Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Żel do oczu |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratoires Thea |
| Kod ATC | S01AD09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Virgan?
Virgan to lek okulistyczny zawierający substancję czynną gancyklowir, która należy do grupy leków przeciwwirusowych. Preparat stosowany jest w leczeniu powierzchownych zakażeń wirusowych oka, w szczególności rogówki, które stanowią jedną z częstszych przyczyn zaburzeń widzenia wymagających interwencji okulistycznej.
Gancyklowir wykazuje aktywność przeciwko wirusom z rodziny herpeswirusów, które są odpowiedzialne za rozwój infekcji rogówki. Mechanizm działania substancji czynnej polega na hamowaniu replikacji materiału genetycznego wirusa, co prowadzi do zahamowania jego namnażania się w komórkach nabłonka rogówki. Po wniknięciu do zakażonej komórki gancyklowir jest przekształcany w aktywną formę, która następnie blokuje wirusową polimerazę DNA.
Zakażenia rogówki wymagają szybkiego wdrożenia leczenia, ponieważ mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym trwałego uszkodzenia wzroku. Objawy infekcji wirusowej oka obejmują zazwyczaj zaczerwienienie, łzawienie, światłowstręt, uczucie pieczenia oraz pogorszenie ostrości widzenia. W przypadku podejrzenia zakażenia wirusowego rogówki niezbędna jest konsultacja okulistyczna w celu potwierdzenia rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego w obrębie oka. Forma żelu zapewnia przedłużony kontakt substancji czynnej z powierzchnią rogówki, co zwiększa skuteczność terapii i umożliwia zmniejszenie częstości podawania leku w porównaniu z tradycyjnymi kroplami do oczu. Leczenie powinno być prowadzone zgodnie z zaleceniami lekarza okulisty, który ustali odpowiedni schemat dawkowania i czas trwania terapii.
Należy pamiętać, że Virgan jest lekiem na receptę i wymaga przepisania przez lekarza po uprzednim zbadaniu oka. Nie należy stosować preparatu we własnym zakresie bez konsultacji medycznej, nawet jeśli objawy wydają się podobne do wcześniej przebytego zakażenia. Samoleczenie zakażeń oka może prowadzić do opóźnienia właściwej diagnostyki i zwiększenia ryzyka powikłań.
Aktualna ulotka leku Virgan
| Virgan - 1,5 mg/g, Żel do oczu (Ganciclovirum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Virgan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest gancyklowir. Jeden gram żelu zawiera 1,5 mg gancyklowiru, co odpowiada stężeniu 0,15%.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które nadają mu odpowiednią konsystencję i zapewniają stabilność substancji czynnej:
- Karbomer (Carbopol 974P) – polimer tworzący żelową strukturę preparatu
- Sorbitol – substancja zapewniająca odpowiednią osmolalność i komfort stosowania
- Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
- Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący (0,075 mg/g, co odpowiada 2,625 mikrogramów w jednej kropli)
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Obecność benzalkoniowego chlorku jako środka konserwującego wymaga szczególnej uwagi u osób noszących soczewki kontaktowe. Substancja ta może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować zmianę ich zabarwienia, a także może wywoływać podrażnienie oczu, szczególnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Virgan?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Virgan należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Ze względu na miejscowe stosowanie preparatu i niewielką wchłanianie ogólnoustrojowe ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest znikome. Nadmierna ilość żelu wkroplona do oka najprawdopodobniej wypłynie z worka spojówkowego lub zostanie usunięta poprzez naturalny drenaż łzowy.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu. Nie należy go połykać. W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Virgan – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Virgan jest stosowany miejscowo do oka i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Z tego względu nie przewiduje się klinicznie istotnych interakcji z pożywieniem lub napojami, w tym z alkoholem.
Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Pacjent może spożywać posiłki i napoje zgodnie ze swoimi zwyczajami, chyba że lekarz zaleci inaczej z innych powodów medycznych niezwiązanych z leczeniem okulistycznym.
Należy jednak pamiętać, że ogólny stan zdrowia i odporność organizmu mają znaczenie w przebiegu zakażenia wirusowego. Zaleca się zatem zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały wspierające prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego.
Czy można stosować Virgan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat Virgan nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz jest jedyną osobą uprawnioną do podjęcia decyzji o ewentualnym zastosowaniu leku w tej sytuacji i modyfikacji leczenia.
Zalecenia dotyczące antykoncepcji:
- U mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym niestosujących metody kontroli urodzeń preparat nie powinien być używany
- Mężczyznom leczonym preparatem zaleca się stosowanie miejscowej metody antykoncepcji (np. prezerwatyw) podczas leczenia oraz przez trzy miesiące po jego zakończeniu
- Kobietom leczonym preparatem zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu
Powyższe zalecenia wynikają z potencjalnego wpływu gancyklowiru na płodność i rozwój płodu, obserwowanego w badaniach przedklinicznych przy stosowaniu ogólnoustrojowym. Mimo miejscowego stosowania preparatu i minimalnego wchłaniania systemowego, ze względów ostrożnościowych zaleca się przestrzeganie tych zasad.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Virgan - 1,5 mg/g, Żel do oczu (Ganciclovirum) |
