Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej?

EXTRANEAL to specjalistyczny roztwór do dializy otrzewnowej zawierający ikodekstrynę, przeznaczony dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Jest wykorzystywany jako alternatywa dla standardowych roztworów glukozy w przypadkach, gdy tradycyjne metody dializy otrzewnowej nie zapewniają wystarczającego usuwania nadmiaru wody z organizmu. Preparat wprowadza się do jamy otrzewnowej – przestrzeni wewnątrz brzucha znajdującej się między warstwami otrzewnej ściennej i trzewnej.

Lek działa poprzez wykorzystanie ikodekstryny jako osmotycznego środka ultrafiltracji, który umożliwia usuwanie nadmiaru wody i produktów przemiany materii z krwi. Jednocześnie koryguje nieprawidłowe stężenia różnych składników krwi, co jest szczególnie istotne u pacjentów, u których konwencjonalne roztwory glukozy nie zapewniają odpowiedniej skuteczności terapeutycznej. EXTRANEAL znajduje zastosowanie w leczeniu osób dorosłych wymagających długotrwałej dializy otrzewnowej, szczególnie gdy standardowe metody leczenia okazują się niewystarczające w usuwaniu płynów ustrojowych.

Jaki jest skład Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną preparatu EXTRANEAL jest ikodekstryna w stężeniu 75 g/l. Jest to polimer glukozy pochodzący ze skrobi, który pełni funkcję osmotycznego środka ultrafiltracyjnego.

Dodatkowo roztwór zawiera niezbędne elektrolity oraz składniki stabilizujące:

• Sodu chlorek – 5,4 g/l
• Sodu S-mleczan – 4,5 g/l
• Wapnia chlorek 2H2O – 0,257 g/l
• Magnezu chlorek 6H2O – 0,051 g/l

Stężenia jonowe w roztworze wynoszą: sód 133 mmol/l, wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,25 mmol/l, chlorki 96 mmol/l oraz mleczany 40 mmol/l. Dodatkowymi składnikami są woda do wstrzykiwań oraz wodorotlenek sodu lub kwas solny służące do regulacji pH roztworu.

Jak dawkować Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej?

EXTRANEAL należy stosować wyłącznie zgodnie ze wskazówkami personelu medycznego specjalizującego się w dializie otrzewnowej. Zalecana dawka to jeden worek na dobę podczas wymiany o najdłuższym czasie zalegania roztworu w jamie otrzewnowej.

Szczegółowy schemat dawkowania zależy od rodzaju dializy:

• Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CADO) – aplikacja nocą
• Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO) – podanie w ciągu dnia

Zaleconą objętość roztworu należy podać w czasie około 10-20 minut. Czas zalegania leku EXTRANEAL wynosi 6-12 godzin w CADO oraz 14-16 godzin w ADO. Przed użyciem konieczne jest ogrzanie worka do temperatury ciała (37°C) przy użyciu specjalnie zaprojektowanych płyt grzejnych. Kategorycznie zabronione jest zanurzanie worka w wodzie w celu podgrzania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej?

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości preparatu EXTRANEAL mogą wystąpić charakterystyczne objawy przedawkowania. Do najczęstszych objawów należą:

• Rozdęcie brzucha
• Uczucie pełności w jamie brzusznej
• Duszność

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Specjalista medyczny określi odpowiednie postępowanie w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Nie należy samodzielnie podejmować działań korygujących – decyzje terapeutyczne powinny być zawsze konsultowane z wykwalifikowanym personelem medycznym prowadzącym leczenie dializami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem EXTRANEAL szczególną uwagę należy zwrócić na monitoring równowagi płynowej organizmu. Pacjent wraz z lekarzem powinien systematycznie zapisywać dane dotyczące spożycia płynów oraz kontrolować masę ciała.

W trakcie dializy otrzewnowej organizm może tracić istotne składniki odżywcze:

• Białko
• Aminokwasy
• Witaminy

Lekarz może zalecić suplementację powyższych składników w zależności od wyników badań laboratoryjnych i stanu klinicznego. Szczególnie istotne jest regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi – w przypadku niedoboru lekarz może przepisać chlorek potasu w celu uzupełnienia deficytu.

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Ze względu na złożoność leczenia dializami oraz potencjalne interakcje, wszelkie kwestie dotyczące diety i spożycia alkoholu należy konsultować z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej w okresie ciąży i karmienia piersią?

EXTRANEAL nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący podejmie odmienną decyzję kliniczną. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub potwierdzonej ciąży.

W przypadku kobiet karmiących piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Specjalista oceni stosunek korzyści do ryzyka oraz ewentualnie zaproponuje alternatywne metody leczenia, jeśli będzie to możliwe.

Decyzja o kontynuacji terapii EXTRANEAL w okresie ciąży lub laktacji powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki, zaawansowania niewydolności nerek oraz dostępności innych opcji terapeutycznych. Regularne monitorowanie stanu matki i płodu jest w takich przypadkach szczególnie istotne.

Jakie są skutki uboczne Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej?

EXTRANEAL może powodować różne działania niepożądane, przy czym nie wszystkie występują u każdego pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Do objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej należą:

• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk kostek, nóg, opuchnięte oczy, duszność lub ból w klatce piersiowej
• Reakcje nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, gardła lub okolic oczu
• Ból brzucha
• Dreszcze i objawy grypopodobne

Często występujące działania niepożądane (u około 1 na 10 pacjentów) obejmują:

• Zaczerwienienie i złuszczanie skóry, wysypka, swędzenie
• Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, pragnienie związane z odwodnieniem
• Zmniejszona objętość krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
• Osłabienie, ból głowy, uczucie zmęczenia
• Obrzęk kostek lub nóg
• Niskie ciśnienie krwi
• Dzwonienie w uszach

Ponadto mogą wystąpić działania niepożądane związane bezpośrednio z procedurą dializy otrzewnowej, takie jak mętny płyn drenażowy, krwawienie z otrzewnej czy problemy związane z cewnikiem dializacyjnym. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest otorbiające zapalenie otrzewnej (EPS) – rzadkie, ale poważne powikłanie prowadzące do rozwoju tkanki włóknistej w jamie brzusznej.

Czy mogę łączyć Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem terapii EXTRANEAL należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty oraz planowanych do wprowadzenia.

Dializa otrzewnowa może wpływać na farmakokinetykę innych leków poprzez zwiększenie ich wydalania, co może wymagać dostosowania dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania glikozydów nasercowych (np. digoksyny), ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona lub toksyczność nasilona.

Istotne interakcje mogą wystąpić z następującymi grupami leków:

• Metformina – zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej
• Leki antyretrowirusowe NRTI – podwyższone ryzyko kwasicy mleczanowej
• Preparaty insuliny – może być konieczne dostosowanie dawkowania u diabetyków

Bardzo istotną kwestią jest interferencja z pomiarami glukozy we krwi. EXTRANEAL zaburza wyniki niektórych testów glukometrycznych, co może prowadzić do fałszywie wysokich odczytów stężenia glukozy. Może to skutkować podaniem zbyt dużej dawki insuliny i rozwojem hipoglikemii. Lekarz powinien dobrać odpowiedni zestaw testowy specyficzny dla glukozy.

W razie potrzeby lekarz może przepisać inne leki w iniekcjach do bezpośredniego dodania do worka z EXTRANEAL poprzez specjalny port dla leków. Taki preparat należy zużyć natychmiast po dodaniu leku.

Aktualna ulotka leku Extraneal zestaw do dializy otrzewnowej

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)