Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tobramycyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nebulizacji |
| Podmiot odpowiedzialny | UAB "Via pharma" |
| Kod ATC | J01GB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tobramycin Via pharma?
Tobramycin Via pharma to antybiotyk aminoglikozydowy przeznaczony do inhalacji, który został opracowany specjalnie dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych. Preparat ten stosuje się w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc wywołanych przez bakterię Pseudomonas aeruginosa, która stanowi jedno z najpoważniejszych zagrożeń dla osób cierpiących na tę chorobę genetyczną.
Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim dostarczaniu antybiotyku do płuc podczas inhalacji. Dzięki temu tobramycyna osiąga wysokie stężenie w miejscu zakażenia, skutecznie zwalczając bakterie Pseudomonas aeruginosa. Bakteria ta prawie u każdego chorego na mukowiscydozę w pewnym momencie życia wywołuje zakażenie płuc – u niektórych pacjentów dzieje się to w bardzo wczesnym wieku, u innych dopiero w późniejszym okresie życia.
Pseudomonas aeruginosa jest szczególnie niebezpieczna dla chorych na mukowiscydozę, ponieważ nieleczone zakażenie prowadzi do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej. W konsekwencji dochodzi do coraz większych problemów z oddychaniem i pogorszenia jakości życia. Preparat Tobramycin Via pharma pomaga kontrolować to zakażenie, redukując liczbę bakterii w płucach i ułatwiając oddychanie.
Lek stosuje się w ramach specjalnego cyklu terapeutycznego: przez 28 dni pacjent przyjmuje dwie inhalacje dziennie (rano i wieczorem), po czym następuje 28-dniowa przerwa w leczeniu. Ten schemat pozwala na utrzymanie skuteczności terapii przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakteryjnej. Najlepsze rezultaty obserwuje się, gdy zakażenie zostaje wykryte i leczone we wczesnym stadium.
Preparat działa miejscowo w układzie oddechowym, co pozwala na osiągnięcie wysokich stężeń leku bezpośrednio w miejscu zakażenia, przy jednoczesnym ograniczeniu narażenia organizmu na działanie ogólnoustrojowe. Jest to istotna przewaga nad antybiotykami podawanymi drogą iniekcji. Tobramycin Via pharma stanowi element kompleksowego leczenia mukowiscydozy, uzupełniając fizjoterapię klatki piersiowej oraz inne leki wziewne stosowane w tej chorobie.
Aktualna ulotka leku Tobramycin Via pharma
| Tobramycin Via pharma - 300 mg/5 ml, Roztwór do nebulizacji (Tobramycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tobramycin Via pharma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest tobramycyna. Jedna ampułka o pojemności 5 ml zawiera 300 mg tobramycyny, co stanowi pojedynczą dawkę leku do inhalacji.
Pozostałe składniki to:
- sodu chlorek
- woda do wstrzykiwań
- sodu wodorotlenek 1N (do dostosowania kwasowości roztworu)
- kwas siarkowy 2N (do dostosowania kwasowości roztworu)
Preparat ma postać przejrzystego, jasnożółtego roztworu gotowego do użycia w nebulizatorze. Zabarwienie może się różnić i niekiedy bywa ciemniejsze, co nie wpływa na właściwości leku, jeśli był przechowywany zgodnie z zaleceniami. Ampułki pakowane są w saszetki foliowe po 7 sztuk. Pełne opakowanie zawiera 56 ampułek, co wystarcza na jeden cykl leczenia trwający 28 dni.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tobramycin Via pharma?
W przypadku inhalacji zbyt dużej dawki leku może wystąpić silna chrypka. Należy wówczas jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent przypadkowo połknie lek, również należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Podanie tobramycyny w nadmiernej dawce, szczególnie drogą iniekcji (przy innych postaciach leku), może prowadzić do poważnych skutków, takich jak uszkodzenie słuchu, zawroty głowy i uszkodzenie nerek. W przypadku preparatu wziewnego ryzyko jest mniejsze ze względu na miejscowe działanie, jednak nadal wymaga konsultacji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tobramycin Via pharma – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia podczas stosowania leku. Preparat działa miejscowo w płucach, co ogranicza interakcje z pokarmami. Nie ma również bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem w przypadku tej postaci leku.
Należy jednak pamiętać, że pacjenci z mukowiscydozą powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych związanych z tą chorobą. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w opiece nad chorymi na mukowiscydozę.
Czy można stosować Tobramycin Via pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wiadomo, czy stosowanie leku w inhalacji u kobiet w ciąży może wywoływać działania niepożądane. Tobramycyna i inne antybiotyki aminoglikozydowe podawane we wstrzyknięciach mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, na przykład powodując głuchotę.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy potencjalne korzyści z leczenia w odniesieniu do możliwego ryzyka dla dziecka i podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu terapii.
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tobramycyny wziewnej w okresie karmienia piersią, dlatego każda decyzja o leczeniu powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tobramycin Via pharma - 300 mg/5 ml, Roztwór do nebulizacji (Tobramycinum) |
