Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B05BA10 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olimel N7E?
Olimel N7E to preparat przeznaczony do całkowitego żywienia pozajelitowego, stosowanego u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat. Produkt ten znajduje zastosowanie w sytuacjach klinicznych, gdy odżywianie drogą przewodu pokarmowego nie jest możliwe lub nie zapewnia wystarczającego pokrycia potrzeb żywieniowych organizmu.
Preparat dostarczany jest w formie trójkomorowego worka zawierającego roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Dzięki temu Olimel N7E stanowi kompleksowe źródło energii, budulca białkowego oraz niezbędnych elektrolitów. Takie połączenie składników odżywczych w jednej emulsji umożliwia zaspokojenie podstawowych potrzeb metabolicznych pacjenta w stanach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające.
Wskazania do zastosowania Olimel N7E obejmują stany ciężkiego niedożywienia, przewlekłe schorzenia przewodu pokarmowego uniemożliwiające wchłanianie składników odżywczych, okresy pooperacyjne po rozległych zabiegach chirurgicznych oraz stany kataboliczne związane z rozległymi urazami. Produkt może być stosowany także u pacjentów z niewydolnością jelitową, zespołem krótkiego jelita czy ciężkimi stanami zapalnymi przewodu pokarmowego.
Leczenie tym preparatem wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych krwi. Przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego lekarz ocenia zapotrzebowanie energetyczne pacjenta, jego stan kliniczny, masę ciała oraz zdolność organizmu do metabolizowania poszczególnych składników preparatu. Często konieczne jest uzupełnienie żywienia o dodatkowe witaminy, pierwiastki śladowe czy elektrolity w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Podawanie Olimel N7E odbywa się drogą dożylną przez cewnik centralny ze względu na wysoką osmolarność preparatu. Czas trwania infuzji wynosi zazwyczaj od 12 do 24 godzin, co pozwala na stopniowe dostarczanie składników odżywczych i zapobiega nagłym zmianom metabolicznym w organizmie. Terapia może być kontynuowana tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta, zawsze pod kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego.
Preparat stanowi alternatywę dla żywienia tradycyjnego w przypadkach krytycznych, gdy zachowanie prawidłowego statusu odżywczego jest kluczowe dla procesu leczenia i rekonwalescencji. Dzięki zrównoważonemu składowi Olimel N7E umożliwia utrzymanie bilansu azotowego, dostarcza odpowiednią ilość energii oraz wspomaga funkcje metaboliczne organizmu w trudnych okresach chorobowych.
Aktualna ulotka leku Olimel N7E
| Olimel N7E - , Emulsja do infuzji (Preparat złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Olimel N7E, jakie substancje zawiera?
Olimel N7E jest preparatem wieloskładnikowym dostarczanym w trójkomorowym worku. W pierwszej komorze znajduje się 35% roztwór glukozy z wapniem, w drugiej komórze – 20% emulsja tłuszczowa zawierająca mieszaninę oczyszczonego oleju z oliwek (około 80%) oraz oczyszczonego oleju sojowego (około 20%), w trzeciej zaś komórze – 11,1% roztwór aminokwasów z elektrolitami.
Substancje czynne w gotowej emulsji (po zmieszaniu zawartości trzech komór) obejmują:
- Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej) – źródło energii
- Aminokwasy: alanina, arginina, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna (jako octan lizyny), metionina, fenyloalanina, prolina, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy
- Tłuszcze: oczyszczony olej z oliwek i oczyszczony olej sojowy
- Elektrolity: sód (jako octan trójwodny i glicerofosforan), potas (jako chlorek), magnez (jako chlorek sześciowodny), wapń (jako chlorek dwuwodny), fosforany, octany, chlorki
Substancje pomocnicze w poszczególnych komorach to:
- Komora z emulsją tłuszczową: oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego, glicerol, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
- Komora z roztworem aminokwasów: kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań
- Komora z roztworem glukozy: kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań
Preparat dostępny jest w workach o pojemności 1000 ml, 1500 ml oraz 2000 ml. Po zmieszaniu zawartości komór powstaje jednorodna emulsja o mlecznym wyglądzie o osmolarności 1360 mOsm/l i pH około 6,4. Całkowita wartość energetyczna wynosi odpowiednio 1140 kcal, 1710 kcal lub 2270 kcal w zależności od wielkości worka.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Brak substancji do wyświetlenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Olimel N7E?
W przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji mogą wystąpić objawy przedawkowania. Zawarte w preparacie aminokwasy mogą przyczynić się do zwiększenia kwasowości krwi oraz wystąpienia hiperwolemii (zwiększenia objętości krwi krążącej). Nadmierna podaż glukozy może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi i w moczu oraz powstania zespołu hiperosmolarności (nadmiernej lepkości krwi). Tłuszcze zawarte w emulsji mogą natomiast zwiększyć poziom triglicerydów we krwi.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności i wymioty
- Dreszcze
- Ból głowy
- Uderzenia gorąca
- Nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
- Zaburzenia elektrolitowe
W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję. W ciężkich przypadkach, aby wspomóc nerki w wydaleniu nadmiaru substancji, lekarz może podjąć decyzję o tymczasowej dializie nerek. Aby zapobiec takim sytuacjom, stan pacjenta oraz parametry krwi są regularnie monitorowane przez cały okres leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olimel N7E – czy mogę spożywać alkohol?
Olimel N7E jest stosowany u pacjentów, u których odżywianie doustne nie jest możliwe lub odpowiednie, dlatego kwestia spożywania posiłków i napojów zazwyczaj nie dotyczy osób otrzymujących ten preparat. Jeśli pacjent jest w stanie przyjmować pokarm drogą przewodu pokarmowego, stanowi to dodatkowe źródło składników odżywczych, które lekarz uwzględnia przy ustalaniu dawkowania preparatu.
Spożywanie alkoholu podczas leczenia całkowitym żywieniem pozajelitowym jest niewskazane. Alkohol może obciążać wątrobę, która i tak pracuje intensywnie podczas metabolizowania składników odżywczych dostarczanych drogą dożylną. Dodatkowo, pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego zazwyczaj znajdują się w ciężkim stanie klinicznym, w którym spożycie alkoholu jest przeciwwskazane ze względów medycznych.
Preparat zawiera olej sojowy oraz fosfolipidy z jaja kurzego, co należy wziąć pod uwagę u osób z alergią na te składniki. Glukoza w preparacie pochodzi z kukurydzy, co może mieć znaczenie u pacjentów uczulonych na kukurydzę lub produkty kukurydziane.
Czy można stosować Olimel N7E w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak odpowiedniego doświadczenia dotyczącego stosowania Olimel N7E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jeśli jest to konieczne, można rozważyć podanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią, jednak decyzja ta powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka.
W przypadku kobiet w ciąży lub planujących zajście w ciążę, a także karmiących piersią, które wymagają żywienia pozajelitowego, lekarz indywidualnie ocenia sytuację kliniczną. Żywienie pozajelitowe może być stosowane w szczególnych okolicznościach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu należy zawsze poinformować lekarza o ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Olimel N7E - , Emulsja do infuzji (Preparat złożony) |
