Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pregabalina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Medreg s.r.o. |
| Kod ATC | |
| Procedura | |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Medreg?
Pregabalin Medreg to lek zawierający pregabalinę, substancję działającą na układ nerwowy. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych. Lek działa poprzez wpływ na przewodnictwo nerwowe, zmniejszając nadmierną aktywność komórek nerwowych odpowiedzialnych za powstawanie bólu, napadów padaczkowych czy objawów lękowych.
W przypadku bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, pregabalina jest stosowana w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Tego typu ból może występować w przebiegu różnych chorób, takich jak cukrzyca (neuropatia cukrzycowa) lub półpasiec (ból popółpaścowy). Pacjenci opisują te dolegliwości jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia czy drętwienia. Ból neuropatyczny często współistnieje ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu i zmęczeniem, co znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia chorego.
W leczeniu padaczki pregabalina jest stosowana jako lek wspomagający u dorosłych pacjentów z określonymi typami napadów padaczkowych – napadami częściowymi, które mogą być lub nie być wtórnie uogólnione. Lekarz przepisuje ten preparat, gdy dotychczasowe leczenie nie kontroluje w pełni przebiegu choroby. Ważne jest, że pregabaliny nie stosuje się w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, jako terapię wspomagającą aktualne leczenie.
Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Objawy tego schorzenia obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które są trudne do kontrolowania. GAD może prowadzić do niepokoju ruchowego, nerwowości, uczucia podenerwowania, łatwego męczenia się, trudności z koncentracją, uczucia „pustki w głowie", rozdrażnienia, wzmożonego napięcia mięśniowego oraz zaburzeń snu. Te objawy różnią się od normalnego stresu i napięć towarzyszących codziennemu życiu, znacząco upośledza funkcjonowanie społeczne i zawodowe pacjenta.
Mechanizm działania pregabaliny polega na wiązaniu się z podjednostkami kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów bólowych, napadów padaczkowych i stanów lękowych. Dzięki temu lek skutecznie redukuje objawy w każdym ze swoich trzech głównych wskazań terapeutycznych. Pregabalina jest lekiem przepisywanym ściśle przez lekarza, a dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie do pacjenta, jego stanu klinicznego i odpowiedzi na leczenie.
Aktualna ulotka leku Pregabalin Medreg
| Pregabalin Medreg - 75 mg, Kapsułki twarde (Pregabalinum) |
| Pregabalin Medreg - 150 mg, Kapsułki twarde (Pregabalinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pregabalin Medreg, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest pregabalina (Pregabalinum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Kapsułki twarde 75 mg – każda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny
- Kapsułki twarde 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny
Pozostałe składniki obu postaci to:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- talk
- żelatyna (w otoczce kapsułki)
- tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik w otoczce kapsułki
Dodatkowo kapsułki 75 mg zawierają w otoczce:
- indygokarmin (E 132) – barwnik
- erytrozynę (E 127) – barwnik
Kapsułki 75 mg mają biały korpus i bordowe wieczko, natomiast kapsułki 150 mg są całkowicie białe (biały korpus i białe wieczko). Obie postaci zawierają biały lub prawie biały proszek wewnątrz kapsułki. Ważne: preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Medreg?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Senność
- Splątanie
- Pobudzenie
- Niepokój
- Napady drgawkowe
- Utratę przytomności (śpiączkę)
Pominięcie dawki: W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Medreg – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki Pregabalin Medreg mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego – jedzenie nie wpływa na działanie leku.
Alkohol: Podczas stosowania leku nie powinno się spożywać alkoholu. Pregabalina może nasilać działanie alkoholu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym senności, zawrotów głowy i zmniejszenia koncentracji.
Interakcje z lekami o działaniu uspokajającym: Przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), preparat może nasilić te działania i powodować:
- Niewydolność oddechową
- Śpiączkę
- Zgon
Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek jest przyjmowany razem z preparatami zawierającymi:
- Oksykodon (stosowany jako lek przeciwbólowy)
- Lorazepam (stosowany w stanach lękowych)
Jeśli lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe, w tym zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit. Należy poinformować lekarza, jeśli występują zaparcia, zwłaszcza gdy pacjent ma do nich skłonność.
Czy można stosować Pregabalin Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia.
W badaniu dotyczącym krajów skandynawskich analiza danych pochodzących od kobiet, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży wykazała:
- Wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci u kobiet leczonych pregabaliną
- Wady wrodzone u 4 na każde 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabaliną
Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły:
- Twarzy (rozszczepy ustnotwarzowe)
- Oczu
- Układu nerwowego (w tym mózgu)
- Nerek
- Narządów płciowych
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną.
Karmienie piersią: Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pregabalin Medreg - 75 mg, Kapsułki twarde (Pregabalinum) |
| Pregabalin Medreg - 150 mg, Kapsułki twarde (Pregabalinum) |
