Oxodil PPH - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxodil PPH?

Oxodil PPH to lek zawierający formoterol – substancję z grupy długo działających beta-2-adrenergicznych agonistów receptorów. Mechanizm działania polega na selektywnej stymulacji receptorów beta-2-adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozkurczu i rozszerzenia dróg oddechowych. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez wiele godzin, dzięki czemu lek nadaje się do regularnego, długotrwałego stosowania w chorobach układu oddechowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest długotrwałe leczenie umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej astmy oskrzelowej u pacjentów dorosłych wymagających regularnego stosowania leku rozszerzającego oskrzela. Ważnym warunkiem bezpiecznego stosowania jest jednoczesne prowadzenie długotrwałego leczenia przeciwzapalnego, najczęściej z zastosowaniem glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych. Lek nie zastępuje terapii przeciwzapalnej i nie może być stosowany jako jedyna forma leczenia astmy.

Preparat znajduje również zastosowanie w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą. W takich sytuacjach lek przyjmuje się przed planowaną aktywnością fizyczną, co pozwala uniknąć gwałtownego zwężenia dróg oddechowych i związanej z tym duszności. Należy jednak pamiętać, że częste stosowanie leku wyłącznie w celu zapobiegania skurczowi wywołanemu wysiłkiem może świadczyć o niedostatecznej kontroli astmy i wymaga konsultacji ze specjalistą w celu modyfikacji terapii podstawowej.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest łagodzenie objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W tej jednostce chorobowej lek pomaga złagodzić duszność wynikającą z przewlekłego zwężenia oskrzeli, poprawiając tolerancję wysiłku i komfort oddychania. Regularnie stosowany formoterol stanowi element terapii podtrzymującej u pacjentów z POChP, choć jego stosowanie wymaga indywidualnej oceny lekarskiej i dostosowania do stopnia zaawansowania choroby oraz występujących objawów.

Należy podkreślić, że Oxodil PPH nie jest lekiem przeznaczonym do leczenia nagłych napadów astmy. W przypadku ostrego skurczu oskrzeli konieczne jest użycie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela, który działa szybciej i jest odpowiedni do doraźnego łagodzenia objawów. Formoterol charakteryzuje się przewlekłym profilem działania i jego efekt rozwijany jest stopniowo, co czyni go nieodpowiednim do zastosowań ratunkowych. Zwiększająca się potrzeba stosowania krótko działających leków ratunkowych może wskazywać na pogorszenie kontroli choroby i wymaga niezwłocznej konsultacji lekarskiej.

Lek dostępny jest w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, co wymaga użycia specjalnego inhalatora dołączonego do opakowania. Taka forma podania umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych, minimalizując jej ogólnoustrojowe działanie i zwiększając skuteczność miejscową. Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla osiągnięcia zamierzonego efektu terapeutycznego, dlatego pacjent powinien być dokładnie poinstruowany przez lekarza lub farmaceutę w zakresie prawidłowego stosowania urządzenia.

Aktualna ulotka leku Oxodil PPH

Jaki jest skład Oxodil PPH, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest formoterolu fumaran dwuwodny. Każda kapsułka twarda zawiera 12 mikrogramów tej substancji, przy czym rzeczywista dawka dostarczana podczas prawidłowej inhalacji wynosi 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Różnica wynika z pozostałości proszku w urządzeniu inhalacyjnym i nie wpływa na skuteczność terapii przy zachowaniu prawidłowej techniki inhalacji.

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu należą:

• Laktoza bezwodna – pełni rolę nośnika substancji czynnej w proszku
• Laktoza jednowodna – dodatkowy składnik wypełniający
• Hypromeloza – składnik osłonki kapsułki

Obecność laktozy w składzie preparatu ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub rzadkimi zaburzeniami wrodzonymi, takimi jak niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Jednakże zawartość laktozy w pojedynczej dawce jest niewielka (poniżej 500 mikrogramów) i zazwyczaj nie powoduje problemów nawet u osób z nietolerancją laktozy. Laktoza może również zawierać śladowe ilości białek mleka, co teoretycznie może wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na białka mleka krowiego.

Kapsułki przechowywane są w butelce wykonanej z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zamkniętej polipropylenową zakrętką zawierającą środek pochłaniający wilgoć (desykant). Konstrukcja opakowania chroni preparat przed działaniem wilgoci, która mogłaby zmienić właściwości fizykochemiczne proszku i utrudnić jego prawidłową inhalację. Z tego powodu niezwykle istotne jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu i wyjmowanie kapsułek bezpośrednio przed użyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxodil PPH?

Objawy przedawkowania formoterolem są podobne do typowych działań niepożądanych, jednak mogą wystąpić nagle i być znacznie bardziej nasilone. Stosowanie dawek większych niż zalecane nie przynosi dodatkowych korzyści terapeutycznych, a jedynie zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Do objawów przedawkowania należą:

• Nudności i wymioty
• Ból głowy i zawroty głowy
• Kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca)
• Szybkie lub nieregularne bicie serca (tachykardia, zaburzenia rytmu)
• Drżenia mięśni, zwłaszcza rąk
• Niepokój i pobudzenie
• Trudności ze snem (bezsenność)
• Bóle w klatce piersiowej

W przypadku pojawienia się któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza. Pacjent może wymagać odpowiedniego leczenia objawowego i monitorowania parametrów życiowych. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne leczenie w warunkach szpitalnych z możliwością ciągłego monitorowania czynności serca i innych parametrów.

Charakterystycznym efektem przedawkowania agonistów beta-2-adrenergicznych jest również możliwość wystąpienia hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu we krwi) oraz hiperglikemii (podwyższenia stężenia glukozy we krwi). U pacjentów z istniejącą chorobą serca przedawkowanie może prowadzić do ciężkich zaburzeń rytmu serca, dlatego szczególnie ta grupa wymaga pilnej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxodil PPH – czy mogę spożywać alkohol?

Oxodil PPH można stosować niezależnie od pory posiłków. Jedzenie i napoje nie wpływają na wchłanianie leku, ponieważ jest on podawany bezpośrednio do dróg oddechowych w postaci inhalacji. Nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania preparatu do posiłków ani zachowywania określonych odstępów czasowych między jedzeniem a inhalacją.

W ulotce producenta nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii formoterolem. Jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, niepokój czy zaburzenia rytmu serca. U pacjentów z chorobami układu oddechowego spożywanie alkoholu może również niekorzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia i zaostrzać objawy choroby podstawowej.

Pacjenci powinni być świadomi, że niektóre produkty żywnościowe i napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyzujące) mogą teoretycznie nasilać działanie stymulujące układu współczulnego, podobnie jak formoterol. Może to prowadzić do nasilenia takich objawów jak drżenie, kołatanie serca czy niepokój. Choć nie ma bezwzględnego przeciwwskazania do spożywania kofeiny, zaleca się umiarkowanie, szczególnie u osób wrażliwych na te substancje.

Czy można stosować Oxodil PPH w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Oxodil PPH w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza prowadzącego. Decyzja o zastosowaniu formoterol u kobiety ciężarnej powinna być podjęta tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dostępne dane dotyczące stosowania formoterol w ciąży są ograniczone i nie pozwalają na pełną ocenę bezpieczeństwa.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które planują ciążę lub stwierdzają jej wystąpienie podczas terapii, konieczna jest niezwłoczna konsultacja z lekarzem. Lekarz oceni aktualny stan kliniczny pacjentki, kontrolę choroby płuc oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Nagłe odstawienie leku bez konsultacji może prowadzić do pogorszenia kontroli astmy lub POChP, co również stanowi zagrożenie dla ciąży.

Nie należy stosować Oxodil PPH w okresie karmienia piersią, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego u ludzi. Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela, lekarz może rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub zalecić odpowiednie monitorowanie dziecka pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Kobiety w okresie laktacji powinny zawsze informować lekarza o fakcie karmienia piersią przed rozpoczęciem jakiejkolwiek farmakoterapii.

Wpływ na płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu formoterol na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży lub problemów z płodnością należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny możliwości kontynuowania terapii lub rozważenia alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)