Vaniqa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vaniqa?

Vaniqa to lek przeznaczony do miejscowego leczenia nadmiernego owłosienia twarzy u kobiet, znanego w medycynie jako hirsutyzm. Preparat zawiera eflornitynę – substancję czynną, która działa poprzez hamowanie dekarboksylazy ornityny, enzymu biorącego kluczowy udział w procesie wytwarzania włosów przez mieszki włosowe. Mechanizm ten pozwala na zmniejszenie tempa wzrostu włosów w miejscach zastosowania kremu.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet powyżej 18. roku życia i stosuje się go na skórę twarzy oraz podbródka, gdzie występuje niepożądane owłosienie. Vaniqa nie jest kremem depilacyjnym – nie usuwa istniejących włosów, lecz wpływa na ich wzrost, spowalniając proces ich odrastania. W związku z tym pacjentki mogą stosować równolegle inne metody usuwania owłosienia, takie jak golenie czy wyrywanie włosów.

Hirsutyzm może być objawem różnych schorzeń, takich jak zespół policystycznych jajników (PCOS), nowotwory wydzielające androgeny, lub może wynikać ze stosowania niektórych leków (np. cyklosporyna, glikokortykosteroidy, minoksydyl, fenobarbiton, fenytoina). Przed rozpoczęciem terapii preparatem Vaniqa zaleca się konsultację lekarską w celu ustalenia przyczyny nadmiernego owłosienia i określenia optymalnego planu leczenia, który może obejmować zarówno terapię miejscową, jak i leczenie przyczyny podstawowej.

Efekty stosowania leku Vaniqa mogą być zauważalne dopiero po około ośmiu tygodniach regularnego stosowania. Konieczne jest kontynuowanie leczenia przez dłuższy okres, aby utrzymać korzystne wyniki. Po przerwaniu stosowania kremu owłosienie może powrócić do stanu sprzed leczenia w ciągu około ośmiu tygodni. Jeżeli w ciągu czterech miesięcy od rozpoczęcia terapii nie obserwuje się poprawy, zaleca się ponowną konsultację z lekarzem w celu oceny skuteczności leczenia.

Preparat Vaniqa stosuje się wyłącznie miejscowo na skórę. Nie należy go używać na inne obszary ciała poza twarzą i podbródkiem, ponieważ skuteczność leku została potwierdzona jedynie w odniesieniu do tych okolic. Ważne jest przestrzeganie zasad stosowania – krem nakłada się dwa razy dziennie w odstępie co najmniej ośmiu godzin, zawsze na czystą i suchą skórę, unikając kontaktu z oczami oraz błonami śluzowymi nosa i ust.

Aktualna ulotka leku Vaniqa

Jaki jest skład Vaniqa, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: eflornityna. Jeden gram kremu zawiera 115 mg eflornityny w postaci chlorowodorku jednowodnego.

Substancje pomocnicze:

• alkohol cetostearylowy (47,2 mg/g)
• alkohol stearylowy (14,2 mg/g)
• makrogolu eter cetostearylowy
• dimetykon
• glicerolu stearynian
• makrogolu stearynian
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 0,8 mg/g
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,32 mg/g
• olej parafinowy
• fenoksyetanol
• woda oczyszczona
• sodu wodorotlenek (E524) – w minimalnych ilościach do utrzymania właściwego pH

Krem ma postać białego do złamanej bieli preparatu o konsystencji kremowej. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera alkohol cetostearylowy i stearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), oraz parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), mogące wywoływać reakcje alergiczne, w tym opóźnione.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vaniqa?

Przedawkowanie leku Vaniqa jest mało prawdopodobne, ponieważ przezskórna penetracja eflornityny jest minimalna (wynosi około 0,8% w stanie stacjonarnym). Nałożenie na skórę większej niż zalecana ilości kremu zazwyczaj nie powoduje szkodliwych działań.

W razie przypadkowego spożycia leku doustnie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy wziąć pod uwagę możliwe objawy zaobserwowane w związku z dożylnym podawaniem eflornityny w wysokich dawkach terapeutycznych (400 mg/kg mc./dobę lub 24 g/dobę) stosowanych w leczeniu śpiączki afrykańskiej, które obejmują:

• utratę owłosienia
• obrzęk twarzy
• napady typu padaczkowego
• osłabienie słuchu
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• utratę apetytu
• bóle głowy
• osłabienie i zawroty głowy
• anemię
• trombocytopenię i leukopenię

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego i zwrócić się o pomoc medyczną. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vaniqa – czy mogę spożywać alkohol?

Vaniqa jest lekiem przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę, a przezskórna penetracja substancji czynnej jest minimalna. Z tego powodu nie istnieją specjalne ograniczenia dietetyczne ani zalecenia dotyczące unikania określonych pokarmów czy napojów podczas stosowania tego preparatu.

Dokumentacja produktu nie wymienia interakcji z alkoholem ani pokarmami. Ponieważ eflornityna w postaci kremu działa miejscowo i wchłania się w śladowych ilościach, spożywanie alkoholu nie powinno wpływać na działanie leku ani nasilać jego działań niepożądanych.

Niemniej jednak, jeżeli pacjentka stosuje równocześnie inne leki doustne w związku z chorobą podstawową powodującą hirsutyzm (np. leki hormonalne, glikokortykosteroidy), należy przestrzegać zaleceń dotyczących tych preparatów. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji z jedzeniem, piciem lub innymi lekami, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Vaniqa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane z ograniczonej liczby (22) przypadków ciąży, które wystąpiły podczas badań klinicznych, nie wskazują na kliniczne dowody ujemnego wpływu leku Vaniqa na płód i przebieg ciąży. Spośród 19 pacjentek, które zaszły w ciążę podczas stosowania preparatu, zaobserwowano:

• 9 urodzeń zdrowych noworodków
• 5 aborcji z wyboru
• 4 samoistne poronienia
• 1 noworodka z zespołem Downa (matka 35-letnia)

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość. Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane. Z tego powodu kobiety w ciąży lub planujące ciążę nie powinny stosować leku Vaniqa. W okresie ciąży zaleca się stosowanie alternatywnych metod usuwania nadmiernego owłosienia twarzy, takich jak golenie czy metody mechaniczne.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eflornityna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u niemowląt karmionych piersią, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować preparatu Vaniqa. Jeżeli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Płodność: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku Vaniqa na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano ujemnego wpływu na płodność szczurów przy dawkach 180 razy przekraczających dawkę stosowaną u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)