Actelsar HCT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actelsar HCT?

Actelsar HCT to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – telmisartan i hydrochlorotiazyd – które działają synergistycznie w terapii nadciśnienia tętniczego. Lek łączy w sobie mechanizmy działania dwóch różnych grup farmakologicznych, co pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli ciśnienia tętniczego niż przy stosowaniu pojedynczych substancji.

Telmisartan należy do grupy blokerów receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją naturalnie wytwarzaną w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w konsekwencji podwyższa ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II poprzez uniemożliwienie jej przyłączenia się do odpowiednich receptorów, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorotiazyd reprezentuje grupę tiazydowych leków moczopędnych. Działa w nerkach, gdzie zwiększa wydalanie moczu z organizmu. To działanie prowadzi do zmniejszenia objętości płynów w naczyniach krwionośnych, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego. Mechanizm ten jest komplementarny w stosunku do działania telmisartanu, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę nadciśnienia.

Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w różnych narządach. Konsekwencje długotrwałego nieleczonego nadciśnienia obejmują zawał serca, niewydolność serca lub nerek, udar mózgu oraz utratę wzroku. Co istotne, nadciśnienie tętnicze często przebiega bezobjawowo – przed pojawieniem się poważnych powikłań pacjenci zazwyczaj nie odczuwają żadnych charakterystycznych dolegliwości. Z tego względu regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia nieprawidłowości i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Actelsar HCT stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam telmisartan. Preparat dostępny jest w trzech mocach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu, co pozwala lekarzowi na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Actelsar HCT

Jaki jest skład Actelsar HCT, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka zawiera:

• Actelsar HCT 40 mg+12,5 mg: 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Actelsar HCT 80 mg+12,5 mg: 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Actelsar HCT 80 mg+25 mg: 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Pozostałe składniki:

• Magnezu stearynian (E 470b)
• Potasu wodorotlenek
• Meglumina
• Powidon
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Mannitol (E 421)

Wygląd tabletek:

• 40 mg+12,5 mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 6,55 x 13,6 mm, oznakowane „TH" po jednej stronie
• 80 mg+12,5 mg: białe lub prawie białe tabletki o kształcie kapsułki o wymiarach 9,0 x 17 mm, oznakowane „TH 12.5" po obydwu stronach
• 80 mg+25 mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki o wymiarach 9,0 x 17 mm, oznakowane „TH" po jednej stronie i „25" po drugiej stronie

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actelsar HCT?

Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, mogą pojawić się następujące objawy:

• Niskie ciśnienie krwi
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Spowolnienie akcji serca (bradykardia)
• Zawroty głowy
• Wymioty
• Pogorszenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek

Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu może wystąpić wyraźnie niskie ciśnienie krwi oraz niskie stężenia potasu we krwi, co może doprowadzić do:

• Nudności
• Senności
• Skurczów mięśni
• Nieregularnego bicia serca, szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie leki nasercowe (glikozydy naparstnicy) lub leki antyarytmiczne

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.

Pominięcie dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien zażyć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie, tego samego dnia. Jeżeli tabletka nie zostanie przyjęta jednego dnia, należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actelsar HCT – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie:

Lek można przyjmować z pożywieniem lub niezależnie od posiłków. Przyjmowanie preparatu podczas posiłku nie wpływa na jego wchłanianie ani skuteczność działania.

Alkohol:

Należy unikać alkoholu do czasu rozmowy z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i nasilić ryzyko:

• Zawrotów głowy
• Omdlenia
• Nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego

Połączenie alkoholu z lekiem może również wzmocnić działanie innych substancji wpływających na układ nerwowy, takich jak barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne. Pacjent może odczuwać to jako silne zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą.

Czy można stosować Actelsar HCT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast preparatu.

Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany po trzecim miesiącu ciąży.

Leki z grupy blokerów receptora angiotensyny II stosowane po trzecim miesiącu ciąży mogą:

• Powodować uszkodzenie nerek płodu
• Prowadzić do zaburzeń rozwoju płuc i kości płodu
• Wywoływać niskie ciśnienie tętnicze u płodu
• Zwiększać ryzyko zgonu płodu

Karmienie piersią:

Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inne, bezpieczniejsze leczenie w trakcie karmienia piersią, szczególnie w przypadku noworodków lub wcześniaków.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)