: tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, a tabletki 2 mg mają kolor brzoskwiniowy. Wszystkie tabletki są okrągłe i wypukłe, opatrzone logo producenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novonorm?

Przyjęcie zbyt dużej ilości tabletek może prowadzić do znacznego obniżenia stężenia cukru we krwi i wywołania hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi.

Objawy hipoglikemii mogą obejmować:

• zimne poty
• chłodną, bladą skórę
• ból głowy
• kołatanie serca
• uczucie złego samopoczucia
• silne uczucie głodu
• przemijające zaburzenia widzenia
• senność
• nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• nerwowość lub drżenie
• niepokój
• stan splątania
• upośledzenie koncentracji

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli stężenie cukru jest niskie lub pojawiają się objawy zbliżającej się hipoglikemii, należy natychmiast spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, a następnie odpocząć. Po ustąpieniu objawów lub ustabilizowaniu się stężenia glukozy, można kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku utraty przytomności:

Jeśli hipoglikemia spowodowała utratę przytomności, należy natychmiast ułożyć nieprzytomną osobę na boku i niezwłocznie wezwać pomoc medyczną. Nie wolno podawać nieprzytomnej osobie nic do jedzenia ani do picia, ponieważ może to spowodować zadławienie. Ciężka nieleczona hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu (czasowego lub trwałego), a w skrajnych przypadkach może zagrażać życiu.

W razie wątpliwości lub w przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novonorm – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta podczas leczenia:

Lek Novonorm stosuje się w połączeniu z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną. Pacjent powinien przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza lub dietetyka dotyczących postępowania w cukrzycy typu 2. Regularne spożywanie głównych posiłków jest szczególnie istotne, ponieważ lek przyjmuje się bezpośrednio przed posiłkami.

Alkohol:

Spożywanie alkoholu podczas leczenia lekiem Novonorm może osłabiać jego działanie hipoglikemizujące, czyli zmniejszać zdolność leku do obniżania stężenia cukru we krwi. Alkohol może również maskować lub nasilać objawy hipoglikemii, co utrudnia rozpoznanie zbyt niskiego stężenia glukozy.

Należy zachować szczególną ostrożność i zwracać uwagę na pojawiające się objawy hipoglikemii po spożyciu alkoholu. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub jego znaczne ograniczenie podczas terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Novonorm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować leku Novonorm w czasie ciąży ani w okresie jej planowania. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania tego leku. Lekarz podejmie decyzję o odpowiedniej alternatywnej terapii dostosowanej do stanu ciąży.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Novonorm w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią i wymaga leczenia cukrzycy, lekarz zaleci bezpieczniejszą alternatywną metodę terapii lub przedyskutuje możliwość przerwania karmienia piersią.

W każdej sytuacji dotyczącej ciąży lub karmienia piersią decyzja o wyborze odpowiedniej terapii powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i zagrożenia dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)