Bortezomib Mylan - ulotka, wskazania, zamienniki

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaBrak danych
Podmiot odpowiedzialny
Kod ATC
Procedura
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bortezomib Mylan?

Bortezomib Mylan zawiera substancję czynną o nazwie bortezomib, która jest tak zwanym inhibitorem proteasomu. Proteasomy odgrywają istotną rolę w kontrolowaniu czynności i rozwoju komórek. Poprzez zaburzanie czynności komórek nowotworowych bortezomib może prowadzić do ich śmierci. Bortezomib Mylan stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotworu szpiku kostnego) u pacjentów w wieku co najmniej 18 lat: - jako jedyny lek lub razem z innymi lekami: pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem u pacjentów, u których choroba uległa nasileniu (progresji) po stosowaniu wcześniej przynajmniej jednego innego leczenia i u których przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych było nieudane lub nie było możliwości jego przeprowadzenia; - w połączeniu z lekami melfalanem i prednizonem, u pacjentów wcześniej nie leczonych i którzy nie kwalifikują się do chemioterapii dużymi dawkami cytostatyków w połączeniu z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych; - w połączeniu z lekami deksametazonem lub deksametazonem i talidomidem u pacjentów wcześniej nie leczonych i którzy kwalifikują się do chemioterapii dużymi dawkami cytostatyków w połączeniu z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych (leczenie wstępne). Bortezomib Mylan stosuje się w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (rodzaj nowotworu zajmującego węzły chłonne) u pacjentów w wieku co najmniej 18 lat w skojarzeniu z lekami: rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem, wcześniej nie leczonych i którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.

Aktualna ulotka leku Bortezomib Mylan

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Bortezomib Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bortezomib. Każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem). Pozostały składnik to: mannitol (E 421). Roztwór do wstrzykiwań dożylnych: po rozpuszczeniu w 3,5 ml rozpuszczalnka, 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu. Roztwór do wstrzykiwań podskórnych: po rozpuszczeniu w 1,4 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych zawiera 2,5 mg bortezomibu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bortezomib Mylan?

Ponieważ ten lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, jest mało prawdopodobne, by pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę. Jeśli jednak wyjątkowo by do tego doszło, lekarz będzie obserwował, czy u pacjenta nie wystąpią działania niepożądane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bortezomib Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Bortezomib Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zarówno mężczyźni jak i kobiety otrzymujące lek Bortezomib Mylan muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie oraz do 3 miesięcy po zakończonym leczeniu. Jeżeli pomimo zastosowania tych metod pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Pacjentki nie powinny karmić piersią w trakcie stosowania leku Bortezomib Mylan. Konieczne jest przedyskutowanie z lekarzem kwestii bezpiecznego terminu powrotu do karmienia piersią po zakończeniu leczenia u pacjentki. Talidomid powoduje wady wrodzone i śmierć płodu. W przypadku stosowania leku Bortezomib Mylan w skojarzeniu z talidomidem pacjenci muszą przestrzegać zasad „Programu zapobiegania ciąży dla talidomidu” (patrz ulotka talidomidu).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)