Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma?

Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma jest antybiotykiem z grupy penicylin o szerokim spektrum działania bakteriobójczego. Zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę – antybiotyk beta-laktamowy oraz kwas klawulanowy – inhibitor beta-laktamaz bakteryjnych. Amoksycylina działa poprzez niszczenie ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Jednak niektóre bakterie wykształciły mechanizmy obronne produkując enzymy zwane beta-laktamazami, które mogą unieczynniać amoksycylinę. Kwas klawulanowy przeciwdziała temu mechanizmowi, blokując działanie tych enzymów i przywracając skuteczność amoksycyliny wobec opornych szczepów bakterii.

Preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest przeznaczony do leczenia szpitalnego w przypadku ciężkich zakażeń bakteryjnych wymagających podania leku drogą dożylną. Stosuje się go u dorosłych i dzieci w przypadkach, gdy doustne podanie antybiotyku nie jest możliwe lub wskazane ze względu na ciężkość zakażenia. Ta droga podania zapewnia szybkie osiągnięcie terapeutycznego stężenia leku we krwi oraz gwarantuje pełną biodostępność substancji czynnych, co jest szczególnie ważne w stanach zagrożenia życia.

Podstawowe wskazania do stosowania Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma obejmują ciężkie zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym ucha, nosa i gardła, takie jak ostre zapalenie zatok przynosowych z powikłaniami, nawracające zapalenie migdałków czy ostre zapalenie ucha środkowego z powikłaniami. Lek jest stosowany w zakażeniach dolnych dróg oddechowych, obejmujących ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz zapalenie płuc pochodzenia bakteryjnego. W przypadku zakażeń układu moczowego preparat znajduje zastosowanie w leczeniu odmiedniczkowego zapalenia nerek, ropnia nerek oraz powikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych.

Kolejnym istotnym wskazaniem są zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ropnie, zakażone rany pooperacyjne, ropnie przyzębne oraz zakażenia stomatologiczne wymagające antybiotykoterapii dożylnej. Lek jest stosowany w zakażeniach kości i stawów, takich jak zapalenie kości i szpiku czy septyczne zapalenie stawów. W chirurgii brzusznej znajduje zastosowanie w zakażeniach wewnątrzbrzusznych, obejmujących zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne czy powikłane zakażenia dróg żółciowych. Preparat wykorzystuje się również w leczeniu zakażeń narządów płciowych u kobiet, w tym zapalenia jajowodów, ropni przydatków czy posocznicy poporodowej.

Ważnym obszarem zastosowania Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma jest profilaktyka okołooperacyjna – zapobieganie zakażeniom związanym z poważnymi zabiegami chirurgicznymi. Preparat podaje się przed zabiegiem w czasie wprowadzania do znieczulenia. W zależności od rodzaju i czasu trwania operacji lekarz może powtórzyć dawkę, jeśli zabieg trwa dłużej niż godzinę. Taka profilaktyka jest szczególnie istotna w chirurgii przewodu pokarmowego, ginekologii, ortopedii oraz w zabiegach wysokiego ryzyka zakażenia.

Wybór dożylnej drogi podania Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma jest uzasadniony w sytuacjach klinicznych wymagających natychmiastowego działania, u pacjentów nieprzytomnych, z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, wymiotami uniemożliwiającymi doustne przyjmowanie leków oraz w stanach sepssy i posocznicowych. Forma parenteralna gwarantuje pełną kontrolę nad dawką podawanego antybiotyku oraz umożliwia szybką modyfikację terapii w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Decyzję o zastosowaniu Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma podejmuje zawsze lekarz po ocenie obrazu klinicznego i w razie potrzeby po wykonaniu badań mikrobiologicznych określających wrażliwość drobnoustrojów na antybiotyki.

Aktualna ulotka leku Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma

Jaki jest skład Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma zawiera jako substancje czynne amoksycylinę sodową w ilości odpowiadającej 1000 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian w ilości odpowiadającej 200 mg kwasu klawulanowego. Stosunek obu składników wynosi 5:1, co oznacza, że na każde 5 części amoksycyliny przypada 1 część kwasu klawulanowego. Taki dobór proporcji zapewnia optymalną skuteczność terapeutyczną preparatu.

Preparat nie zawiera żadnych innych substancji pomocniczych w postaci proszku. Fiolka zawiera 62,9 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 3,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Ponadto lek zawiera około 39,1 mg (1 mmol) potasu. Te informacje są szczególnie istotne dla pacjentów z chorobami nerek, nadciśnieniem tętniczym lub osób kontrolujących zawartość sodu i potasu w diecie.

Przed podaniem proszek należy rozpuścić w odpowiednim rozpuszczalniku – najczęściej wodzie do wstrzykiwań lub roztworze do infuzji. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta przygotowują roztwór w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Sporządzony roztwór powinien być przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia – wszelkie niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma?

Podanie pacjentowi dawki większej niż zalecana jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. Jednak jeśli pacjent uważa, że podano mu dawkę Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma większą niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej i wodnej organizmu
• Konwulsje (drgawki) – szczególnie u pacjentów otrzymujących duże dawki leku lub z chorobami nerek
• Krystalizacja amoksycyliny w moczu, co może prowadzić do uszkodzenia nerek

W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Pacjent wymaga monitorowania czynności życiowych oraz wyrównywania zaburzeń elektrolitowych i płynowych. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa, która pozwala na usunięcie nadmiaru amoksycyliny i kwasu klawulanowego z organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, u których ryzyko kumulacji leku i wystąpienia objawów przedawkowania jest zwiększone. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma jest podawany drogą dożylną, nie ma bezpośredniego wpływu posiłków na wchłanianie leku. Pacjenci mogą spożywać posiłki zgodnie ze wskazaniami lekarza prowadzącego i stanem klinicznym. W trakcie leczenia zalecane jest jednak przyjmowanie dużej ilości płynów, co wspomaga eliminację leku przez nerki i może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak krystalizacja amoksycyliny w moczu.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu podczas terapii Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma, chociaż ulotka nie wskazuje bezpośredniej przeciwwskazanej interakcji, spożywanie alkoholu w trakcie leczenia antybiotykiem jest ogólnie niezalecane. Alkohol może:

• Osłabiać układ odpornościowy i utrudniać walkę organizmu z zakażeniem
• Nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności czy wymioty
• Obciążać wątrobę, która jednocześnie metabolizuje zarówno alkohol, jak i lek
• Wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta znajdującego się w szpitalu z powodu ciężkiego zakażenia

Pacjenci hospitalizowani, którym podawany jest Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma, zazwyczaj nie mają dostępu do alkoholu w warunkach szpitalnych. W przypadku wątpliwości dotyczących diety i napojów podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem szpitalnym, którzy dobiorą odpowiednie zalecenia żywieniowe uwzględniające stan zdrowia pacjenta i rodzaj leczonego zakażenia.

Czy można stosować Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed zastosowaniem Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma. Decyzję o zastosowaniu leku w tych szczególnych okresach życia kobiety podejmuje zawsze lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Ciąża:

Amoksycylina z kwasem klawulanowym może być stosowana w okresie ciąży, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne. Dane z badań dotyczących stosowania tego połączenia u kobiet w ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani innych niekorzystnych wpływów na płód. Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, stosowanie w ciąży powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę ciężkość zakażenia, dostępność alternatywnych metod leczenia oraz trymestr ciąży.

Karmienie piersią:

Niewielkie ilości amoksycyliny i kwasu klawulanowego mogą przenikać do mleka matki. Może to prowadzić do:

• Uczulenia dziecka karmionego piersią
• Zaburzeń flory bakteryjnej jelitowej u niemowlęcia, objawiających się biegunką lub pleśniawkami jamy ustnej
• Potencjalnego ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych u dziecka

Jeśli u dziecka karmionego piersią wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, takie jak biegunka, wysypka skórna, drażliwość czy problemy z karmieniem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas stosowania antybiotyku lub zaproponować alternatywne rozwiązanie terapeutyczne. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki oraz korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka.

Wpływ na płodność:

Brak danych wskazujących na negatywny wpływ amoksycyliny z kwasem klawulanowym na płodność u kobiet lub mężczyzn. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących planowania rodziny w trakcie leczenia Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)