Olanzapine APC - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olanzapine APC?

Olanzapine APC zawiera substancję czynną olanzapinę i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Znajduje zastosowanie w leczeniu schizofrenii – choroby psychicznej, w której pacjent doświadcza objawów takich jak halucynacje słuchowe i wzrokowe, urojenia, nadmierna podejrzliwość oraz wycofanie społeczne. Choroba ta może również objawiać się stanem depresyjnym, lękiem lub napięciem psychicznym.

Lek stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Mania charakteryzuje się stanem nadmiernego pobudzenia psychoruchowego, euforią, przyspieszonym tokiem myślenia oraz zwiększoną aktywnością. Olanzapina pomaga kontrolować te objawy i przywrócić równowagę psychiczną.

Udowodniono, że Olanzapine APC działa profilaktycznie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano pozytywną odpowiedź na leczenie olanzapiną w epizodach maniakalnych. Stosowanie leku w terapii podtrzymującej zmniejsza ryzyko nawrotu objawów maniakalnych i depresyjnych, co ma kluczowe znaczenie w długotrwałym zarządzaniu chorobą dwubiegunową.

Mechanizm działania olanzapiny polega na wpływie na różne receptory neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, w tym receptory dopaminowe i serotoninowe. Poprzez modulację aktywności tych receptorów lek pomaga normalizować funkcjonowanie mózgu u osób z zaburzeniami psychotycznymi. Działanie przeciwpsychotyczne łączy się z właściwościami stabilizującymi nastrój, co czyni olanzapinę użyteczną zarówno w ostrej fazie choroby, jak i w profilaktyce długoterminowej.

Decyzję o zastosowaniu Olanzapine APC podejmuje lekarz psychiatra po dokładnej ocenie stanu zdrowia psychicznego pacjenta. Lek wymaga systematycznego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza, a przerwanie terapii powinno odbywać się stopniowo i pod nadzorem medycznym, aby uniknąć nawrotu objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Olanzapine APC

Jaki jest skład Olanzapine APC, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest olanzapina (Olanzapinum). W zależności od mocy preparatu każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera odpowiednio: 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny.

Pozostałe składniki leku to:

• mannitol (E 421) – substancja wypełniająca
• krospowidon – środek ułatwiający rozpad tabletki
• aspartam (E 951) – substancja słodząca, źródło fenyloalaniny
• aromat pomarańczowy – zawierający preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą i alfa-tokoferol (E 307)
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza
• sodu stearylofumaran – środek antystatyczny

Tabletki zawierają aspartam w następujących ilościach: 2,4 mg (dla dawki 5 mg), 4,8 mg (dla dawki 10 mg), 7,2 mg (dla dawki 15 mg) lub 9,6 mg (dla dawki 20 mg). Pacjenci z fenyloketonurią powinni mieć świadomość obecności fenyloalaniny pochodzącej z aspartamu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olanzapine APC?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić objawy przedawkowania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• przyspieszone bicie serca
• pobudzenie lub agresywne zachowanie
• trudności w mówieniu
• niezwyczajne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy i języka
• ograniczenie świadomości lub ostre splątanie (dezorientacja)
• drgawki (padaczka)
• śpiączka
• jednoczesne występowanie gorączki, szybkiego oddechu i potów
• sztywność mięśni
• ospałość lub nadmierna senność
• zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami, aby ułatwić identyfikację przyjętego leku i jego dawki. Nie należy wywoływać wymiotów samodzielnie bez zgody lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olanzapine APC – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Osoby przyjmujące Olanzapine APC nie mogą pić alkoholu. Połączenie olanzapiny z alkoholem może nasilać senność, zaburzać koordynację ruchową oraz pogłębiać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co stwarza ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta.

Posiłki: Tabletki można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia. Nie ma znaczenia, czy lek jest przyjmowany na pusty żołądek czy po posiłku. Tabletki można rozpuszczać w różnych napojach (woda, sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko, kawa) bez utraty skuteczności.

Inne substancje: Stosowanie Olanzapine APC w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać nasiloną senność. Należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować Olanzapine APC w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu olanzapiny w czasie ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Ostrzeżenie dotyczące noworodków: U noworodków, których matki stosowały Olanzapine APC w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni i/lub osłabienie
• senność lub pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości Olanzapine APC mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko. Jeśli leczenie olanzapiną jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)