Tobramycyna SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tobramycyna SUN?

Lek Tobramycyna SUN jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów przeznaczonym do terapii wziewnej u pacjentów chorych na mukowiscydozę. Preparat znajduje zastosowanie u osób w wieku powyżej 6 lat, u których stwierdza się przewlekłe zakażenie płuc bakterią Pseudomonas aeruginosa. Jest to jedno z najgroźniejszych zakażeń dla pacjentów z mukowiscydozą, które może prowadzić do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej i narastających trudności oddechowych.

Mechanizm działania leku opiera się na bezpośrednim dostarczeniu antybiotyku do płuc poprzez wziewną drogę podania. Tobramycyna dociera w formie rozpylonej mgiełki bezpośrednio do miejsca zakażenia, co pozwala osiągnąć wysokie stężenie substancji czynnej w tkance płucnej przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowego narażenia organizmu na lek. Dzięki temu możliwe jest skuteczne zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za infekcję, przy mniejszym ryzyku działań niepożądanych typowych dla antybiotyków podawanych drogą dożylną.

Pseudomonas aeruginosa to bardzo powszechna bakteria powodująca zakażenia płuc, która w pewnym okresie życia występuje u prawie wszystkich pacjentów z mukowiscydozą. U niektórych osób zakażenie pojawia się dopiero w zaawansowanym wieku, u innych we wczesnej młodości. Nieleczone zakażenie prowadzi do dalszego uszkodzenia płuc i pogorszenia funkcji oddechowej, dlatego kluczowe jest wczesne wykrycie i kontrolowanie infekcji.

Lek stosuje się w ramach cyklicznej terapii – 28 dni stosowania, po których następuje 28 dni przerwy. Taki schemat leczenia ma na celu utrzymanie kontroli nad zakażeniem bakteryjnym, jednocześnie zmniejszając ryzyko rozwoju oporności bakterii na antybiotyk. Wczesne wykrycie zakażenia Pseudomonas aeruginosa i szybkie wdrożenie terapii wziewnej tobramycyną może znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z mukowiscydozą.

Tobramycyna SUN działa bakteriobójczo, niszcząc komórki bakteryjne poprzez zakłócenie syntezy białek w rybosomach bakterii. W efekcie dochodzi do zahamowania wzrostu i rozmnażania się Pseudomonas aeruginosa, co umożliwia organizmowi lepszą kontrolę nad zakażeniem i zmniejsza nasilenie objawów chorobowych płuc.

Aktualna ulotka leku Tobramycyna SUN

Jaki jest skład Tobramycyna SUN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tobramycyna. Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera 300 mg tobramycyny, co odpowiada stężeniu 60 mg/ml.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań
• azot (E941)
• kwas siarkowy (E513) – służy do ustalenia pH roztworu
• wodorotlenek sodu (E524) – służy do ustalenia pH roztworu

Preparat stanowi jałowy, przezroczysty roztwór do nebulizacji, który jest bezbarwny do jasnożółtego. Nie zawiera widocznych cząstek stałych i jest gotowy do bezpośredniego użycia bez konieczności rozcieńczania czy przygotowywania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tobramycyna SUN?

W przypadku wziewnego przyjęcia większej dawki leku niż zalecana może dojść do zachrypnięcia głosu. Należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

W sytuacji połknięcia leku również należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Tobramycyna podana drogą pokarmową może być wchłaniana do krwiobiegu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych typowych dla aminoglikozydów, takich jak uszkodzenie nerek czy narządu słuchu.

W przypadku pominięcia dawki, jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało co najmniej 6 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. W przeciwnym razie należy poczekać do czasu przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tobramycyna SUN – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Tobramycyna SUN nie określono specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu. Ze względu na wziewną drogę podania i lokalny charakter działania, lek nie wchodzi w znaczące interakcje z pokarmami czy napojami przyjmowanymi doustnie.

Nie przedstawiono również szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym preparatem. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z mukowiscydozą spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcję układu oddechowego i ogólny stan zdrowia, dlatego wskazane jest ograniczenie jego spożycia niezależnie od stosowanego leczenia.

Pacjenci powinni kontynuować dietę zalecaną w mukowiscydozie, która zazwyczaj obejmuje wysokokaloryczne posiłki bogate w tłuszcze i białko oraz odpowiednią suplementację witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Nie ma potrzeby modyfikacji diety z powodu stosowania wziewnej tobramycyny.

Czy można stosować Tobramycyna SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo, czy inhalacja tobramycyny podczas ciąży powoduje działania niepożądane u płodu.

Istnieją jednak doniesienia dotyczące antybiotyków aminoglikozydowych podawanych w postaci zastrzyków (w tym tobramycyny), które podczas ciąży mogą być szkodliwe dla płodu, powodując między innymi uszkodzenie narządu słuchu prowadzące do głuchoty. Ze względu na potencjalne ryzyko, lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem stosowania leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka karmi piersią, przed użyciem leku powinna skonsultować się z lekarzem. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania tobramycyny do mleka kobiecego po podaniu wziewnym. Lekarz powinien ocenić potencjalne korzyści z leczenia matki w odniesieniu do możliwego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)